Ramucirumab combinato con Nab-paclitaxel, lobaplatino e S-1 nella terapia di trasformazione neoadiuvante per il cancro gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

Coorte A: pazienti con diagnosi di adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato mediante citologia o istopatologia e necessitano di terapia neoadiuvante preoperatoria per ridurre i tassi di recidiva e metastasi; Coorte B: pazienti con cancro gastrico avanzato sottoposti a intervento chirurgico dopo chemioterapia neoadiuvante con nab-paclitaxel, lobaplatino e S-1 precedentemente utilizzati.

I pazienti sono adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con un punteggio di performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o uguale a 1.

Non hanno ricevuto trattamenti antitumorali (come intervento chirurgico, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia).

Le funzioni degli organi principali e del midollo osseo soddisfano i seguenti criteri entro 7 giorni prima del trattamento: emoglobina ≥ 80 g/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, piastrine (PLT) ≥ 100 × 109/L, senza trasfusione di sangue entro 14 giorni, bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN). Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 volte ULN o se complicate da metastasi epatiche allora ALT e AST ≤ 5 volte ULN, creatinina sierica ≤ 1,5 volte ULN o clearance della creatinina ≥ 50 ml/min o proteine ​​urinarie <2+, attivate tempo di tromboplastina parziale (APTT) e rapporto standardizzato internazionale (INR) ≤ 1,5×ULN.

Durata di vita prevista ≥ 6 mesi. I pazienti sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno precedentemente sofferto di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ.

Pazienti HER-2 positivi che desiderano ricevere il trattamento con Herceptin. Donne in gravidanza o in allattamento o nel periodo riproduttivo che non hanno adottato misure contraccettive efficaci, o coloro che hanno esigenze di fertilità durante il periodo di ricerca.

Pazienti con malattie e infezioni interne gravi e non controllate o con malattia intestinale cronica o sindrome dell'intestino corto.

Pazienti con grave insufficienza d'organo, come insufficienza compensatoria cardiaca, polmonare, epatica e renale, nonché gravi anomalie metaboliche nel fegato e nei reni che influiscono sul normale metabolismo dei farmaci.

Pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale e/o alla funzione di coagulazione anomala (INR>1,5) sotto valutazione dei ricercatori.

virus dell’epatite B o virus dell’epatite C in fase attiva Pazienti con neuropatia periferica chemioterapia neoadiuvante (NCT)-CTCAE ≥ Livello 2.

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