- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06168279
Virtuel digital artikulation versus håndartikulationsnøjagtighed til okklusal registrering i ortognatisk kirurgi
Vurdering af virtuel digital artikulation versus håndartikulationsnøjagtighed for okklusal registrering i ortognatisk kirurgi (randomiseret klinisk forsøg)
Konventionelt udføres ortognatisk okklusionsplanlægning ved fysisk at artikulere undersøgelsesmodellerne, indtil en godt interdigiteret okklusion er opnået. dette foretages i forbindelse med analysen af ansigtet og kæbeknoglerne til kirurgisk planlægning.
Computerstøttet planlægning giver nu mulighed for digital planlægning af ortognatisk kirurgi, herunder vurdering af kvaliteten af den endelige okklusion og udskrivning af de styrende okklusale wafere. Dette kan opnås gennem udskiftning af de defekte billeder af tandsættet produceret af keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanningen med nøjagtige digitale billeder af undersøgelsesmodellerne, optaget ved hjælp af CBCT eller laserscanning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bestemmelsen af en ideel tandokklusion er et vigtigt skridt i planlægningen af ortognatisk kirurgi. Konventionelt bestemmes en dental okklusion ved brug af modelkirurgi baseret på todimensionel kefalometrisk planlægning for bevægelse af maxillære og underkæbesegmenter. Senere blev kirurgiske akrylskinner fremstillet i artikulatoren og brugt på operationsstuer til at genplacere kæbeknogler. Denne konventionelle metode er veletableret, udbredt og billig. Dens største ulemper er dog, at patienter oplever ubehag under aftryksproceduren, og det er tidskrævende at lave tandmodeller og udføre modeloperationer. Derudover er der behov for opbevaring af tandgips, og der kan opstå fejl under denne procedure. Computerstøttet simuleringskirurgi og tredimensionel planlægning er blevet populært. Nadjmi et al. foreslog en eksperimentel metode til virtuelle okklusioner og viste, at den gennemsnitlige afstand mellem deres konventionelle og virtuelle manuelle okklusion var lille. Adolphs et al. scannede en tandafstøbning og justerede tandbilledet til en virtuel okklusion ved hjælp af et softwareprogram og rapporterede ingen forskel mellem den virtuelle og traditionelle skinne, når den blev monteret på en patients tandsæt. Wu et al. foreslog en eksperimentel haptisk simuleringsramme for at bestemme den virtuelle okklusion i digitale modeller og viste, at oversættelsen og vinkelafvigelsen af virtuelle resultater var mindre sammenlignet med benchmark. Men fordi det konventionelle tandaftryk og -model stadig er påkrævet i det computerstøttede system, og okklusionsopsætningen er bestemt af dentalmodellen, kan det ikke beskrives som fuldt digital tredimensionel planlægning.
Intraoral digital scanning er en innovativ tandteknologi, der har avanceret området for protetik og ortodonti. Denne teknik er blevet introduceret som et alternativ til den konventionelle metode til scanning af patienters tandsæt og er blevet en bekvem metode til digital aftryk og modelfremstilling. Scanningerne kan importeres til et softwareprogram til planlægning af ortodontisk behandling. Der er dog endnu ikke rapporteret om brugen af intraoral scanning til den digitale opsætning af den endelige tandokklusion i tredimensionel ortognatisk operationsplanlægning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Gamal, Phd
- Telefonnummer: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Farid, Professor
- E-mail: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Abdullah
-
Kontakt:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Telefonnummer: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersarrangement fra 18-40 år
- Patient, der har behov for ortognatisk kirurgi for at korrigere dentofacial okklusionsdeformitet
- Patienten bør være fri for enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kan påvirke heling eller resultater
Ekskluderingskriterier:
• En eller flere manglende centrale fortænder, hjørnetænder og/eller første kindtænder
- Patient med ansigtsspalte
- Patient med betydelig medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel gruppe
hånd okklusal artikulation
|
Den øvre og nedre gips scannes separat, og vil derefter blive artikuleret manuelt i den endelige okklusion og derefter scannet, hvorefter stl-filen indsættes i softwaren for at fuldføre virtuel planlægning af ortognatisk kirurgi til fremstillede skinner, der skal bruges i operationen
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
digital okklusal artikulation
|
Både øvre og nedre afstøbninger scannes separat, derefter vil 3D-afstøbningen artikulere ved at bruge virtuelt 3d-program for at opnå den endelige okklusion, hvorefter stl-filen indsættes i softwaren for at fuldføre virtuel planlægning af ortognatisk kirurgi til fremstillede skinner, der skal bruger i operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af okklusal registrering
Tidsramme: umiddelbart efter en måneds procedure
|
Undersøgelsen vil sammenligne nøjagtigheden i okklusal registrering (mellem peroperativ okklusal registrering og postoperativ okklusal registrering) mellem de to grupper konventionel (håndokklusiv artikulation) og undersøgelsesgruppe (digital virtuel okklusal artikulation) nøjagtigheden vil blive vurderet ved at måle forskel mellem præoperativ og postoperativ i software ved hjælp af referencepunkter. målingen vil være i millimeter |
umiddelbart efter en måneds procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- omfs 337
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .