- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06168279
Virtuele digitale articulatie versus hand-articulatienauwkeurigheid voor occlusale registratie bij orthognatische chirurgie
Beoordeling van virtuele digitale articulatie versus hand-articulatienauwkeurigheid voor occlusale registratie bij orthognatische chirurgie (gerandomiseerde klinische studie)
Conventioneel wordt orthognatische occlusale planning uitgevoerd door de studiemodellen fysiek te articuleren totdat een goed interdigitaire occlusie is bereikt. dit wordt uitgevoerd in combinatie met de analyse van het gezicht en de kaakbeenderen voor chirurgische planning.
Computerondersteunde planning maakt nu digitale planning van orthognatische chirurgie mogelijk, inclusief beoordeling van de kwaliteit van de uiteindelijke occlusie en het afdrukken van de begeleidende occlusale wafers. Dit kan worden bereikt door de defecte beelden van het gebit, geproduceerd door de cone beam computertomografie (CBCT)-scan, te vervangen door nauwkeurige digitale beelden van de onderzoeksmodellen, vastgelegd met behulp van CBCT of laserscanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bepalen van een ideale tandheelkundige occlusie is een cruciale stap bij het plannen van orthognatische chirurgie. Conventioneel wordt een tandheelkundige occlusie bepaald met behulp van modelchirurgie op basis van tweedimensionale cephalometrische planning voor de beweging van maxillaire en mandibulaire segmenten. Later werden chirurgische spalken van acryl in de articulator vervaardigd en in operatiekamers gebruikt om kaakbotten te herpositioneren. Deze conventionele methode is goed ingeburgerd, wordt veel gebruikt en is goedkoop. De belangrijkste nadelen zijn echter dat patiënten ongemak ervaren tijdens de afdrukprocedure, en dat het maken van tandheelkundige modellen en het uitvoeren van modelchirurgie tijdrovend is. Bovendien is het nodig om tandheelkundige afgietsels op te slaan en kunnen er tijdens deze procedure fouten optreden. Computerondersteunde simulatiechirurgie en driedimensionale planning zijn populair geworden. Nadjmi et al. stelde een experimentele methode voor virtuele occlusies voor en toonde aan dat de gemiddelde afstand tussen hun conventionele en virtuele handmatige occlusie klein was. Adolfs et al. scande een gipsverband en lijnde het tandbeeld uit voor een virtuele occlusie met behulp van een softwareprogramma en rapporteerde geen verschil tussen de virtuele en traditionele spalk wanneer deze op het gebit van een patiënt werd aangebracht. Wu et al. stelde een experimenteel haptisch simulatieraamwerk voor om de virtuele occlusie in digitale modellen te bepalen en toonde aan dat de vertaling en hoekafwijking van virtuele resultaten kleiner waren vergeleken met de benchmark. Omdat de conventionele tandheelkundige afdruk en het conventionele model echter nog steeds nodig zijn in het computerondersteunde systeem en de occlusie-opstelling wordt bepaald door het tandheelkundige model, kan dit niet worden omschreven als een volledig digitale driedimensionale planning.
Intraoraal digitaal scannen is een innovatieve tandheelkundige technologie die het gebied van de prothetiek en orthodontie vooruit heeft gebracht. Deze techniek is geïntroduceerd als alternatief voor de conventionele methode voor het scannen van het gebit van patiënten en is een handige methode geworden voor digitale afdrukken en modelfabricage. De scans kunnen worden geïmporteerd in een softwareprogramma voor het plannen van orthodontische behandelingen. Het gebruik van intra-orale scanning voor de digitale opstelling van de uiteindelijke tandheelkundige occlusie bij de planning van driedimensionale orthognatische chirurgie is echter nog niet gerapporteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdullah Gamal, Phd
- Telefoonnummer: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Farid, Professor
- E-mail: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Abdullah
-
Contact:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Telefoonnummer: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsregeling van 18-40 jaar
- Patiënt die orthognatische chirurgie nodig heeft om deformiteit van de dentofaciale occlusie te corrigeren
- De patiënt moet vrij zijn van enige significante medische aandoening die de genezing of de resultaten zou kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
• Eén of meer ontbrekende centrale snijtanden, hoektanden en/of eerste kiezen
- Patiënt met gezichtsspleet
- Patiënt met een ernstige medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: conventionele groep
occlusale articulatie van de hand
|
Het boven- en ondergips worden afzonderlijk gescand en vervolgens handmatig gearticuleerd in de uiteindelijke occlusie en vervolgens gescand. Daarna wordt het stl-bestand in de software ingevoegd om de virtuele planning van orthognatische chirurgie te voltooien om spalken te maken die bij de operatie zullen worden gebruikt.
|
Actieve vergelijker: studiegroep
digitale occlusale articulatie
|
Zowel de bovenste als de onderste gipsverbanden zullen afzonderlijk worden gescand, waarna de 3D-afgietsels zullen articuleren met behulp van een virtueel 3D-programma om de uiteindelijke occlusie te verkrijgen. Daarna wordt het stl-bestand in de software ingevoegd om de virtuele planning van orthognatische chirurgie te voltooien om spalken te maken die zullen worden gemaakt. gebruiken bij de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
nauwkeurigheid van occlusale registratie
Tijdsspanne: onmiddellijk na een maand procedure
|
In het onderzoek wordt de nauwkeurigheid van de occlusale registratie (tussen peroperatieve occlusale registratie en postoperatieve occlusale registratie) vergeleken tussen de twee conventionele groepen (occlusale handarticulatie) en de studiegroep (digitale virtuele occlusale articulatie). De nauwkeurigheid zal worden beoordeeld door het meten van het verschil tussen preoperatief en postoperatief in software met behulp van referentiepunten. de meting zal in millimeters zijn |
onmiddellijk na een maand procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- omfs 337
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op occlusale articulatie van de hand
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidArtralgie | Systemische lupus erythematosusGriekenland
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezonde volwassenen | Patiënten met een beroerteTaiwan
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Actief, niet wervendArtrose van de handVerenigde Staten
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidCervicale myelopathieHongkong
-
Hospital Universitari de BellvitgeActief, niet wervendVaatziekte | Ischemie van de bovenste ledematenSpanje