- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168279
Articulação digital virtual versus precisão da articulação manual para registro oclusal em cirurgia ortognática
Avaliação da articulação digital virtual versus precisão da articulação manual para registro oclusal em cirurgia ortognática (ensaio clínico randomizado)
Convencionalmente, o planejamento oclusal ortognático é realizado articulando fisicamente os modelos de estudo até que uma oclusão bem interdigitada seja alcançada. isso é realizado em conjunto com a análise da face e dos ossos da mandíbula para planejamento cirúrgico.
O planejamento assistido por computador agora permite o planejamento digital da cirurgia ortognática, incluindo a avaliação da qualidade da oclusão final e a impressão dos wafers oclusais orientadores. Isto pode ser conseguido através da substituição das imagens defeituosas da dentição produzidas pela tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) por imagens digitais precisas dos modelos de estudo, capturadas por tomografia computadorizada de feixe cônico ou varredura a laser.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A determinação de uma oclusão dentária ideal é um passo vital no planejamento da cirurgia ortognática. Convencionalmente, uma oclusão dentária é determinada utilizando cirurgia modelo baseada em planejamento cefalométrico bidimensional para o movimento dos segmentos maxilar e mandibular. Posteriormente, talas cirúrgicas de acrílico foram confeccionadas no articulador e utilizadas em salas cirúrgicas para reposicionar os ossos da mandíbula. Este método convencional é bem estabelecido, amplamente utilizado e barato. No entanto, suas principais desvantagens são que os pacientes sentem desconforto durante o procedimento de moldagem e a confecção de modelos dentários e a realização de cirurgia de modelo são demoradas. Além disso, há necessidade de armazenamento de modelos dentários, podendo ocorrer erros durante esse procedimento. A cirurgia de simulação auxiliada por computador e o planejamento tridimensional tornaram-se populares. Nadjmi et al. propuseram um método experimental para oclusões virtuais e demonstraram que a distância média entre a oclusão manual convencional e virtual era pequena. Adolfos et al. digitalizaram um modelo dentário e alinharam a imagem do dente para uma oclusão virtual usando um programa de software e não relataram nenhuma diferença entre a tala virtual e a tradicional quando instalada na dentição do paciente. Wu et al. propuseram uma estrutura experimental de simulação háptica para determinar a oclusão virtual em modelos digitais e mostraram que a translação e o desvio angular dos resultados virtuais foram menores em comparação com o benchmark. No entanto, como a impressão e o modelo dentário convencional ainda são necessários no sistema assistido por computador e a configuração da oclusão é determinada pelo modelo dentário, não pode ser descrito como um planejamento tridimensional totalmente digital.
A digitalização digital intraoral é uma tecnologia odontológica inovadora que avançou no campo da prótese dentária e da ortodontia. Esta técnica foi introduzida como uma alternativa ao método convencional de escaneamento da dentição dos pacientes e tornou-se um método conveniente para impressão digital e fabricação de modelos. Os escaneamentos podem ser importados para um programa de software para planejamento do tratamento ortodôntico. Entretanto, o uso do escaneamento intraoral para a configuração digital da oclusão dentária final no planejamento tridimensional da cirurgia ortognática ainda não foi relatado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdullah Gamal, Phd
- Número de telefone: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Farid, Professor
- E-mail: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Abdullah
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Contato:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Número de telefone: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 40 anos
- Paciente necessitando de cirurgia ortognática para correção de deformidade de oclusão dentofacial
- O paciente deve estar livre de qualquer condição médica significativa que possa afetar a cura ou os resultados
Critério de exclusão:
• Um ou mais incisivos centrais, caninos e/ou primeiros molares ausentes
- Paciente com fissura facial
- Paciente com condição médica significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo convencional
articulação oclusal da mão
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Os modelos superior e inferior serão escaneados separadamente e então serão articulados manualmente na oclusão final e depois escaneados o arquivo stl será inserido no software para completar o planejamento virtual da cirurgia ortognática para confeccionar talas que serão utilizadas na operação
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
articulação oclusal digital
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Os modelos superior e inferior serão digitalizados separadamente, em seguida os modelos 3D serão articulados usando um programa virtual 3D para obter a oclusão final, após o que o arquivo stl será inserido no software para completar o planejamento virtual da cirurgia ortognática para confeccionar talas que serão usando na operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão do registro oclusal
Prazo: imediatamente após um mês de procedimento
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O estudo comparará a precisão no registro oclusal (entre registro oclusal peroperatório e registro oclusal pós-operatório) entre os dois grupos convencional (articulação oclusal da mão) e grupo de estudo (articulação oclusal virtual digital) a precisão será avaliada medindo a diferença entre o pré-operatório e o pós-operatório em software usando pontos de referência. a medida será em milímetros |
imediatamente após um mês de procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- omfs 337
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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