Intraduktal radiofrekvens termoablation og stråleterapi kombineret behandling for ekstrahepatisk cholangiocarcinom

○ Undersøgelsesflow Den kliniske undersøgelse vil blive udført i følgende rækkefølge. Af patienter med ekstrahepatisk kolangiocarcinom, der kræver galdedrænage, vil de, der opfylder inklusionskriterierne og samtykke til undersøgelsen, blive indskrevet i undersøgelsen og indlagt på hospital for at gennemgå endoskopisk galdedrænage. Den histologiske eller cytologiske undersøgelse vil blive udført på tidspunktet for den første galdedrænage, og omfanget af kolangiocarcinomlæsionen vil blive vurderet under proceduren. Efter diagnosen ekstrahepatisk kolangiocarcinom vil der blive udført ID-RFA, og en galdestent vil blive indsat til galdedrænage. Strålebehandling vil blive udført inden for 1 måned efter ID-RFA.

Systemisk kemoterapi er også en af ​​hovedbehandlingerne for patienter med inoperabelt kolangiocarcinom. Administration af efterfølgende kemoterapi anbefales efter strålebehandling. Valget af kemoterapiregime er efter investigatorens skøn baseret på patientens alder, præstationsstatus og andre faktorer. For ældre patienter, der er inoperable, kan systemisk kemoterapi være vanskelig at administrere.

Tumorresponsvurdering vil blive udført ved hjælp af CT eller MR hver anden måned ± 2 uger baseret på RECIST 1.1.

• Endoskopisk biliær drænage ERCP-proceduren udføres af en erfaren pancreatobiliær endoskopist. En standardiseret endoskopisk sphincterotomi (EST) udføres normalt før stenting. Hvis EST er vanskeligt, kan en forskåret sphincterotomi udføres først. Efter selektiv intubation i galdegangen i henhold til den sædvanlige proces med galdedræning, placeres en guidewire opstrøms for strikturen, og en galdestent indsættes, og stentens type og længde vælges efter undersøgerens skøn. Systemisk anti-cancerterapi efter strålebehandling vil blive udført efter investigatorens skøn under hensyntagen til patientens tilstand.
• ID-RFA ID-RFA kræver en kateteriseret elektrode, der kan bruges gennem ERCP'ens kanal. I øjeblikket er der to kommercielt tilgængelige RFA-katetre: Habib EndoHBP® (Boston Scientific, London, Storbritannien) og ELRA RFA-kateter® (Starmed, Goyang, Korea). Denne undersøgelse bruger Habib kateteret, som er et 8Fr bipolært kateter med to 8 mm elektroder, der kan indsættes i galdekanalen ved hjælp af ERCP langs en guidewire. Standard RFA er 7-10 W i 90 sek, og energi- og behandlingstiden kan justeres efter operatørens skøn. Gentagen RFA kan udføres ved at justere kateteret fra proksimalt til distalt afhængigt af længden af ​​strikturen under den samme endoskopiske session. Efter ID-RFA indsættes en galdestent for at sikre galdegangens åbenhed og forhindre forsnævring.
• Strålebehandling Strålebehandling tilstræbes at starte inden for 1 måned efter ID-RFA. Stråleterapidosis vil være 30-50 Gy i 10 fraktioner, i betragtning af planlægningsmålvolumen baseret på dosis-volumen-standarden.