Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная цифровая артикуляция по сравнению с точностью ручной артикуляции для окклюзионной регистрации в ортогнатической хирургии

4 декабря 2023 г. обновлено: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Оценка точности виртуальной цифровой артикуляции по сравнению с точностью артикуляции руки для окклюзионной регистрации в ортогнатической хирургии (рандомизированное клиническое исследование)

Традиционно ортогнатическое окклюзионное планирование осуществляется путем физического артикуляции исследуемых моделей до тех пор, пока не будет достигнута хорошо переплетенная окклюзия. это проводится в сочетании с анализом костей лица и челюсти для планирования хирургического вмешательства.

Компьютерное планирование теперь позволяет осуществлять цифровое планирование ортогнатической хирургии, включая оценку качества окончательной окклюзии и печать направляющих окклюзионных пластин. Этого можно достичь путем замены дефектных изображений зубного ряда, полученных с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), на точные цифровые изображения исследуемых моделей, полученные с помощью КЛКТ или лазерного сканирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Определение идеальной окклюзии зубов является важным шагом в планировании ортогнатической хирургии. Традиционно окклюзию зубов определяют с помощью модельной хирургии, основанной на двухмерном цефалометрическом планировании движения верхнечелюстного и нижнечелюстного сегментов. Позже в артикуляторе были изготовлены акриловые хирургические шины, которые использовались в операционных для изменения положения челюстных костей. Этот традиционный метод хорошо зарекомендовал себя, широко используется и недорог. Однако его основные недостатки заключаются в том, что пациенты испытывают дискомфорт во время процедуры снятия слепка, а изготовление зубных моделей и выполнение модельных операций отнимают много времени. Кроме того, существует необходимость хранения слепков зубов, и во время этой процедуры могут возникнуть ошибки. Стали популярными компьютерное моделирование хирургии и трехмерное планирование. Наджми и др. предложил экспериментальный метод виртуальной окклюзии и продемонстрировал, что среднее расстояние между их обычной и виртуальной ручной окклюзией было небольшим. Адольфс и др. отсканировал слепок зуба и выровнял изображение зуба для виртуальной окклюзии с помощью программного обеспечения и не сообщил об отсутствии разницы между виртуальной и традиционной шиной при установке на зубной ряд пациента. Ву и др. предложил экспериментальную систему тактильного моделирования для определения виртуальной окклюзии в цифровых моделях и показал, что сдвиг и угловое отклонение виртуальных результатов были меньшими по сравнению с эталоном. Однако, поскольку в компьютерной системе по-прежнему требуются традиционный слепок и модель зуба, а настройка окклюзии определяется моделью зуба, это нельзя назвать полностью цифровым трехмерным планированием.

Внутриротовое цифровое сканирование — это инновационная стоматологическая технология, которая продвинула вперед область протезирования и ортодонтии. Этот метод был представлен в качестве альтернативы традиционному методу сканирования зубных рядов пациентов и стал удобным методом изготовления цифровых оттисков и моделей. Сканы можно импортировать в программное обеспечение для планирования ортодонтического лечения. Однако об использовании внутриротового сканирования для цифровой настройки окончательной окклюзии зубов при трехмерном планировании ортогнатической хирургии пока не сообщалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст по договоренности от 18-40 лет
  • Пациент, нуждающийся в ортогнатической операции для коррекции зубочелюстной деформации прикуса.
  • У пациента не должно быть каких-либо серьезных заболеваний, которые могут повлиять на выздоровление или исходы.

Критерий исключения:

  • • Отсутствует один или несколько центральных резцов, клыков и/или первых моляров.

    • Пациент с расщелиной лица
    • Пациент с серьезным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычная группа
окклюзионное сочленение руки
Верхняя и нижняя слепки будут сканироваться отдельно, затем вручную сочленяться для окончательной окклюзии, а затем сканироваться, после чего файл stl будет вставлен в программное обеспечение для завершения виртуального планирования ортогнатической хирургии и изготовления шин, которые будут использоваться в операции.
Активный компаратор: исследовательская группа
цифровая окклюзионная артикуляция
Как верхняя, так и нижняя модели будут сканироваться отдельно, затем 3D-модели будут сочленяться с помощью виртуальной 3D-программы для получения окончательной окклюзии, после чего файл stl будет вставлен в программное обеспечение для завершения виртуального планирования ортогнатической хирургии для изготовления шин, которые будут использование в операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность окклюзионной регистрации
Временное ограничение: сразу после месяца процедуры

В исследовании будет сравниваться точность окклюзионной регистрации (между предоперационной окклюзионной регистрацией и послеоперационной окклюзионной регистрацией) между двумя группами: традиционной (ручное окклюзионное артикуляция) и исследовательской группой (цифровое виртуальное окклюзионное артикуляцию).

Точность будет оцениваться путем измерения разницы между предоперационным и послеоперационным периодами в программном обеспечении с использованием контрольных точек. измерение будет в миллиметрах

сразу после месяца процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования окклюзионное сочленение руки

Подписаться