Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele digitale articulatie versus hand-articulatienauwkeurigheid voor occlusale registratie bij orthognatische chirurgie

13 mei 2024 bijgewerkt door: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Beoordeling van virtuele digitale articulatie versus hand-articulatienauwkeurigheid voor occlusale registratie bij orthognatische chirurgie (gerandomiseerde klinische studie)

Conventioneel wordt orthognatische occlusale planning uitgevoerd door de studiemodellen fysiek te articuleren totdat een goed interdigitaire occlusie is bereikt. dit wordt uitgevoerd in combinatie met de analyse van het gezicht en de kaakbeenderen voor chirurgische planning.

Computerondersteunde planning maakt nu digitale planning van orthognatische chirurgie mogelijk, inclusief beoordeling van de kwaliteit van de uiteindelijke occlusie en het afdrukken van de begeleidende occlusale wafers. Dit kan worden bereikt door de defecte beelden van het gebit, geproduceerd door de cone beam computertomografie (CBCT)-scan, te vervangen door nauwkeurige digitale beelden van de onderzoeksmodellen, vastgelegd met behulp van CBCT of laserscanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het bepalen van een ideale tandheelkundige occlusie is een cruciale stap bij het plannen van orthognatische chirurgie. Conventioneel wordt een tandheelkundige occlusie bepaald met behulp van modelchirurgie op basis van tweedimensionale cephalometrische planning voor de beweging van maxillaire en mandibulaire segmenten. Later werden chirurgische spalken van acryl in de articulator vervaardigd en in operatiekamers gebruikt om kaakbotten te herpositioneren. Deze conventionele methode is goed ingeburgerd, wordt veel gebruikt en is goedkoop. De belangrijkste nadelen zijn echter dat patiënten ongemak ervaren tijdens de afdrukprocedure, en dat het maken van tandheelkundige modellen en het uitvoeren van modelchirurgie tijdrovend is. Bovendien is het nodig om tandheelkundige afgietsels op te slaan en kunnen er tijdens deze procedure fouten optreden. Computerondersteunde simulatiechirurgie en driedimensionale planning zijn populair geworden. Nadjmi et al. stelde een experimentele methode voor virtuele occlusies voor en toonde aan dat de gemiddelde afstand tussen hun conventionele en virtuele handmatige occlusie klein was. Adolfs et al. scande een gipsverband en lijnde het tandbeeld uit voor een virtuele occlusie met behulp van een softwareprogramma en rapporteerde geen verschil tussen de virtuele en traditionele spalk wanneer deze op het gebit van een patiënt werd aangebracht. Wu et al. stelde een experimenteel haptisch simulatieraamwerk voor om de virtuele occlusie in digitale modellen te bepalen en toonde aan dat de vertaling en hoekafwijking van virtuele resultaten kleiner waren vergeleken met de benchmark. Omdat de conventionele tandheelkundige afdruk en het conventionele model echter nog steeds nodig zijn in het computerondersteunde systeem en de occlusie-opstelling wordt bepaald door het tandheelkundige model, kan dit niet worden omschreven als een volledig digitale driedimensionale planning.

Intraoraal digitaal scannen is een innovatieve tandheelkundige technologie die het gebied van de prothetiek en orthodontie vooruit heeft gebracht. Deze techniek is geïntroduceerd als alternatief voor de conventionele methode voor het scannen van het gebit van patiënten en is een handige methode geworden voor digitale afdrukken en modelfabricage. De scans kunnen worden geïmporteerd in een softwareprogramma voor het plannen van orthodontische behandelingen. Het gebruik van intra-orale scanning voor de digitale opstelling van de uiteindelijke tandheelkundige occlusie bij de planning van driedimensionale orthognatische chirurgie is echter nog niet gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Abdullah
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsregeling van 18-40 jaar
  • Patiënt die orthognatische chirurgie nodig heeft om deformiteit van de dentofaciale occlusie te corrigeren
  • De patiënt moet vrij zijn van enige significante medische aandoening die de genezing of de resultaten zou kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • • Eén of meer ontbrekende centrale snijtanden, hoektanden en/of eerste kiezen

    • Patiënt met gezichtsspleet
    • Patiënt met een ernstige medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele groep
occlusale articulatie van de hand
Het boven- en ondergips worden afzonderlijk gescand en vervolgens handmatig gearticuleerd in de uiteindelijke occlusie en vervolgens gescand. Daarna wordt het stl-bestand in de software ingevoegd om de virtuele planning van orthognatische chirurgie te voltooien om spalken te maken die bij de operatie zullen worden gebruikt.
Actieve vergelijker: studiegroep
digitale occlusale articulatie
Zowel de bovenste als de onderste gipsverbanden zullen afzonderlijk worden gescand, waarna de 3D-afgietsels zullen articuleren met behulp van een virtueel 3D-programma om de uiteindelijke occlusie te verkrijgen. Daarna wordt het stl-bestand in de software ingevoegd om de virtuele planning van orthognatische chirurgie te voltooien om spalken te maken die zullen worden gemaakt. gebruiken bij de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van occlusale registratie
Tijdsspanne: onmiddellijk na een maand procedure

In het onderzoek wordt de nauwkeurigheid van de occlusale registratie (tussen peroperatieve occlusale registratie en postoperatieve occlusale registratie) vergeleken tussen de twee conventionele groepen (occlusale handarticulatie) en de studiegroep (digitale virtuele occlusale articulatie).

De nauwkeurigheid zal worden beoordeeld door het meten van het verschil tussen preoperatief en postoperatief in software met behulp van referentiepunten. de meting zal in millimeters zijn

onmiddellijk na een maand procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op occlusale articulatie van de hand

3
Abonneren