Рамуцирумаб в сочетании с наб-паклитакселом, лобаплатином и S-1 в неоадъювантной трансформационной терапии распространенного рака желудка

Критерии включения:

Когорта А: у пациентов с помощью цитологии или гистопатологии диагностирована местно-распространенная аденокарцинома желудка или желудочно-пищеводного перехода, и они нуждаются в предоперационной неоадъювантной терапии для снижения частоты рецидивов и метастазирования; Группа B: пациенты с распространенным раком желудка, перенесшие операцию после неоадъювантной химиотерапии с ранее применявшимися наб-паклитакселом, лобаплатином и S-1.

Пациенты — взрослые в возрасте 18–75 лет с оценкой статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) менее или равной 1.

Не получали противоопухолевое лечение (например, хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию).

Функции основных органов и костного мозга в течение 7 дней до лечения соответствуют следующим критериям: гемоглобин ≥ 80 г/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 × 109/л, тромбоцитов (ПЛТ) ≥ 100 × 109/л, без переливания крови в течение 14 дней. дней общий билирубин (TBIL) в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ULN). Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5x ВГН или, если они осложняются метастазами в печень, тогда АЛТ и АСТ ≤ 5x ВГН, креатинин сыворотки ≤ 1,5x ВГН или клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин или белок в моче <2+, активированный частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и международное стандартизированное отношение (МНО)≤1,5×ВГН.

Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев. Пациенты могут и желают предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Пациенты, ранее перенесшие другие злокачественные опухоли, за исключением вылеченного базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ.

HER-2-положительные пациенты, желающие получать лечение Герцептином. Женщины, которые беременны, кормят грудью или находятся в репродуктивном периоде и не принимали эффективных мер контрацепции, или те, у которых есть требования к фертильности в течение периода исследования.

Пациенты с серьезными и неконтролируемыми внутренними заболеваниями и инфекциями или с хроническими заболеваниями кишечника или синдромом короткой кишки.

Пациенты с серьезной органной недостаточностью, такой как компенсаторная сердечная, легочная, печеночная и почечная недостаточность, а также с тяжелыми метаболическими нарушениями в печени и почках, которые влияют на нормальный метаболизм лекарств.

Пациенты с явной тенденцией к желудочно-кишечным кровотечениям и/или нарушениям функции свертывания крови (МНО>1,5) при оценка исследователей.

Вирус гепатита B или вирус гепатита C в активной фазе Пациенты с периферической нейропатией, неоадъювантная химиотерапия (NCT)-CTCAE ≥ уровня 2.

-