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顎矯正手術における咬合位置合わせにおける仮想デジタル咬合精度と手動咬合精度

2023年12月4日 更新者:abdullah gamal abdullah alawlaqi、Cairo University

顎矯正手術における咬合位置合わせのための仮想デジタル咬合精度と手の咬合精度の評価 (ランダム化臨床試験)

従来、両顎咬合計画は、十分に噛み合った咬合が達成されるまで研究モデルを物理的に関節運動させることによって実行されます。 これは、手術計画のための顔と顎の骨の分析と併せて行われます。

コンピュータ支援プランニングにより、最終的な咬合の品質の評価やガイド咬合ウェーハの印刷など、顎矯正手術のデジタル計画が可能になりました。 これは、コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャンによって生成された歯列の欠陥のある画像を、CBCT またはレーザー スキャンを使用してキャプチャされた研究モデルの正確なデジタル画像に置き換えることによって実現できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

理想的な歯の噛み合わせを決定することは、顎矯正手術を計画する上で重要なステップです。 従来、歯の咬合は、上顎セグメントと下顎セグメントの動きに関する二次元の頭部計測計画に基づくモデル手術を使用して決定されます。 その後、アクリル製の外科用副子が咬合器内に作製され、手術室で顎の骨の位置を変えるために使用されました。 この従来の方法は十分に確立されており、広く使用されており、安価です。 しかし、その主な欠点は、患者が印象処置中に不快感を感じることと、歯科模型の作成と模型手術の実行に時間がかかることです。 さらに、歯科用模型を保存する必要があり、この手順中にエラーが発生する可能性があります。 コンピュータ支援によるシミュレーション手術や三次元計画が普及してきました。 ナジミら。は、仮想オクルージョンの実験方法を提案し、従来の手動オクルージョンと仮想手動オクルージョンの間の平均距離が小さいことを実証しました。 アドルフスら。ソフトウェアプログラムを使用して歯科模型をスキャンし、仮想咬合の歯の画像を位置合わせしましたが、患者の歯列に装着した場合、仮想スプリントと従来のスプリントとの間に違いはないと報告しました。 ウーら。デジタルモデルにおける仮想オクルージョンを決定するための実験的な触覚シミュレーションフレームワークを提案し、仮想結果の平行移動と角度偏差がベンチマークと比較して小さいことを示しました。 ただし、コンピュータ支援システムでも従来の歯型と歯科模型が依然として必要であり、咬合設定は歯科模型によって決定されるため、完全にデジタル化された 3 次元プランニングとは言えません。

口腔内デジタル スキャンは、補綴および歯列矯正の分野を進歩させた革新的な歯科技術です。 この技術は、患者の歯列をスキャンする従来の方法の代替として導入され、デジタル印象や模型の作製に便利な方法となっています。スキャンは、歯科矯正治療を計画するためのソフトウェア プログラムにインポートできます。 しかし、三次元顎矯正手術計画における最終的な歯の咬合のデジタル設定に口腔内スキャンを使用することはまだ報告されていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から40歳まで
  • 歯顔面咬合変形を矯正するために両顎手術が必要な患者
  • 患者には、治癒や転帰に影響を与える可能性のある重大な病状がないことが必要です。

除外基準:

  • • 1 本以上の中切歯、犬歯、第一大臼歯が欠損している

    • 顔面裂傷のある患者
    • 重篤な病状のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のグループ
手の咬合関節
上部と下部のギプスは別々にスキャンされ、最終的な咬合部分で手動で関節が形成され、その後スキャンされます。その後、stl ファイルがソフトウェアに挿入され、手術で使用する副木を作成するための両顎手術の仮想計画が完了します。
アクティブコンパレータ:研究グループ
デジタル咬合関節
上部と下部の両方のギプスを別々にスキャンし、3D 仮想プログラムを使用して 3D ギプスを関節化し、最終的な咬合を取得します。その後、STL ファイルがソフトウェアに挿入され、副木を作成するための両顎手術の仮想計画が完了します。手術で使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬合位置合わせの精度
時間枠:施術1ヶ月後すぐ

この研究では、従来の2つのグループ(手の咬合関節)と研究グループ(デジタル仮想咬合関節)の間で、咬合位置合わせの精度(術中咬合位置合わせと術後咬合位置合わせの間)を比較します。

精度は、基準点を使用してソフトウェアで術前と術後の差を測定することによって評価されます。 測定はミリメートル単位になります

施術1ヶ月後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (推定)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • omfs 337

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手の咬合関節の臨床試験

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