- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168279
Virtuaalinen digitaalinen artikulaatio vs. käden artikulaatiotarkkuus okklusaalisen rekisteröinnin yhteydessä ortognaattisessa kirurgiassa
Virtuaalisen digitaalisen artikuloinnin ja käden nivelen tarkkuuden arviointi ortognaattisessa kirurgiassa okklusaalisen rekisteröinnin yhteydessä (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Perinteisesti ortognaattinen okklusaalinen suunnittelu suoritetaan fyysisesti artikuloimalla tutkimusmalleja, kunnes saavutetaan hyvin interdigitoitu okkluusio. tämä tehdään kasvojen ja leukaluiden analyysin yhteydessä kirurgista suunnittelua varten.
Tietokoneavusteinen suunnittelu mahdollistaa nyt ortognaattisen leikkauksen digitaalisen suunnittelun, mukaan lukien lopullisen okkluusion laadun arvioinnin ja ohjaavien okklusaalikiekkojen tulostamisen. Tämä voidaan saavuttaa korvaamalla kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) tuotetut vialliset hampaistokuvat tutkimusmalleista tarkoilla digitaalisilla kuvilla, jotka on otettu CBCT- tai laserskannauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihanteellisen hammastukoksen määrittäminen on tärkeä vaihe ortognaattisen leikkauksen suunnittelussa. Perinteisesti hampaiden okkluusio määritetään käyttämällä mallikirurgiaa, joka perustuu kaksiulotteiseen kefalometriseen suunnitteluun yläleuan ja alaleuan segmenttien liikettä varten. Myöhemmin akryylikirurgisia lastoja valmistettiin artikulaattoriin ja niitä käytettiin leikkaussaleissa leuan luiden vaihtamiseen. Tämä perinteinen menetelmä on vakiintunut, laajalti käytetty ja halpa. Sen pääasialliset haitat ovat kuitenkin se, että potilaat kokevat epämukavuutta jäljennöstoimenpiteen aikana, ja hammasmallien tekeminen ja mallileikkausten tekeminen vie aikaa. Lisäksi on tarpeen säilyttää hammaskipsiä, ja tämän toimenpiteen aikana voi tapahtua virheitä. Tietokoneavusteisesta simulaatiokirurgiasta ja kolmiulotteisesta suunnittelusta on tullut suosittuja. Nadjmi et ai. ehdotti kokeellista menetelmää virtuaalisille okkluusioille ja osoitti, että keskimääräinen etäisyys niiden perinteisen ja virtuaalisen manuaalisen okkluusion välillä oli pieni. Adolphs et ai. skannasivat hammaskipsin ja kohdistaivat hampaan kuvan virtuaalisen okkluusiota varten ohjelmistolla, eikä raportoineet, ettei virtuaalisen ja perinteisen lastan välillä ollut eroa, kun se kiinnitettiin potilaan hampaan. Wu et ai. ehdotti kokeellista haptista simulaatiokehystä virtuaalisten okkluusioiden määrittämiseksi digitaalisissa malleissa ja osoitti, että virtuaalisten tulosten translaatio ja kulmapoikkeama olivat pienempiä vertailuarvoon verrattuna. Kuitenkin, koska tietokoneavusteisessa järjestelmässä tarvitaan edelleen perinteistä hammasjäljennöstä ja mallia ja okkluusiokokoonpano määräytyy hammasmallin mukaan, sitä ei voida kuvata täysin digitaaliseksi kolmiulotteiseksi suunnitteluksi.
Intraoraalinen digitaalinen skannaus on innovatiivinen hammaslääketieteen tekniikka, joka on edennyt protentisian ja oikomishoidon alalla. Tämä tekniikka on otettu käyttöön vaihtoehdoksi tavanomaiselle potilaiden hampaiden skannausmenetelmälle ja siitä on tullut kätevä menetelmä digitaalisten jäljennösten ja mallien valmistukseen. Skannaukset voidaan tuoda ohjelmistoon oikomishoidon suunnittelua varten. Intraoraalisen skannauksen käyttöä lopullisen hammastukoksen digitaaliseen asettamiseen kolmiulotteisessa ortognaattisessa kirurgiassa ei ole kuitenkaan vielä raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Gamal, Phd
- Puhelinnumero: 00201003314856
- Sähköposti: Awqblue13@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Farid, Professor
- Sähköposti: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Abdullah
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Puhelinnumero: 00201003314856
- Sähköposti: Awqblue13@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40 v
- Potilas, joka tarvitsee ortognaattista leikkausta hampaiden okkluusioepämuodostuksen korjaamiseksi
- Potilaalla ei saa olla merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa paranemiseen tai tuloksiin
Poissulkemiskriteerit:
• Yksi tai useampi keskeinen etuhammas, kulmahampaat ja/tai ensimmäiset poskihampaat puuttuvat
- Potilas, jolla on kasvohalkio
- Potilas, jolla on vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
käden okklusaalinen artikulaatio
|
Ylä- ja alakipsi skannataan erikseen, nivelletään manuaalisesti lopullisessa okkluusiossa, minkä jälkeen stl-tiedosto lisätään ohjelmistoon suorittaakseen ortognaattisen leikkauksen virtuaalisen suunnittelun leikkauksessa käytettäviin lastoihin.
|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
digitaalinen okklusaalinen artikulaatio
|
Sekä ylä- että alakipsit skannataan erikseen, sitten 3D-kipsit artikuloidaan käyttämällä 3D-virtuaaliohjelmaa lopullisen okkluusion saamiseksi. Tämän jälkeen stl-tiedosto lisätään ohjelmistoon ortognaattisen leikkauksen virtuaalisen suunnittelun suorittamiseksi tehtyihin lastoihin. käyttää operaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
okklusaalien rekisteröinnin tarkkuus
Aikaikkuna: välittömästi kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksessa verrataan purentarekisteröinnin tarkkuutta (operatiivisen purentarekisteröinnin ja postoperatiivisen purentarekisteröinnin välillä) kahden ryhmän, perinteisen (käden purentaartikulaatio) ja tutkimusryhmän (digitaalinen virtuaalinen okklusaalinen artikulaatio) välillä. tarkkuus arvioidaan mittaamalla ero preoperatiivisen ja postoperatiivisen välillä ohjelmistossa referenssipisteitä käyttäen. mitta on millimetreissä |
välittömästi kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- omfs 337
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .