- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06168279
Articulation numérique virtuelle et précision de l'articulation de la main pour l'enregistrement occlusal en chirurgie orthognathique
Évaluation de l'articulation numérique virtuelle par rapport à la précision de l'articulation de la main pour l'enregistrement occlusal en chirurgie orthognathique (essai clinique randomisé)
Classiquement, la planification occlusale orthognathique est réalisée en articulant physiquement les modèles d'étude jusqu'à obtenir une occlusion bien interdigitée. ceci est entrepris en conjonction avec l'analyse des os du visage et de la mâchoire pour la planification chirurgicale.
La planification assistée par ordinateur permet désormais la planification numérique de la chirurgie orthognatique, y compris l'évaluation de la qualité de l'occlusion finale et l'impression des plaquettes occlusales de guidage. Ceci peut être réalisé grâce au remplacement des images défectueuses de la dentition produites par la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) par des images numériques précises des modèles d'étude, capturées par CBCT ou par balayage laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détermination d’une occlusion dentaire idéale est une étape essentielle dans la planification d’une chirurgie orthognathique. Classiquement, une occlusion dentaire est déterminée à l'aide d'une chirurgie modèle basée sur une planification céphalométrique bidimensionnelle pour le mouvement des segments maxillaires et mandibulaires. Plus tard, des attelles chirurgicales en acrylique ont été fabriquées dans l'articulateur et utilisées dans les salles d'opération pour repositionner les os de la mâchoire. Cette méthode conventionnelle est bien établie, largement utilisée et peu coûteuse. Cependant, ses principaux inconvénients sont que les patients ressentent une gêne pendant la procédure d'empreinte et que la réalisation de modèles dentaires et la réalisation de chirurgies sur modèles prennent beaucoup de temps. De plus, il est nécessaire de stocker les modèles dentaires et des erreurs peuvent survenir au cours de cette procédure. La chirurgie de simulation assistée par ordinateur et la planification tridimensionnelle sont devenues populaires. Nadjmi et coll. ont proposé une méthode expérimentale pour les occlusions virtuelles et ont démontré que la distance moyenne entre leur occlusion manuelle conventionnelle et virtuelle était faible. Adolphs et coll. a scanné un modèle dentaire et aligné l'image de la dent pour une occlusion virtuelle à l'aide d'un logiciel et n'a signalé aucune différence entre l'attelle virtuelle et traditionnelle lorsqu'elle était installée sur la dentition d'un patient. Wu et coll. a proposé un cadre expérimental de simulation haptique pour déterminer l'occlusion virtuelle dans les modèles numériques et a montré que la translation et la déviation angulaire des résultats virtuels étaient plus petites par rapport à la référence. Cependant, étant donné que l'empreinte et le modèle dentaires conventionnels sont toujours requis dans le système assisté par ordinateur et que la configuration de l'occlusion est déterminée par le modèle dentaire, il ne peut pas être décrit comme une planification tridimensionnelle entièrement numérique.
La numérisation numérique intra-orale est une technologie dentaire innovante qui a fait progresser le domaine de la prosthodontie et de l’orthodontie. Cette technique a été introduite comme alternative à la méthode conventionnelle de numérisation de la dentition des patients et est devenue une méthode pratique pour la fabrication d'empreintes numériques et de modèles. Les numérisations peuvent être importées dans un logiciel pour planifier le traitement orthodontique. Cependant, l'utilisation de la numérisation intra-orale pour la configuration numérique de l'occlusion dentaire finale dans la planification de la chirurgie orthognathique tridimensionnelle n'a pas encore été rapportée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdullah Gamal, Phd
- Numéro de téléphone: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Farid, Professor
- E-mail: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Abdullah
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Contact:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Numéro de téléphone: 00201003314856
- E-mail: Awqblue13@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge convenu de 18 à 40 ans
- Patient nécessitant une chirurgie orthognathique pour corriger une déformation d’occlusion dento-faciale
- Le patient ne doit présenter aucun problème de santé important susceptible d’affecter la guérison ou les résultats.
Critère d'exclusion:
• Une ou plusieurs incisives centrales, canines et/ou premières molaires manquantes
- Patient avec fente faciale
- Patient présentant un problème de santé important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe conventionnel
articulation occlusale de la main
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Les modèles supérieur et inférieur seront numérisés séparément, puis articulés manuellement lors de l'occlusion finale, puis numérisés. Le fichier stl sera ensuite inséré dans le logiciel pour compléter la planification virtuelle de la chirurgie orthognathique afin de fabriquer des attelles qui seront utilisées dans l'opération.
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Comparateur actif: groupe d'étude
articulation occlusale numérique
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Les modèles supérieurs et inférieurs seront numérisés séparément, puis les modèles 3D s'articuleront à l'aide d'un programme virtuel 3D pour obtenir l'occlusion finale. Après cela, le fichier stl sera inséré dans le logiciel pour compléter la planification virtuelle de la chirurgie orthognathique afin de fabriquer des attelles qui seront utiliser dans l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de l'enregistrement occlusal
Délai: immédiatement après un mois de procédure
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L'étude comparera la précision de l'enregistrement occlusal (entre l'enregistrement occlusal peropératoire et l'enregistrement occlusal postopératoire) entre les deux groupes conventionnels (articulation occlusale de la main) et groupe d'étude (articulation occlusale virtuelle numérique) l'exactitude sera évaluée en mesurant la différence entre préopératoire et postopératoire dans un logiciel utilisant des points de référence. la mesure sera en millimètres |
immédiatement après un mois de procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- omfs 337
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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