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Articulation numérique virtuelle et précision de l'articulation de la main pour l'enregistrement occlusal en chirurgie orthognathique

13 mai 2024 mis à jour par: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Évaluation de l'articulation numérique virtuelle par rapport à la précision de l'articulation de la main pour l'enregistrement occlusal en chirurgie orthognathique (essai clinique randomisé)

Classiquement, la planification occlusale orthognathique est réalisée en articulant physiquement les modèles d'étude jusqu'à obtenir une occlusion bien interdigitée. ceci est entrepris en conjonction avec l'analyse des os du visage et de la mâchoire pour la planification chirurgicale.

La planification assistée par ordinateur permet désormais la planification numérique de la chirurgie orthognatique, y compris l'évaluation de la qualité de l'occlusion finale et l'impression des plaquettes occlusales de guidage. Ceci peut être réalisé grâce au remplacement des images défectueuses de la dentition produites par la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) par des images numériques précises des modèles d'étude, capturées par CBCT ou par balayage laser.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La détermination d’une occlusion dentaire idéale est une étape essentielle dans la planification d’une chirurgie orthognathique. Classiquement, une occlusion dentaire est déterminée à l'aide d'une chirurgie modèle basée sur une planification céphalométrique bidimensionnelle pour le mouvement des segments maxillaires et mandibulaires. Plus tard, des attelles chirurgicales en acrylique ont été fabriquées dans l'articulateur et utilisées dans les salles d'opération pour repositionner les os de la mâchoire. Cette méthode conventionnelle est bien établie, largement utilisée et peu coûteuse. Cependant, ses principaux inconvénients sont que les patients ressentent une gêne pendant la procédure d'empreinte et que la réalisation de modèles dentaires et la réalisation de chirurgies sur modèles prennent beaucoup de temps. De plus, il est nécessaire de stocker les modèles dentaires et des erreurs peuvent survenir au cours de cette procédure. La chirurgie de simulation assistée par ordinateur et la planification tridimensionnelle sont devenues populaires. Nadjmi et coll. ont proposé une méthode expérimentale pour les occlusions virtuelles et ont démontré que la distance moyenne entre leur occlusion manuelle conventionnelle et virtuelle était faible. Adolphs et coll. a scanné un modèle dentaire et aligné l'image de la dent pour une occlusion virtuelle à l'aide d'un logiciel et n'a signalé aucune différence entre l'attelle virtuelle et traditionnelle lorsqu'elle était installée sur la dentition d'un patient. Wu et coll. a proposé un cadre expérimental de simulation haptique pour déterminer l'occlusion virtuelle dans les modèles numériques et a montré que la translation et la déviation angulaire des résultats virtuels étaient plus petites par rapport à la référence. Cependant, étant donné que l'empreinte et le modèle dentaires conventionnels sont toujours requis dans le système assisté par ordinateur et que la configuration de l'occlusion est déterminée par le modèle dentaire, il ne peut pas être décrit comme une planification tridimensionnelle entièrement numérique.

La numérisation numérique intra-orale est une technologie dentaire innovante qui a fait progresser le domaine de la prosthodontie et de l’orthodontie. Cette technique a été introduite comme alternative à la méthode conventionnelle de numérisation de la dentition des patients et est devenue une méthode pratique pour la fabrication d'empreintes numériques et de modèles. Les numérisations peuvent être importées dans un logiciel pour planifier le traitement orthodontique. Cependant, l'utilisation de la numérisation intra-orale pour la configuration numérique de l'occlusion dentaire finale dans la planification de la chirurgie orthognathique tridimensionnelle n'a pas encore été rapportée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Abdullah
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge convenu de 18 à 40 ans
  • Patient nécessitant une chirurgie orthognathique pour corriger une déformation d’occlusion dento-faciale
  • Le patient ne doit présenter aucun problème de santé important susceptible d’affecter la guérison ou les résultats.

Critère d'exclusion:

  • • Une ou plusieurs incisives centrales, canines et/ou premières molaires manquantes

    • Patient avec fente faciale
    • Patient présentant un problème de santé important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe conventionnel
articulation occlusale de la main
Les modèles supérieur et inférieur seront numérisés séparément, puis articulés manuellement lors de l'occlusion finale, puis numérisés. Le fichier stl sera ensuite inséré dans le logiciel pour compléter la planification virtuelle de la chirurgie orthognathique afin de fabriquer des attelles qui seront utilisées dans l'opération.
Comparateur actif: groupe d'étude
articulation occlusale numérique
Les modèles supérieurs et inférieurs seront numérisés séparément, puis les modèles 3D s'articuleront à l'aide d'un programme virtuel 3D pour obtenir l'occlusion finale. Après cela, le fichier stl sera inséré dans le logiciel pour compléter la planification virtuelle de la chirurgie orthognathique afin de fabriquer des attelles qui seront utiliser dans l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision de l'enregistrement occlusal
Délai: immédiatement après un mois de procédure

L'étude comparera la précision de l'enregistrement occlusal (entre l'enregistrement occlusal peropératoire et l'enregistrement occlusal postopératoire) entre les deux groupes conventionnels (articulation occlusale de la main) et groupe d'étude (articulation occlusale virtuelle numérique)

l'exactitude sera évaluée en mesurant la différence entre préopératoire et postopératoire dans un logiciel utilisant des points de référence. la mesure sera en millimètres

immédiatement après un mois de procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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