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Virtuelle digitale Artikulation versus Handartikulationsgenauigkeit für die okklusale Registrierung in der orthognathen Chirurgie

13. Mai 2024 aktualisiert von: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Bewertung der virtuellen digitalen Artikulation im Vergleich zur Genauigkeit der Handartikulation für die okklusale Registrierung in der orthognathen Chirurgie (randomisierte klinische Studie)

Herkömmlicherweise wird die orthognathe Okklusionsplanung durchgeführt, indem die Studienmodelle physisch artikuliert werden, bis eine gut ineinandergreifende Okklusion erreicht ist. Dies erfolgt in Verbindung mit der Analyse der Gesichts- und Kieferknochen für die Operationsplanung.

Die computergestützte Planung ermöglicht nun die digitale Planung der orthognathen Chirurgie, einschließlich der Beurteilung der Qualität der endgültigen Okklusion und des Druckens der Führungs-Okklusionswafer. Dies kann erreicht werden, indem die fehlerhaften Bilder des Gebisses, die durch die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) erstellt wurden, durch genaue digitale Bilder der Studienmodelle ersetzt werden, die mithilfe von CBCT oder Laserscanning aufgenommen wurden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bestimmung einer idealen Zahnokklusion ist ein wichtiger Schritt bei der Planung einer orthognathen Operation. Herkömmlicherweise wird ein Zahnbiss mithilfe einer Modellchirurgie auf der Grundlage einer zweidimensionalen kephalometrischen Planung für die Bewegung der Ober- und Unterkiefersegmente bestimmt. Später wurden chirurgische Schienen aus Acryl im Artikulator hergestellt und in Operationssälen zur Neupositionierung von Kieferknochen verwendet. Diese herkömmliche Methode ist gut etabliert, weit verbreitet und kostengünstig. Die Hauptnachteile bestehen jedoch darin, dass die Patienten während des Abdruckverfahrens Beschwerden verspüren und dass die Herstellung von Zahnmodellen und die Durchführung von Modelloperationen zeitaufwändig sind. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, Zahnabdrücke aufzubewahren, und bei diesem Vorgang können Fehler auftreten. Computergestützte Simulationschirurgie und dreidimensionale Planung sind populär geworden. Nadjmi et al. schlugen eine experimentelle Methode für virtuelle Okklusionen vor und zeigten, dass der mittlere Abstand zwischen ihrer konventionellen und virtuellen manuellen Okklusion gering war. Adolphs et al. scannten einen Zahnabdruck und richteten das Zahnbild mithilfe eines Softwareprogramms auf eine virtuelle Okklusion aus und berichteten über keinen Unterschied zwischen der virtuellen und der herkömmlichen Schiene bei der Anpassung an das Gebiss eines Patienten. Wu et al. schlugen ein experimentelles haptisches Simulations-Framework zur Bestimmung der virtuellen Okklusion in digitalen Modellen vor und zeigten, dass die Translation und Winkelabweichung der virtuellen Ergebnisse im Vergleich zum Benchmark kleiner waren. Da im computergestützten System jedoch weiterhin der herkömmliche Zahnabdruck und das Modell erforderlich sind und die Okklusionseinstellung durch das Zahnmodell bestimmt wird, kann von einer vollständig digitalen dreidimensionalen Planung nicht gesprochen werden.

Das intraorale digitale Scannen ist eine innovative Dentaltechnologie, die den Bereich der Prothetik und Kieferorthopädie vorangebracht hat. Diese Technik wurde als Alternative zur herkömmlichen Methode zum Scannen des Gebisses von Patienten eingeführt und hat sich zu einer praktischen Methode für die digitale Abformung und Modellherstellung entwickelt. Die Scans können in ein Softwareprogramm zur Planung einer kieferorthopädischen Behandlung importiert werden. Über die Verwendung von intraoralem Scannen zur digitalen Einrichtung der endgültigen Zahnokklusion bei der dreidimensionalen orthognathen Operationsplanung wurde jedoch noch nicht berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Abdullah
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 18 und 40 Jahren
  • Patient, der eine orthognathe Operation zur Korrektur der dentofazialen Okklusionsdeformität benötigt
  • Der Patient sollte frei von schwerwiegenden Erkrankungen sein, die die Heilung oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • • Ein oder mehrere fehlende mittlere Schneidezähne, Eckzähne und/oder erste Molaren

    • Patient mit Gesichtsspalte
    • Patient mit schwerwiegendem Gesundheitszustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
okklusale Artikulation der Hand
Der obere und der untere Gipsabdruck werden separat gescannt, dann bei der endgültigen Okklusion manuell artikuliert und anschließend gescannt. Anschließend wird die STL-Datei in die Software eingefügt, um die virtuelle Planung der orthognathen Chirurgie für die angefertigten Schienen abzuschließen, die bei der Operation verwendet werden
Aktiver Komparator: Studiengruppe
digitale okklusale Artikulation
Sowohl die oberen als auch die unteren Abgüsse werden separat gescannt, dann werden die 3D-Abgüsse mithilfe eines virtuellen 3D-Programms artikuliert, um die endgültige Okklusion zu erhalten. Anschließend wird die STL-Datei in die Software eingefügt, um die virtuelle Planung der orthognathen Chirurgie für die herzustellenden Schienen abzuschließen Verwendung im Betrieb

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der okklusalen Registrierung
Zeitfenster: unmittelbar nach einem Monat Eingriff

In der Studie wird die Genauigkeit der Okklusionsregistrierung (zwischen peroperativer Okklusionsregistrierung und postoperativer Okklusionsregistrierung) zwischen den beiden Gruppen konventionell (handokklusale Artikulation) und Studiengruppe (digitale virtuelle okklusale Artikulation) verglichen.

Die Genauigkeit wird durch Messen des Unterschieds zwischen präoperativ und postoperativ in der Software anhand von Referenzpunkten bewertet. Die Messung erfolgt in Millimetern

unmittelbar nach einem Monat Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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