- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06168279
Articulación digital virtual versus precisión de la articulación manual para el registro oclusal en cirugía ortognática
Evaluación de la precisión de la articulación digital virtual versus la articulación de la mano para el registro oclusal en cirugía ortognática (ensayo clínico aleatorizado)
Convencionalmente, la planificación oclusal ortognática se realiza articulando físicamente los modelos de estudio hasta lograr una oclusión bien interdigitada. esto se lleva a cabo junto con el análisis de los huesos de la cara y la mandíbula para la planificación quirúrgica.
La planificación asistida por computadora ahora permite la planificación digital de la cirugía ortognática, incluida la evaluación de la calidad de la oclusión final y la impresión de las obleas oclusales guía. Esto se puede lograr mediante la sustitución de las imágenes defectuosas de la dentición producidas por la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) con imágenes digitales precisas de los modelos de estudio, capturadas mediante CBCT o escaneo láser.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La determinación de una oclusión dental ideal es un paso vital en la planificación de la cirugía ortognática. Convencionalmente, una oclusión dental se determina mediante cirugía modelo basada en una planificación cefalométrica bidimensional para el movimiento de los segmentos maxilar y mandibular. Posteriormente, se fabricaron férulas quirúrgicas acrílicas en el articulador y se utilizaron en quirófanos para reposicionar los huesos de la mandíbula. Este método convencional está bien establecido, es ampliamente utilizado y económico. Sin embargo, sus principales desventajas son que los pacientes experimentan molestias durante el procedimiento de impresión y que la fabricación de modelos dentales y la cirugía de modelos requieren mucho tiempo. Además, existe la necesidad de almacenar modelos dentales y pueden ocurrir errores durante este procedimiento. La cirugía de simulación asistida por computadora y la planificación tridimensional se han vuelto populares. Nadjmi et al. propusieron un método experimental para oclusiones virtuales y demostraron que la distancia media entre su oclusión manual convencional y virtual era pequeña. Adolphs et al. escanearon un modelo dental y alinearon la imagen del diente para una oclusión virtual usando un programa de software y no informaron diferencias entre la férula virtual y la tradicional cuando se colocaron en la dentición del paciente. Wu et al. propusieron un marco de simulación háptica experimental para determinar la oclusión virtual en modelos digitales y demostraron que la traslación y la desviación angular de los resultados virtuales eran menores en comparación con el punto de referencia. Sin embargo, debido a que la impresión y el modelo dental convencionales todavía se requieren en el sistema asistido por computadora y la configuración de la oclusión está determinada por el modelo dental, no puede describirse como una planificación tridimensional completamente digital.
El escaneo digital intraoral es una tecnología dental innovadora que ha avanzado en el campo de la prostodoncia y la ortodoncia. Esta técnica se ha introducido como una alternativa al método convencional para escanear la dentición de los pacientes y se ha convertido en un método conveniente para la impresión digital y la fabricación de modelos. Los escaneos se pueden importar a un programa de software para planificar el tratamiento de ortodoncia. Sin embargo, aún no se ha informado sobre el uso del escaneo intraoral para la configuración digital de la oclusión dental final en la planificación tridimensional de la cirugía ortognática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Gamal, Phd
- Número de teléfono: 00201003314856
- Correo electrónico: Awqblue13@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Farid, Professor
- Correo electrónico: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Abdullah
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Contacto:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Número de teléfono: 00201003314856
- Correo electrónico: Awqblue13@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad arreglada de 18 a 40 años.
- Paciente que requiere cirugía ortognática para corregir deformidad por oclusión dentofacial
- El paciente debe estar libre de cualquier condición médica importante que pueda afectar la curación o los resultados.
Criterio de exclusión:
• Faltan uno o más incisivos centrales, caninos y/o primeros molares
- Paciente con fisura facial
- Paciente con condición médica importante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo convencional
articulación oclusal de la mano
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El yeso superior e inferior se escanearán por separado, luego se articularán manualmente en la oclusión final y luego se escanearán, luego de eso el archivo stl se insertará en el software para completar la planificación virtual de la cirugía ortognática para fabricar las férulas que se utilizarán en la operación.
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Comparador activo: grupo de estudio
articulación oclusal digital
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Tanto el modelo superior como el inferior se escanearán por separado, luego los modelos 3D se articularán utilizando un programa virtual 3D para obtener la oclusión final, luego de eso el archivo stl se insertará en el software para completar la planificación virtual de la cirugía ortognática para fabricar las férulas que se utilizando en la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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exactitud del registro oclusal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de un mes de procedimiento
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El estudio comparará la precisión en el registro oclusal (entre el registro oclusal peroperatorio y el registro oclusal posoperatorio) entre los dos grupos convencional (articulación oclusal de la mano) y grupo de estudio (articulación oclusal virtual digital) La precisión se evaluará midiendo la diferencia entre el preoperatorio y el posoperatorio en el software utilizando puntos de referencia. la medida sera en milimetros |
inmediatamente después de un mes de procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- omfs 337
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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