Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna cyfrowa artykulacja a dokładność artykulacji ręcznej w rejestracji zgryzu w chirurgii ortognatycznej

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Ocena wirtualnej artykulacji cyfrowej w porównaniu z dokładnością artykulacji ręcznej dla rejestracji okluzyjnej w chirurgii ortognatycznej (randomizowane badanie kliniczne)

Konwencjonalnie ortognatyczne planowanie zgryzu przeprowadza się poprzez fizyczną artykulację modeli badawczych, aż do uzyskania dobrze zgryzu międzypalcowego. jest to podejmowane w połączeniu z analizą kości twarzy i szczęki na potrzeby planowania operacji.

Planowanie wspomagane komputerowo umożliwia obecnie cyfrowe planowanie operacji ortognatycznej, w tym ocenę jakości ostatecznej okluzji i wydruk prowadzących płytek zgryzowych. Można to osiągnąć poprzez zastąpienie wadliwych obrazów uzębienia uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) dokładnymi obrazami cyfrowymi modeli do badań, zarejestrowanymi za pomocą CBCT lub skanowania laserowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Określenie idealnego zgryzu jest istotnym krokiem w planowaniu operacji ortognatycznej. Konwencjonalnie zgryz określa się za pomocą chirurgii modelowej opartej na dwuwymiarowym planowaniu cefalometrycznym ruchu segmentów szczęki i żuchwy. Później w artykulatorze wykonano akrylowe szyny chirurgiczne i używano ich na salach operacyjnych do zmiany położenia kości szczęki. Ta konwencjonalna metoda jest dobrze znana, szeroko stosowana i niedroga. Jednak jego główną wadą jest to, że pacjenci odczuwają dyskomfort podczas pobierania wycisków, a wykonanie modeli dentystycznych i wykonanie operacji modelowych jest czasochłonne. Ponadto istnieje konieczność przechowywania odlewów dentystycznych, a podczas tego zabiegu mogą wystąpić błędy. Popularne stały się wspomagane komputerowo operacje symulacyjne i planowanie trójwymiarowe. Nadjmi i in. zaproponowali eksperymentalną metodę okluzji wirtualnych i wykazali, że średnia odległość między ich konwencjonalną a wirtualną okluzją manualną jest niewielka. Adolphs i in. zeskanował odlew dentystyczny i dopasował obraz zęba do wirtualnej okluzji za pomocą programu i nie stwierdził żadnych różnic pomiędzy szyną wirtualną a tradycyjną po dopasowaniu do uzębienia pacjenta. Wu i in. zaproponowali eksperymentalne ramy symulacji dotykowej w celu określenia wirtualnej okluzji w modelach cyfrowych i wykazali, że przesunięcie i odchylenie kątowe wyników wirtualnych były mniejsze w porównaniu z wzorcem. Ponieważ jednak w systemie wspomaganym komputerowo nadal wymagane są konwencjonalne wyciski i model zębów, a ustawienie zgryzu jest określane na podstawie modelu zęba, nie można tego opisać jako w pełni cyfrowego planowania trójwymiarowego.

Wewnątrzustne skanowanie cyfrowe to innowacyjna technologia stomatologiczna, która rozwinęła dziedzinę protetyki i ortodoncji. Technika ta została wprowadzona jako alternatywa dla konwencjonalnej metody skanowania uzębienia pacjentów i stała się wygodną metodą cyfrowego wykonywania wycisków i modeli. Skany można importować do programu w celu planowania leczenia ortodontycznego. Jednakże nie opisano dotychczas zastosowania skanowania wewnątrzustnego do cyfrowego ustawienia ostatecznego zgryzu w trójwymiarowym planowaniu chirurgii ortognatycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ustalany od 18-40 lat
  • Pacjent wymagający operacji ortognatycznej w celu skorygowania deformacji zgryzu zębowo-twarzowego
  • Pacjent nie powinien cierpieć na żadne istotne schorzenia, które mogłyby mieć wpływ na proces gojenia lub wyniki leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak jednego lub więcej centralnych siekaczy, kłów i/lub pierwszych zębów trzonowych

    • Pacjent z rozszczepem twarzy
    • Pacjent ze znacznym stanem zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
artykulacja okluzyjna dłoni
Górny i dolny gips będą skanowane oddzielnie, następnie zostaną ręcznie przegubowe w końcowej okluzji, a następnie zeskanowane, po czym plik stl zostanie umieszczony w oprogramowaniu, aby zakończyć wirtualne planowanie operacji ortognatycznej w celu wykonania szyn, które będą używane podczas operacji
Aktywny komparator: kółko naukowe
cyfrowa artykulacja okluzyjna
Zarówno górne, jak i dolne odlewy będą skanowane oddzielnie, następnie odlewy 3D zostaną artykulowane za pomocą wirtualnego programu 3D w celu uzyskania ostatecznej okluzji, po czym plik stl zostanie wstawiony do oprogramowania w celu dokończenia wirtualnego planowania operacji ortognatycznej w celu wykonania szyn, które zostaną używać w operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność rejestracji okluzyjnej
Ramy czasowe: natychmiast po miesiącu stosowania

Badanie będzie polegało na porównaniu dokładności rejestracji zgryzu (pomiędzy okołooperacyjną rejestracją zgryzu a pooperacyjną rejestracją zgryzu) pomiędzy dwiema grupami konwencjonalną (ręczna artykulacja zgryzowa) i grupą badaną (cyfrowa wirtualna artykulacja zgryzowa).

Dokładność zostanie oceniona poprzez pomiar różnicy pomiędzy okresem przedoperacyjnym i pooperacyjnym w oprogramowaniu przy użyciu punktów referencyjnych. pomiar będzie w milimetrach

natychmiast po miesiącu stosowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na artykulacja okluzyjna dłoni

3
Subskrybuj