Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Articulação digital virtual versus precisão da articulação manual para registro oclusal em cirurgia ortognática

13 de maio de 2024 atualizado por: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Avaliação da articulação digital virtual versus precisão da articulação manual para registro oclusal em cirurgia ortognática (ensaio clínico randomizado)

Convencionalmente, o planejamento oclusal ortognático é realizado articulando fisicamente os modelos de estudo até que uma oclusão bem interdigitada seja alcançada. isso é realizado em conjunto com a análise da face e dos ossos da mandíbula para planejamento cirúrgico.

O planejamento assistido por computador agora permite o planejamento digital da cirurgia ortognática, incluindo a avaliação da qualidade da oclusão final e a impressão dos wafers oclusais orientadores. Isto pode ser conseguido através da substituição das imagens defeituosas da dentição produzidas pela tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) por imagens digitais precisas dos modelos de estudo, capturadas por tomografia computadorizada de feixe cônico ou varredura a laser.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A determinação de uma oclusão dentária ideal é um passo vital no planejamento da cirurgia ortognática. Convencionalmente, uma oclusão dentária é determinada utilizando cirurgia modelo baseada em planejamento cefalométrico bidimensional para o movimento dos segmentos maxilar e mandibular. Posteriormente, talas cirúrgicas de acrílico foram confeccionadas no articulador e utilizadas em salas cirúrgicas para reposicionar os ossos da mandíbula. Este método convencional é bem estabelecido, amplamente utilizado e barato. No entanto, suas principais desvantagens são que os pacientes sentem desconforto durante o procedimento de moldagem e a confecção de modelos dentários e a realização de cirurgia de modelo são demoradas. Além disso, há necessidade de armazenamento de modelos dentários, podendo ocorrer erros durante esse procedimento. A cirurgia de simulação auxiliada por computador e o planejamento tridimensional tornaram-se populares. Nadjmi et al. propuseram um método experimental para oclusões virtuais e demonstraram que a distância média entre a oclusão manual convencional e virtual era pequena. Adolfos et al. digitalizaram um modelo dentário e alinharam a imagem do dente para uma oclusão virtual usando um programa de software e não relataram nenhuma diferença entre a tala virtual e a tradicional quando instalada na dentição do paciente. Wu et al. propuseram uma estrutura experimental de simulação háptica para determinar a oclusão virtual em modelos digitais e mostraram que a translação e o desvio angular dos resultados virtuais foram menores em comparação com o benchmark. No entanto, como a impressão e o modelo dentário convencional ainda são necessários no sistema assistido por computador e a configuração da oclusão é determinada pelo modelo dentário, não pode ser descrito como um planejamento tridimensional totalmente digital.

A digitalização digital intraoral é uma tecnologia odontológica inovadora que avançou no campo da prótese dentária e da ortodontia. Esta técnica foi introduzida como uma alternativa ao método convencional de escaneamento da dentição dos pacientes e tornou-se um método conveniente para impressão digital e fabricação de modelos. Os escaneamentos podem ser importados para um programa de software para planejamento do tratamento ortodôntico. Entretanto, o uso do escaneamento intraoral para a configuração digital da oclusão dentária final no planejamento tridimensional da cirurgia ortognática ainda não foi relatado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Abdullah
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 40 anos
  • Paciente necessitando de cirurgia ortognática para correção de deformidade de oclusão dentofacial
  • O paciente deve estar livre de qualquer condição médica significativa que possa afetar a cura ou os resultados

Critério de exclusão:

  • • Um ou mais incisivos centrais, caninos e/ou primeiros molares ausentes

    • Paciente com fissura facial
    • Paciente com condição médica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo convencional
articulação oclusal da mão
Os modelos superior e inferior serão escaneados separadamente e então serão articulados manualmente na oclusão final e depois escaneados o arquivo stl será inserido no software para completar o planejamento virtual da cirurgia ortognática para confeccionar talas que serão utilizadas na operação
Comparador Ativo: grupo de Estudos
articulação oclusal digital
Os modelos superior e inferior serão digitalizados separadamente, em seguida os modelos 3D serão articulados usando um programa virtual 3D para obter a oclusão final, após o que o arquivo stl será inserido no software para completar o planejamento virtual da cirurgia ortognática para confeccionar talas que serão usando na operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão do registro oclusal
Prazo: imediatamente após um mês de procedimento

O estudo comparará a precisão no registro oclusal (entre registro oclusal peroperatório e registro oclusal pós-operatório) entre os dois grupos convencional (articulação oclusal da mão) e grupo de estudo (articulação oclusal virtual digital)

a precisão será avaliada medindo a diferença entre o pré-operatório e o pós-operatório em software usando pontos de referência. a medida será em milímetros

imediatamente após um mês de procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever