Ramucirumab combinado con nab-paclitaxel, lobaplatino y S-1 en la terapia de transformación neoadyuvante para el cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

Cohorte A: los pacientes son diagnosticados con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado mediante citología o histopatología y necesitan terapia neoadyuvante preoperatoria para reducir las tasas de recurrencia y metástasis; Cohorte B: pacientes con cáncer gástrico avanzado que se sometieron a cirugía después de quimioterapia neoadyuvante con nab-paclitaxel, lobaplatino y S-1 utilizados previamente.

Los pacientes son adultos de entre 18 y 75 años con una puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor o igual a 1.

No haber recibido tratamiento antitumoral (como cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia).

Las funciones de los órganos principales y de la médula ósea cumplen los siguientes criterios dentro de los 7 días anteriores al tratamiento: hemoglobina ≥ 80 g/l, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/l, plaquetas (PLT) ≥ 100 × 109/l, sin transfusión de sangre dentro de los 14 días siguientes. días, bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN). Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 x LSN o si se complica con metástasis hepática, entonces ALT y AST ≤ 5 x LSN, creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min o proteína urinaria <2+, activada tiempo de tromboplastina parcial (TTPA) y índice estandarizado internacional (INR) ≤1,5 ​​× LSN.

Esperanza de vida ≥ 6 meses. Los pacientes pueden y desean dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Pacientes que hayan padecido previamente otros tumores malignos, excepto carcinoma basocelular de piel curado y carcinoma de cuello uterino in situ.

Pacientes HER-2 positivos que estén dispuestos a recibir tratamiento con Herceptin. Mujeres que se encuentren embarazadas o en período de lactancia o en período reproductivo y no hayan tomado medidas anticonceptivas efectivas, o que tengan requerimientos de fertilidad durante el período de investigación.

Pacientes con enfermedades e infecciones internas graves y no controladas o con enfermedad intestinal crónica o síndrome del intestino corto.

Pacientes con insuficiencia orgánica importante, como insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal compensatoria, así como anomalías metabólicas graves en el hígado y los riñones que afectan el metabolismo normal de los fármacos.

Pacientes con clara tendencia a hemorragia gastrointestinal y/o función anormal de la coagulación (INR>1,5) bajo evaluación de los investigadores.

virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C en fase activa Pacientes con neuropatía periférica quimioterapia neoadyuvante (NCT) -CTCAE ≥ Nivel 2.

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