- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06168279
Virtuell digital artikulasjon versus håndartikulasjonsnøyaktighet for okklusal registrering i ortognatisk kirurgi
Vurdering av virtuell digital artikulasjon versus håndartikulasjonsnøyaktighet for okklusal registrering i ortognatisk kirurgi (randomisert klinisk forsøk)
Konvensjonelt utføres ortognatisk okklusal planlegging ved fysisk artikulering av studiemodellene inntil en godt interdigitert okklusjon er oppnådd. dette gjøres i forbindelse med analyse av ansikt og kjevebein for kirurgisk planlegging.
Dataassistert planlegging tillater nå digital planlegging av ortognatisk kirurgi, inkludert vurdering av kvaliteten på den endelige okklusjonen og utskrift av de styrende okklusale skivene. Dette kan oppnås ved å erstatte de defekte bildene av tannsettet produsert av cone beam computed tomography (CBCT) skanningen med nøyaktige digitale bilder av studiemodellene, tatt med CBCT eller laserskanning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bestemmelsen av en ideell dental okklusjon er et viktig skritt i planleggingen av ortognatisk kirurgi. Konvensjonelt bestemmes en dental okklusjon ved bruk av modellkirurgi basert på todimensjonal kefalometrisk planlegging for bevegelse av maksillære og underkjevesegmenter. Senere ble kirurgiske akrylskinner fremstilt i artikulatoren og brukt i operasjonsstuer for å reposisjonere kjevebein. Denne konvensjonelle metoden er veletablert, mye brukt og rimelig. Dens største ulemper er imidlertid at pasientene opplever ubehag under avtrykksprosedyren, og det er tidkrevende å lage tannmodeller og utføre modellkirurgi. I tillegg er det behov for oppbevaring av tanngips, og det kan oppstå feil under denne prosedyren. Datastøttet simuleringskirurgi og tredimensjonal planlegging har blitt populært. Nadjmi et al. foreslo en eksperimentell metode for virtuelle okklusjoner og viste at den gjennomsnittlige avstanden mellom deres konvensjonelle og virtuelle manuelle okklusjon var liten. Adolphs et al. skannet en tanngips og justerte tannbildet for en virtuell okklusjon ved å bruke et programvareprogram og rapporterte ingen forskjell mellom den virtuelle og tradisjonelle skinnen når den ble montert på pasientens tannsett. Wu et al. foreslo et eksperimentelt rammeverk for haptisk simulering for å bestemme den virtuelle okklusjonen i digitale modeller og viste at oversettelsen og vinkelavviket til virtuelle resultater var mindre sammenlignet med benchmark. Men fordi det konvensjonelle tannavtrykket og modellen fortsatt kreves i det datastøttede systemet og okklusjonsoppsettet bestemmes av dentalmodellen, kan det ikke beskrives som fullstendig digital tredimensjonal planlegging.
Intraoral digital skanning er en innovativ tannteknologi som har avansert feltet for proteser og kjeveortopedi. Denne teknikken har blitt introdusert som et alternativ til den konvensjonelle metoden for å skanne pasientenes tannsett og har blitt en praktisk metode for digital avtrykk og modellfabrikasjon. Skanningene kan importeres til et program for planlegging av kjeveortopedisk behandling. Imidlertid er bruk av intraoral skanning for det digitale oppsettet av den endelige tannokklusjonen i planlegging av tredimensjonal ortognatisk kirurgi ennå ikke rapportert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Gamal, Phd
- Telefonnummer: 00201003314856
- E-post: Awqblue13@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Farid, Professor
- E-post: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Abdullah
-
Ta kontakt med:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Telefonnummer: 00201003314856
- E-post: Awqblue13@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersordning fra 18-40 år
- Pasient som trenger ortognatisk kirurgi for å korrigere dentofacial okklusjonsdeformitet
- Pasienten skal være fri for enhver betydelig medisinsk tilstand som kan påvirke helbredelse eller utfall
Ekskluderingskriterier:
• En eller flere manglende sentrale fortenner, hjørnetenner og/eller første jeksler
- Pasient med ansiktsspalte
- Pasient med betydelig medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
hånd okklusal artikulasjon
|
Den øvre og nedre gipsen skal skannes separat og deretter artikuleres manuelt i den endelige okklusjonen og deretter skannes etter at stl-filen vil settes inn i programvaren for å fullføre virtuell planlegging av ortognatisk kirurgi til laget skinner som skal brukes i operasjonen
|
|
Aktiv komparator: studie gruppe
digital okklusal artikulasjon
|
Både øvre og nedre gips skal skannes separat, deretter vil 3D-kastene artikuleres ved å bruke virtuelt 3d-program for å oppnå den endelige okklusjonen etter at stl-filen vil settes inn i programvaren for å fullføre virtuell planlegging av ortognatisk kirurgi til laget skinner som skal bruker i operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av okklusal registrering
Tidsramme: umiddelbart etter en måneds prosedyre
|
Studien vil sammenligne nøyaktigheten i okklusal registrering (mellom peroperativ okklusal registrering og postoperativ okklusal registrering) mellom de to gruppene konvensjonell (håndokklusal artikulasjon) og studiegruppe (digital virtuell okklusal artikulasjon) nøyaktighet vil bli vurdert gjennom måling av forskjell mellom preoperativ og postoperativ i programvare ved bruk av referansepunkter. målingen vil være i millimeter |
umiddelbart etter en måneds prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- omfs 337
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .