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Articulación digital virtual versus precisión de la articulación manual para el registro oclusal en cirugía ortognática

13 de mayo de 2024 actualizado por: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Evaluación de la precisión de la articulación digital virtual versus la articulación de la mano para el registro oclusal en cirugía ortognática (ensayo clínico aleatorizado)

Convencionalmente, la planificación oclusal ortognática se realiza articulando físicamente los modelos de estudio hasta lograr una oclusión bien interdigitada. esto se lleva a cabo junto con el análisis de los huesos de la cara y la mandíbula para la planificación quirúrgica.

La planificación asistida por computadora ahora permite la planificación digital de la cirugía ortognática, incluida la evaluación de la calidad de la oclusión final y la impresión de las obleas oclusales guía. Esto se puede lograr mediante la sustitución de las imágenes defectuosas de la dentición producidas por la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) con imágenes digitales precisas de los modelos de estudio, capturadas mediante CBCT o escaneo láser.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La determinación de una oclusión dental ideal es un paso vital en la planificación de la cirugía ortognática. Convencionalmente, una oclusión dental se determina mediante cirugía modelo basada en una planificación cefalométrica bidimensional para el movimiento de los segmentos maxilar y mandibular. Posteriormente, se fabricaron férulas quirúrgicas acrílicas en el articulador y se utilizaron en quirófanos para reposicionar los huesos de la mandíbula. Este método convencional está bien establecido, es ampliamente utilizado y económico. Sin embargo, sus principales desventajas son que los pacientes experimentan molestias durante el procedimiento de impresión y que la fabricación de modelos dentales y la cirugía de modelos requieren mucho tiempo. Además, existe la necesidad de almacenar modelos dentales y pueden ocurrir errores durante este procedimiento. La cirugía de simulación asistida por computadora y la planificación tridimensional se han vuelto populares. Nadjmi et al. propusieron un método experimental para oclusiones virtuales y demostraron que la distancia media entre su oclusión manual convencional y virtual era pequeña. Adolphs et al. escanearon un modelo dental y alinearon la imagen del diente para una oclusión virtual usando un programa de software y no informaron diferencias entre la férula virtual y la tradicional cuando se colocaron en la dentición del paciente. Wu et al. propusieron un marco de simulación háptica experimental para determinar la oclusión virtual en modelos digitales y demostraron que la traslación y la desviación angular de los resultados virtuales eran menores en comparación con el punto de referencia. Sin embargo, debido a que la impresión y el modelo dental convencionales todavía se requieren en el sistema asistido por computadora y la configuración de la oclusión está determinada por el modelo dental, no puede describirse como una planificación tridimensional completamente digital.

El escaneo digital intraoral es una tecnología dental innovadora que ha avanzado en el campo de la prostodoncia y la ortodoncia. Esta técnica se ha introducido como una alternativa al método convencional para escanear la dentición de los pacientes y se ha convertido en un método conveniente para la impresión digital y la fabricación de modelos. Los escaneos se pueden importar a un programa de software para planificar el tratamiento de ortodoncia. Sin embargo, aún no se ha informado sobre el uso del escaneo intraoral para la configuración digital de la oclusión dental final en la planificación tridimensional de la cirugía ortognática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdullah Gamal, Phd
  • Número de teléfono: 00201003314856
  • Correo electrónico: Awqblue13@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Abdullah
        • Contacto:
          • Abdullah Gamal Abdullah
          • Número de teléfono: 00201003314856
          • Correo electrónico: Awqblue13@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad arreglada de 18 a 40 años.
  • Paciente que requiere cirugía ortognática para corregir deformidad por oclusión dentofacial
  • El paciente debe estar libre de cualquier condición médica importante que pueda afectar la curación o los resultados.

Criterio de exclusión:

  • • Faltan uno o más incisivos centrales, caninos y/o primeros molares

    • Paciente con fisura facial
    • Paciente con condición médica importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo convencional
articulación oclusal de la mano
El yeso superior e inferior se escanearán por separado, luego se articularán manualmente en la oclusión final y luego se escanearán, luego de eso el archivo stl se insertará en el software para completar la planificación virtual de la cirugía ortognática para fabricar las férulas que se utilizarán en la operación.
Comparador activo: grupo de estudio
articulación oclusal digital
Tanto el modelo superior como el inferior se escanearán por separado, luego los modelos 3D se articularán utilizando un programa virtual 3D para obtener la oclusión final, luego de eso el archivo stl se insertará en el software para completar la planificación virtual de la cirugía ortognática para fabricar las férulas que se utilizando en la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exactitud del registro oclusal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de un mes de procedimiento

El estudio comparará la precisión en el registro oclusal (entre el registro oclusal peroperatorio y el registro oclusal posoperatorio) entre los dos grupos convencional (articulación oclusal de la mano) y grupo de estudio (articulación oclusal virtual digital)

La precisión se evaluará midiendo la diferencia entre el preoperatorio y el posoperatorio en el software utilizando puntos de referencia. la medida sera en milimetros

inmediatamente después de un mes de procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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