Intraductale radiofrequente thermoablatie en radiotherapie gecombineerde behandeling voor extrahepatisch cholangiocarcinoom

○ Studiestroom Het klinische onderzoek zal in de volgende volgorde worden uitgevoerd. Van de patiënten met extrahepatisch cholangiocarcinoom die galdrainage nodig hebben, zullen degenen die aan de inclusiecriteria voldoen en instemmen met het onderzoek, in het onderzoek worden opgenomen en in het ziekenhuis worden opgenomen om endoscopische galdrainage te ondergaan. Het histologische of cytologische onderzoek zal worden uitgevoerd op het moment van de eerste galdrainage en tijdens de procedure zal de omvang van de cholangiocarcinoomlaesie worden beoordeeld. Na de diagnose van extrahepatisch cholangiocarcinoom zal ID-RFA worden uitgevoerd en zal een galstent worden geplaatst voor galdrainage. Radiotherapie zal binnen 1 maand na ID-RFA worden uitgevoerd.

Systemische chemotherapie is ook een van de belangrijkste behandelingen voor patiënten met inoperabel cholangiocarcinoom. Toediening van daaropvolgende chemotherapie wordt aanbevolen na radiotherapie. De keuze van het chemotherapieregime is ter beoordeling van de onderzoeker, op basis van de leeftijd, prestatiestatus en andere factoren van de patiënt. Bij oudere patiënten die niet kunnen opereren, kan systemische chemotherapie moeilijk toe te dienen zijn.

Beoordeling van de tumorrespons zal elke 2 maanden ± 2 weken worden uitgevoerd met behulp van CT of MR, op basis van RECIST 1.1.

• Endoscopische galdrainage De ERCP-procedure wordt uitgevoerd door een ervaren pancreatobiliaire endoscopist. Voorafgaand aan het plaatsen van een stent wordt meestal een gestandaardiseerde endoscopische sfincterotomie (EST) uitgevoerd. Als EST moeilijk is, kan eerst een voorgesneden sfincterotomie worden uitgevoerd. Na selectieve intubatie in het galkanaal volgens het gebruikelijke proces van galdrainage, wordt een voerdraad stroomopwaarts van de strictuur geplaatst en wordt een galstent ingebracht, en het type en de lengte van de stent worden naar goeddunken van de onderzoeker gekozen. Systemische antikankertherapie na radiotherapie zal worden uitgevoerd naar goeddunken van de onderzoeker, rekening houdend met de toestand van de patiënt.
• ID-RFA ID-RFA vereist een gekatheteriseerde elektrode die via het kanaal van de ERCP kan worden gebruikt. Momenteel zijn er twee commercieel verkrijgbare RFA-katheters: de Habib EndoHBP® (Boston Scientific, Londen, VK) en de ELRA RFA-katheter® (Starmed, Goyang, Korea). In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van de Habib-katheter, een 8Fr bipolaire katheter met twee 8 mm-elektroden die via ERCP langs een voerdraad in de galwegen kunnen worden ingebracht. De standaard RFA is 7-10 W gedurende 90 seconden, en de energie en behandelingstijd kunnen naar eigen goeddunken van de operator worden aangepast. Herhaalde RFA kan worden uitgevoerd door de katheter tijdens dezelfde endoscopische sessie van proximaal naar distaal aan te passen, afhankelijk van de lengte van de strictuur. Na ID-RFA wordt een galstent ingebracht om de openheid van de galwegen te garanderen en strictuur te voorkomen.
• Radiotherapie Het is de bedoeling dat radiotherapie binnen 1 maand na ID-RFA start. De radiotherapiedosis zal 30-50 Gy in 10 fracties bedragen, rekening houdend met het geplande doelvolume op basis van de dosis-volumestandaard.