Ramucirumabe combinado com Nab-paclitaxel, lobaplatina e S-1 na terapia de transformação neoadjuvante para câncer gástrico avançado

Critério de inclusão:

Coorte A: Os pacientes são diagnosticados com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado por citologia ou histopatologia e necessitam de terapia neoadjuvante pré-operatória para reduzir as taxas de recorrência e metástase; Coorte B: Pacientes com câncer gástrico avançado submetidos à cirurgia após quimioterapia neoadjuvante com nab-paclitaxel, lobaplatina e S-1 usados ​​anteriormente.

Os pacientes são adultos com idade entre 18 e 75 anos com pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 1.

Não receberam tratamento antitumoral (como cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia).

As funções dos principais órgãos e da medula óssea atendem aos seguintes critérios dentro de 7 dias antes do tratamento: hemoglobina ≥ 80g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas (PLT) ≥ 100× 109/L, sem transfusão de sangue dentro de 14 dias, bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN). Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5x LSN ou se complicado com metástase hepática, então ALT e AST ≤ 5x LSN, creatinina sérica ≤ 1,5x LSN ou depuração de creatinina ≥ 50mL/min ou proteína urinária<2+, ativada tempo de tromboplastina parcial (TTPA) e razão padronizada internacional (INR)≤1,5×LSN.

Vida útil esperada ≥ 6 meses. Os pacientes são capazes e desejam fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes que já sofreram de outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular de pele curado e carcinoma cervical in situ.

Pacientes HER-2 positivos que desejam receber tratamento com Herceptin. Mulheres grávidas ou amamentando ou em período reprodutivo e que não tomaram medidas anticoncepcionais eficazes, ou aquelas que apresentam necessidades de fertilidade durante o período da pesquisa.

Pacientes com doenças e infecções internas graves e não controladas ou com doença intestinal crônica ou síndrome do intestino curto.

Pacientes com insuficiência orgânica importante, como insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal compensatória, bem como anormalidades metabólicas graves no fígado e nos rins que afetam o metabolismo normal do medicamento.

Pacientes com clara tendência a sangramento gastrointestinal e/ou função de coagulação anormal (INR>1,5) sob avaliação dos pesquisadores.

vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C em fase ativa Pacientes com neuropatia periférica quimioterapia neoadjuvante (NCT) -CTCAE ≥ Nível 2.

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