진행성 위암에 대한 신보조 전환 요법에서 Nab-파클리탁셀, 로바플라틴 및 S-1과 결합된 라무시루맙

포함 기준:

코호트 A: 환자는 세포학 또는 조직병리학에 의해 국소적으로 진행된 위 또는 위식도 접합부 선암종으로 진단되고 재발 및 전이율을 줄이기 위해 수술 전 신보조 요법이 필요합니다. 코호트 B: 이전에 사용된 nab-파클리탁셀, 로바플라틴 및 S-1을 사용한 신보조 화학요법 후 수술을 받은 진행성 위암 환자.

환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행도 점수가 1 이하인 18~75세의 성인입니다.

항종양 치료(예: 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법)를 받지 않았습니다.

치료 전 7일 이내에 주요 장기 및 골수의 기능이 다음 기준을 충족: 헤모글로빈 ≥ 80g/L, 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L, 혈소판(PLT) ≥ 100× 109/L, 수혈 없음 14일 이내 일, 총 빌리루빈(TBIL)은 정상 상한치(ULN)의 1.5배입니다. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 2.5x ULN 또는 간 전이가 동반된 경우 ALT 및 AST ≤ 5x ULN, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분 또는 요중 단백질<2+, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 및 국제 표준화 비율(INR) ≤1.5×ULN.

예상 수명 ≥ 6개월. 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

완치된 피부 기저세포암종 및 자궁경부 상피내암종을 제외한 다른 악성종양을 앓았던 적이 있는 환자.

허셉틴 치료를 받을 의향이 있는 HER-2 양성 환자. 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 피임 조치를 취하지 않은 여성, 또는 연구 기간 동안 출산 능력이 필요한 여성.

심각하고 조절되지 않는 내부 질환 및 감염이 있거나 만성 장 질환 또는 단장 증후군이 있는 환자.

보상성 심부전, 폐부전, 간부전, 신부전 등 주요 장기부전이 있는 환자와 정상적인 약물 대사에 영향을 미치는 간 및 신장의 심각한 대사 이상이 있는 환자.

위장관 출혈 경향이 뚜렷하고/또는 응고 기능 이상(INR>1.5)이 있는 환자 연구자 평가.

B형 간염 바이러스 또는 활동기 C형 간염 바이러스 말초 신경병증 신보강 항암화학요법(NCTCAE) ≥ 2등급 환자.

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