Intraduktal radiofrekvens termoablasjon og stråleterapi kombinert behandling for ekstrahepatisk kolangiokarsinom

○ Studieflyt Den kliniske studien vil bli utført i følgende rekkefølge. Av pasienter med ekstrahepatisk kolangiokarsinom som krever biliær drenasje, vil de som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykke til studien bli registrert i studien og innlagt på sykehus for å gjennomgå endoskopisk biliær drenasje. Den histologiske eller cytologiske undersøkelsen vil bli utført på tidspunktet for den første galledrenasjen, og omfanget av kolangiokarsinomlesjonen vil bli vurdert under prosedyren. Etter diagnosen ekstrahepatisk kolangiokarsinom vil ID-RFA bli utført, og det settes inn en gallestent for biliær drenering. Strålebehandling vil bli utført innen 1 måned etter ID-RFA.

Systemisk kjemoterapi er også en av hovedbehandlingene for pasienter med inoperabelt kolangiokarsinom. Administrering av påfølgende kjemoterapi anbefales etter strålebehandling. Valget av kjemoterapiregime er opp til etterforskerens skjønn basert på pasientens alder, prestasjonsstatus og andre faktorer. For eldre pasienter som er inoperable, kan systemisk kjemoterapi være vanskelig å administrere.

Tumorresponsvurdering vil bli utført ved bruk av CT eller MR hver 2. måned ± 2 uker basert på RECIST 1.1.

• Endoskopisk galledrenasje ERCP-prosedyren utføres av en erfaren pankreatobiliær endoskopist. En standardisert endoskopisk sphincterotomi (EST) utføres vanligvis før stenting. Hvis EST er vanskelig, kan en forhåndskåret sphincterotomi utføres først. Etter selektiv intubasjon inn i gallegangen i henhold til den vanlige prosessen med galledrenasje, plasseres en ledetråd oppstrøms for strikturen og en gallestent settes inn, og type og lengde på stenten velges etter forskerens skjønn. Systemisk anti-kreftbehandling etter strålebehandling vil bli utført etter utrederens skjønn, med tanke på pasientens tilstand.
• ID-RFA ID-RFA krever en kateterisert elektrode som kan brukes gjennom kanalen til ERCP. For tiden er det to kommersielt tilgjengelige RFA-katetre: Habib EndoHBP® (Boston Scientific, London, Storbritannia) og ELRA RFA-kateter® (Starmed, Goyang, Korea). Denne studien bruker Habib-kateteret, som er et 8Fr bipolart kateter med to 8 mm elektroder som kan settes inn i gallegangen ved hjelp av ERCP langs en guidewire. Standard RFA er 7-10 W i 90 sek, og energi- og behandlingstiden kan justeres etter operatørens skjønn. Gjentatt RFA kan utføres ved å justere kateteret fra proksimalt til distalt avhengig av lengden på strikturen under samme endoskopiske sesjon. Etter ID-RFA settes en gallestent inn for å sikre at gallegangen er åpen og forhindre striktur.
• Strålebehandling Strålebehandling skal starte innen 1 måned etter ID-RFA. Stråleterapidosen vil være 30-50 Gy i 10 fraksjoner, tatt i betraktning planleggingsmålvolumet basert på dose-volumstandarden.