Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell digital artikulasjon versus håndartikulasjonsnøyaktighet for okklusal registrering i ortognatisk kirurgi

13. mai 2024 oppdatert av: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Vurdering av virtuell digital artikulasjon versus håndartikulasjonsnøyaktighet for okklusal registrering i ortognatisk kirurgi (randomisert klinisk forsøk)

Konvensjonelt utføres ortognatisk okklusal planlegging ved fysisk artikulering av studiemodellene inntil en godt interdigitert okklusjon er oppnådd. dette gjøres i forbindelse med analyse av ansikt og kjevebein for kirurgisk planlegging.

Dataassistert planlegging tillater nå digital planlegging av ortognatisk kirurgi, inkludert vurdering av kvaliteten på den endelige okklusjonen og utskrift av de styrende okklusale skivene. Dette kan oppnås ved å erstatte de defekte bildene av tannsettet produsert av cone beam computed tomography (CBCT) skanningen med nøyaktige digitale bilder av studiemodellene, tatt med CBCT eller laserskanning

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bestemmelsen av en ideell dental okklusjon er et viktig skritt i planleggingen av ortognatisk kirurgi. Konvensjonelt bestemmes en dental okklusjon ved bruk av modellkirurgi basert på todimensjonal kefalometrisk planlegging for bevegelse av maksillære og underkjevesegmenter. Senere ble kirurgiske akrylskinner fremstilt i artikulatoren og brukt i operasjonsstuer for å reposisjonere kjevebein. Denne konvensjonelle metoden er veletablert, mye brukt og rimelig. Dens største ulemper er imidlertid at pasientene opplever ubehag under avtrykksprosedyren, og det er tidkrevende å lage tannmodeller og utføre modellkirurgi. I tillegg er det behov for oppbevaring av tanngips, og det kan oppstå feil under denne prosedyren. Datastøttet simuleringskirurgi og tredimensjonal planlegging har blitt populært. Nadjmi et al. foreslo en eksperimentell metode for virtuelle okklusjoner og viste at den gjennomsnittlige avstanden mellom deres konvensjonelle og virtuelle manuelle okklusjon var liten. Adolphs et al. skannet en tanngips og justerte tannbildet for en virtuell okklusjon ved å bruke et programvareprogram og rapporterte ingen forskjell mellom den virtuelle og tradisjonelle skinnen når den ble montert på pasientens tannsett. Wu et al. foreslo et eksperimentelt rammeverk for haptisk simulering for å bestemme den virtuelle okklusjonen i digitale modeller og viste at oversettelsen og vinkelavviket til virtuelle resultater var mindre sammenlignet med benchmark. Men fordi det konvensjonelle tannavtrykket og modellen fortsatt kreves i det datastøttede systemet og okklusjonsoppsettet bestemmes av dentalmodellen, kan det ikke beskrives som fullstendig digital tredimensjonal planlegging.

Intraoral digital skanning er en innovativ tannteknologi som har avansert feltet for proteser og kjeveortopedi. Denne teknikken har blitt introdusert som et alternativ til den konvensjonelle metoden for å skanne pasientenes tannsett og har blitt en praktisk metode for digital avtrykk og modellfabrikasjon. Skanningene kan importeres til et program for planlegging av kjeveortopedisk behandling. Imidlertid er bruk av intraoral skanning for det digitale oppsettet av den endelige tannokklusjonen i planlegging av tredimensjonal ortognatisk kirurgi ennå ikke rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Abdullah
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersordning fra 18-40 år
  • Pasient som trenger ortognatisk kirurgi for å korrigere dentofacial okklusjonsdeformitet
  • Pasienten skal være fri for enhver betydelig medisinsk tilstand som kan påvirke helbredelse eller utfall

Ekskluderingskriterier:

  • • En eller flere manglende sentrale fortenner, hjørnetenner og/eller første jeksler

    • Pasient med ansiktsspalte
    • Pasient med betydelig medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
hånd okklusal artikulasjon
Den øvre og nedre gipsen skal skannes separat og deretter artikuleres manuelt i den endelige okklusjonen og deretter skannes etter at stl-filen vil settes inn i programvaren for å fullføre virtuell planlegging av ortognatisk kirurgi til laget skinner som skal brukes i operasjonen
Aktiv komparator: studie gruppe
digital okklusal artikulasjon
Både øvre og nedre gips skal skannes separat, deretter vil 3D-kastene artikuleres ved å bruke virtuelt 3d-program for å oppnå den endelige okklusjonen etter at stl-filen vil settes inn i programvaren for å fullføre virtuell planlegging av ortognatisk kirurgi til laget skinner som skal bruker i operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av okklusal registrering
Tidsramme: umiddelbart etter en måneds prosedyre

Studien vil sammenligne nøyaktigheten i okklusal registrering (mellom peroperativ okklusal registrering og postoperativ okklusal registrering) mellom de to gruppene konvensjonell (håndokklusal artikulasjon) og studiegruppe (digital virtuell okklusal artikulasjon)

nøyaktighet vil bli vurdert gjennom måling av forskjell mellom preoperativ og postoperativ i programvare ved bruk av referansepunkter. målingen vil være i millimeter

umiddelbart etter en måneds prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere