간외 담관암종에 대한 관내 고주파 열절제술과 방사선요법의 병용 치료

○ 연구흐름 임상연구는 다음과 같은 순서로 진행된다. 담도 배액이 필요한 간외 담관암종 환자 중 포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 환자는 연구에 등록하고 내시경 담도 배액을 받기 위해 입원하게 됩니다. 첫 번째 담도 배액 시 조직학적 또는 세포학적 검사를 실시하고, 시술 중에 담관암종 병변의 정도를 평가합니다. 간외 담관암 진단 후 ID-RFA를 시행하고 담도 배액을 위해 담도 스텐트를 삽입하게 됩니다. 방사선 치료는 ID-RFA 후 1개월 이내에 수행됩니다.

전신화학요법은 수술이 불가능한 담관암종 환자의 주요 치료법 중 하나이기도 하다. 방사선 치료 후에는 후속 화학요법을 시행하는 것이 좋습니다. 화학 요법의 선택은 환자의 연령, 수행도 상태 및 기타 요인에 따라 연구자의 재량에 달려 있습니다. 수술이 불가능한 노인 환자의 경우 전신 화학요법을 시행하기 어려울 수 있습니다.

종양 반응 평가는 RECIST 1.1을 기준으로 2개월 ± 2주마다 CT 또는 MR을 사용하여 수행됩니다.

• 내시경 담도 배액 ERCP 시술은 경험이 풍부한 췌담도 내시경 전문의가 시행합니다. 표준화된 내시경 괄약근 절개술(EST)은 일반적으로 스텐트 삽입 전에 수행됩니다. EST가 어려울 경우 미리 잘라둔 괄약근 절개술을 먼저 시행할 수도 있습니다. 일반적인 담도 배액 과정에 따라 담관에 선택적 삽관을 한 후 가이드와이어를 협착 부위 상류에 위치시키고 담도 스텐트를 삽입하며, 스텐트의 종류와 길이는 조사자의 판단에 따라 선택됩니다. 방사선요법 후 전신항암요법은 환자의 상태를 고려하여 연구자의 판단에 따라 시행한다.
• ID-RFA ID-RFA에는 ERCP의 채널을 통해 사용할 수 있는 카테터 삽입 전극이 필요합니다. 현재 시판되는 RFA 카테터는 Habib EndoHBP®(Boston Scientific, London, UK)와 ELRA RFA 카테터®(Starmed, Goyang, Korea)의 두 가지가 있습니다. 이 연구에서는 가이드와이어를 따라 ERCP에 의해 담관에 삽입될 수 있는 2개의 8mm 전극이 있는 8Fr 양극 카테터인 Habib 카테터를 사용합니다. 표준 RFA는 90초에 7~10W이며, 에너지 및 치료시간은 시술자의 재량에 따라 조정될 수 있다. 동일한 내시경 세션 동안 협착 길이에 따라 카테터를 근위부에서 원위부로 조정하여 반복 RFA를 수행할 수 있습니다. ID-RFA 후에 담관 개통을 보장하고 협착을 예방하기 위해 담도 스텐트를 삽입합니다.
• 방사선치료 방사선치료는 ID-RFA 후 1개월 이내에 시작하는 것이 목표입니다. 방사선 치료 선량은 선량-체적 기준에 따른 계획 목표 체적을 고려하여 10분할로 30-50 Gy가 될 것입니다.