Virtuální digitální artikulace versus přesnost ruční artikulace pro okluzní registraci v ortognátní chirurgii
Posouzení přesnosti virtuální digitální artikulace versus přesnost artikulace ruky pro okluzní registraci v ortognátní chirurgii (randomizovaná klinická studie)
Obvykle se ortognátní okluzní plánování provádí fyzickou artikulací studijních modelů, dokud není dosaženo dobře propojené okluze. toto se provádí ve spojení s analýzou obličejových a čelistních kostí pro chirurgické plánování.
Počítačem podporované plánování nyní umožňuje digitální plánování ortognátní chirurgie, včetně posouzení kvality konečné okluze a tisku vodících okluzních plátků. Toho lze dosáhnout nahrazením defektních snímků chrupu vytvořených skenováním pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) přesnými digitálními snímky studijních modelů, zachycenými pomocí CBCT nebo laserového skenování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovení ideální dentální okluze je zásadním krokem při plánování ortognátní operace. Konvenčně se zubní okluze určuje pomocí modelové chirurgie založené na dvourozměrném cefalometrickém plánování pro pohyb čelistních a mandibulárních segmentů. Později byly v artikulátoru vyrobeny akrylové chirurgické dlahy a použity na operačních sálech k repozici čelistních kostí. Tato konvenční metoda je dobře zavedená, široce používaná a levná. Jeho hlavní nevýhodou však je, že pacienti pociťují diskomfort při otiskování a zhotovení zubních modelů a provedení modelových operací je časově náročné. Kromě toho existuje potřeba skladování zubních odlitků a při tomto postupu mohou nastat chyby. Oblíbenými se staly počítačově podporované simulační operace a trojrozměrné plánování. Nadjmi a kol. navrhl experimentální metodu pro virtuální okluze a prokázal, že střední vzdálenost mezi jejich konvenční a virtuální manuální okluzí byla malá. Adolphs a kol. naskenoval zubní sádru a zarovnal obraz zubu na virtuální okluzi pomocí softwarového programu a nezaznamenal žádný rozdíl mezi virtuální a tradiční dlahou, když byla nasazena na chrup pacienta. Wu a kol. navrhl experimentální haptický simulační rámec pro určení virtuální okluze v digitálních modelech a ukázal, že translace a úhlová odchylka virtuálních výsledků byly menší ve srovnání s benchmarkem. Protože však počítačově podporovaný systém stále vyžaduje konvenční zubní otisk a model a nastavení okluze je určeno zubním modelem, nelze jej popsat jako plně digitální trojrozměrné plánování.
Intraorální digitální skenování je inovativní stomatologická technologie, která pokročila v oblasti protetiky a ortodoncie. Tato technika byla zavedena jako alternativa ke konvenční metodě skenování chrupu pacientů a stala se pohodlnou metodou pro digitální otisky a výrobu modelů. Snímky lze importovat do softwarového programu pro plánování ortodontické léčby. Použití intraorálního skenování pro digitální nastavení konečného zubního uzávěru při plánování trojrozměrné ortognátní chirurgie však dosud nebylo hlášeno.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové uspořádání od 18-40 let
- Pacient vyžadující ortognátní operaci ke korekci dentofaciální okluzní deformity
- Pacient by neměl mít žádný významný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit hojení nebo výsledky
Kritéria vyloučení:
• Chybějící jeden nebo více středních řezáků, špičáků a/nebo prvních molárů
- Pacient s rozštěpem obličeje
- Pacient s vážným zdravotním stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
okluzní artikulace ruky
|
Horní a dolní sádra budou skenovány odděleně, poté budou ručně skloubeny ve finální okluzi a poté naskenovány a poté bude soubor stl vložen do softwaru pro dokončení virtuálního plánování ortognátní chirurgie až po zhotovené dlahy, které budou použity při operaci
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
digitální okluzní artikulace
|
Horní i dolní sádra budou skenovány odděleně, poté budou 3D odlitky artikulovány pomocí 3D virtuálního programu pro získání finální okluze, poté se soubor stl vloží do softwaru, aby se dokončilo virtuální plánování ortognátní operace a zhotovené dlahy, které budou použití v provozu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost okluzní registrace
Časové okno: ihned po měsíci procedury
|
Studie bude porovnávat přesnost okluzní registrace (mezi peroperační okluzní registrací a pooperační okluzní registrací) mezi dvěma skupinami konvenční (okluzní artikulace ruky) a studijní skupinou (digitální virtuální okluzní artikulace). přesnost bude posouzena měřením rozdílu mezi předoperačním a pooperačním softwarem pomocí referenčních bodů. měření bude v milimetrech |
ihned po měsíci procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- omfs 337
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na okluzní artikulace ruky
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktivní, ne náborRakovina žaludku | Rakovina konečníku | Apendicitida | Rakovina tlustého střeva | Cholecystolitiáza | Žaludeční bypass | Gastrektomie rukávu | Žaludeční vřed s perforací, ale bez obstrukceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur
-
University of WashingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborPřechod péčeSpojené státy