Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális digitális artikuláció versus kézi artikuláció pontossága az okkluzális regisztrációhoz az ortognatikus sebészetben

2023. december 4. frissítette: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

A virtuális digitális artikuláció és a kézi artikuláció pontosságának értékelése az okkluzális regisztrációhoz az ortognatikus sebészetben (randomizált klinikai vizsgálat)

Hagyományosan az ortognatikus okklúziós tervezést a vizsgálati modellek fizikai artikulálásával végezzük, amíg egy jól interdigitált okklúziót nem érünk el. ezt az arc és az állcsontok műtéti tervezéshez szükséges elemzésével együtt végzik.

A számítógéppel segített tervezés immár lehetővé teszi az ortognatikus sebészet digitális tervezését, beleértve a végső okklúzió minőségének felmérését és a vezető okkluzális lapkák nyomtatását. Ezt úgy érhetjük el, hogy a kúpos komputertomográfiás (CBCT) vizsgálattal előállított fogazat hibás képeit a vizsgálati modellek pontos digitális képeivel helyettesítjük, amelyeket CBCT vagy lézerszkenneléssel rögzítettek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ideális fogászati ​​elzáródás meghatározása az ortognatikus műtét tervezésének létfontosságú lépése. Hagyományosan a fogászati ​​elzáródást modellsebészeti módszerrel határozzák meg, amely kétdimenziós cefalometriai tervezésen alapul a maxilláris és a mandibuláris szegmensek mozgására. Később akril sebészeti síneket készítettek az artikulátorban, és műtőben használták az állcsontok áthelyezésére. Ez a hagyományos módszer jól bevált, széles körben alkalmazott és olcsó. Legfőbb hátránya azonban, hogy a páciensek kényelmetlenséget éreznek a lenyomatkezelés során, valamint a fogászati ​​modellek készítése és a modellműtét elvégzése időigényes. Ezenkívül szükség van a fogászati ​​gipsz tárolására, és az eljárás során hibák léphetnek fel. Népszerűvé vált a számítógéppel segített szimulációs műtét és a háromdimenziós tervezés. Nadjmi et al. kísérleti módszert javasoltak a virtuális elzáródásokhoz, és kimutatták, hogy a hagyományos és a virtuális kézi okklúziójuk közötti átlagos távolság kicsi. Adolphs et al. beolvasott egy fogászati ​​gipszet, és egy szoftverprogram segítségével virtuális elzáródásra igazította a fog képét, és nem számolt be a virtuális és a hagyományos sín között, amikor a páciens fogazatára illesztik. Wu és mtsai. kísérleti haptikus szimulációs keretrendszert javasolt a virtuális elzáródás meghatározására digitális modellekben, és kimutatta, hogy a virtuális eredmények transzlációja és szögeltérése kisebb a benchmarkhoz képest. Mivel azonban a hagyományos fogászati ​​lenyomat és modell továbbra is szükséges a számítógéppel támogatott rendszerben, és az okklúziós beállítást a fogászati ​​modell határozza meg, ez nem nevezhető teljesen digitális háromdimenziós tervezésnek.

Az intraorális digitális szkennelés egy innovatív fogászati ​​technológia, amely előrelépett a fogpótlás és a fogszabályozás területén. Ezt a technikát a betegek fogazatának szkennelésére szolgáló hagyományos módszer alternatívájaként vezették be, és kényelmes módszerré vált a digitális lenyomat- és modellgyártásban. A szkennelések importálhatók egy szoftverprogramba a fogszabályozási kezelés tervezéséhez. Azonban még nem számoltak be az intraorális szkennelés alkalmazásáról a végső fogászati ​​elzáródás digitális beállítására a háromdimenziós ortognatikus sebészeti tervezésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18-40 év között
  • A dentofacialis elzáródási deformitás korrekciója érdekében ortognatikus műtétre szoruló beteg
  • A betegnek mentesnek kell lennie minden olyan jelentős egészségügyi állapottól, amely befolyásolhatja a gyógyulást vagy az eredményeket

Kizárási kritériumok:

  • • Egy vagy több központi metszőfog, szemfog és/vagy első őrlőfog hiányzik

    • Archasadásos beteg
    • Súlyos egészségügyi állapotú beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos csoport
kéz okklúziós artikulációja
A felső és alsó gipsz külön szkennel, majd manuálisan artikulálják a végső okklúzióban, majd szkennelik, majd az stl fájlt beillesztik a szoftverbe, hogy befejezze az ortognatikus műtét virtuális tervezését a műtét során használt sínekig.
Aktív összehasonlító: tanulócsoport
digitális okkluzális artikuláció
Mind a felső, mind az alsó gipsz külön szkennel, majd a 3D gipsz 3D virtuális program segítségével artikulálódik a végső okklúzió eléréséhez, majd az stl fájlt beilleszti a szoftverbe, hogy befejezze az ortognatikus műtét virtuális tervezését az elkészített sínekig. használata a műveletben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az okkluzális regisztráció pontossága
Időkeret: közvetlenül egy hónapos eljárás után

A tanulmány összehasonlítja az okklúziós regisztráció pontosságát (a peroperatív okkluzális regisztráció és a posztoperatív okkluzális regisztráció között) a két csoport hagyományos (kézi okkluzális artikuláció) és tanulmányi csoport (digitális virtuális okkluzális artikuláció) között.

A pontosságot a preoperatív és a posztoperatív közötti különbség mérésével értékelik szoftveres referenciapontok segítségével. a mérés milliméterben lesz megadva

közvetlenül egy hónapos eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kéz okklúziós artikulációja

3
Iratkozz fel