Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen digitaalinen artikulaatio vs. käden artikulaatiotarkkuus okklusaalisen rekisteröinnin yhteydessä ortognaattisessa kirurgiassa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Virtuaalisen digitaalisen artikuloinnin ja käden nivelen tarkkuuden arviointi ortognaattisessa kirurgiassa okklusaalisen rekisteröinnin yhteydessä (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Perinteisesti ortognaattinen okklusaalinen suunnittelu suoritetaan fyysisesti artikuloimalla tutkimusmalleja, kunnes saavutetaan hyvin interdigitoitu okkluusio. tämä tehdään kasvojen ja leukaluiden analyysin yhteydessä kirurgista suunnittelua varten.

Tietokoneavusteinen suunnittelu mahdollistaa nyt ortognaattisen leikkauksen digitaalisen suunnittelun, mukaan lukien lopullisen okkluusion laadun arvioinnin ja ohjaavien okklusaalikiekkojen tulostamisen. Tämä voidaan saavuttaa korvaamalla kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) tuotetut vialliset hampaistokuvat tutkimusmalleista tarkoilla digitaalisilla kuvilla, jotka on otettu CBCT- tai laserskannauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihanteellisen hammastukoksen määrittäminen on tärkeä vaihe ortognaattisen leikkauksen suunnittelussa. Perinteisesti hampaiden okkluusio määritetään käyttämällä mallikirurgiaa, joka perustuu kaksiulotteiseen kefalometriseen suunnitteluun yläleuan ja alaleuan segmenttien liikettä varten. Myöhemmin akryylikirurgisia lastoja valmistettiin artikulaattoriin ja niitä käytettiin leikkaussaleissa leuan luiden vaihtamiseen. Tämä perinteinen menetelmä on vakiintunut, laajalti käytetty ja halpa. Sen pääasialliset haitat ovat kuitenkin se, että potilaat kokevat epämukavuutta jäljennöstoimenpiteen aikana, ja hammasmallien tekeminen ja mallileikkausten tekeminen vie aikaa. Lisäksi on tarpeen säilyttää hammaskipsiä, ja tämän toimenpiteen aikana voi tapahtua virheitä. Tietokoneavusteisesta simulaatiokirurgiasta ja kolmiulotteisesta suunnittelusta on tullut suosittuja. Nadjmi et ai. ehdotti kokeellista menetelmää virtuaalisille okkluusioille ja osoitti, että keskimääräinen etäisyys niiden perinteisen ja virtuaalisen manuaalisen okkluusion välillä oli pieni. Adolphs et ai. skannasivat hammaskipsin ja kohdistaivat hampaan kuvan virtuaalisen okkluusiota varten ohjelmistolla, eikä raportoineet, ettei virtuaalisen ja perinteisen lastan välillä ollut eroa, kun se kiinnitettiin potilaan hampaan. Wu et ai. ehdotti kokeellista haptista simulaatiokehystä virtuaalisten okkluusioiden määrittämiseksi digitaalisissa malleissa ja osoitti, että virtuaalisten tulosten translaatio ja kulmapoikkeama olivat pienempiä vertailuarvoon verrattuna. Kuitenkin, koska tietokoneavusteisessa järjestelmässä tarvitaan edelleen perinteistä hammasjäljennöstä ja mallia ja okkluusiokokoonpano määräytyy hammasmallin mukaan, sitä ei voida kuvata täysin digitaaliseksi kolmiulotteiseksi suunnitteluksi.

Intraoraalinen digitaalinen skannaus on innovatiivinen hammaslääketieteen tekniikka, joka on edennyt protentisian ja oikomishoidon alalla. Tämä tekniikka on otettu käyttöön vaihtoehdoksi tavanomaiselle potilaiden hampaiden skannausmenetelmälle ja siitä on tullut kätevä menetelmä digitaalisten jäljennösten ja mallien valmistukseen. Skannaukset voidaan tuoda ohjelmistoon oikomishoidon suunnittelua varten. Intraoraalisen skannauksen käyttöä lopullisen hammastukoksen digitaaliseen asettamiseen kolmiulotteisessa ortognaattisessa kirurgiassa ei ole kuitenkaan vielä raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Abdullah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-40 v
  • Potilas, joka tarvitsee ortognaattista leikkausta hampaiden okkluusioepämuodostuksen korjaamiseksi
  • Potilaalla ei saa olla merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa paranemiseen tai tuloksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • • Yksi tai useampi keskeinen etuhammas, kulmahampaat ja/tai ensimmäiset poskihampaat puuttuvat

    • Potilas, jolla on kasvohalkio
    • Potilas, jolla on vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen ryhmä
käden okklusaalinen artikulaatio
Ylä- ja alakipsi skannataan erikseen, nivelletään manuaalisesti lopullisessa okkluusiossa, minkä jälkeen stl-tiedosto lisätään ohjelmistoon suorittaakseen ortognaattisen leikkauksen virtuaalisen suunnittelun leikkauksessa käytettäviin lastoihin.
Active Comparator: opiskeluryhmä
digitaalinen okklusaalinen artikulaatio
Sekä ylä- että alakipsit skannataan erikseen, sitten 3D-kipsit artikuloidaan käyttämällä 3D-virtuaaliohjelmaa lopullisen okkluusion saamiseksi. Tämän jälkeen stl-tiedosto lisätään ohjelmistoon ortognaattisen leikkauksen virtuaalisen suunnittelun suorittamiseksi tehtyihin lastoihin. käyttää operaatiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
okklusaalien rekisteröinnin tarkkuus
Aikaikkuna: välittömästi kuukauden toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksessa verrataan purentarekisteröinnin tarkkuutta (operatiivisen purentarekisteröinnin ja postoperatiivisen purentarekisteröinnin välillä) kahden ryhmän, perinteisen (käden purentaartikulaatio) ja tutkimusryhmän (digitaalinen virtuaalinen okklusaalinen artikulaatio) välillä.

tarkkuus arvioidaan mittaamalla ero preoperatiivisen ja postoperatiivisen välillä ohjelmistossa referenssipisteitä käyttäen. mitta on millimetreissä

välittömästi kuukauden toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa