Ramucirumab kombineret med Nab-paclitaxel, Lobaplatin og S-1 i neoadjuverende transformationsterapi til avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

Kohorte A: Patienter er diagnosticeret med lokalt fremskreden gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom ved cytologi eller histopatologi og har behov for præoperativ neoadjuverende terapi for at reducere recidiv- og metastasehyppigheden; Kohorte B: Patienter med fremskreden gastrisk cancer, som er blevet opereret efter neoadjuverende kemoterapi med tidligere anvendt nab-paclitaxel, lobaplatin og S-1.

Patienter er voksne i alderen 18-75 år med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore mindre end eller lig med 1.

Har ikke modtaget antitumorbehandling (såsom operation, strålebehandling, kemoterapi, målrettet behandling, immunterapi).

Funktioner af de større organer og knoglemarv opfylder følgende kriterier inden for 7 dage før behandling: hæmoglobin ≥ 80g/L, absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L, blodplader (PLT) ≥ 100× 109/L, uden blodtransfusion inden for 14 dage, total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN). Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5x ULN eller, hvis det er kompliceret med levermetastaser, så ALT og AST ≤ 5x ULN, serumkreatinin ≤ 1,5x ULN eller kreatininclearance ≥ 2 min eller 50m protein aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) og international standardiseret ratio (INR)≤1,5×ULN.

Forventet levetid ≥ 6 måneder. Patienterne er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der tidligere har lidt af andre ondartede tumorer, bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ.

HER-2 positive patienter, der er villige til at modtage Herceptin-behandling. Kvinder, der er gravide eller ammende eller i den reproduktive periode, og som ikke har taget effektive præventionsforanstaltninger, eller dem, der har behov for fertilitet i forskningsperioden.

Patienter med alvorlige og ukontrollerede indre sygdomme og infektioner eller med kronisk tarmsygdom eller korttarmssyndrom.

Patienter med større organsvigt, såsom kompenserende hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt samt alvorlige metaboliske abnormiteter i lever og nyrer, som påvirker det normale stofskifte.

Patienter med en klar tendens til gastrointestinal blødning og/eller unormal koagulationsfunktion (INR>1,5) under forskeres vurdering.

hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus i aktiv fase Patienter med perifer neuropati neoadjuverende kemoterapi (NCT)-CTCAE ≥ Niveau 2.

-