- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06170528
ARUA-ALZ - 오디오 및 무선 감지 시스템을 연결하여 ADRD에 대한 재택 관리 개선
본 연구의 목적은 오디오 및 무선 감지를 사용하여 일상 활동 및 제스처를 모니터링하고 음성 인식을 제공함으로써 ADRD(알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매) 환자와 간병인의 미충족 의료 수요를 해결하고 간병 부담을 줄이는 것입니다. 기반 알림 개입.
1단계에서는 쌍방이 두 개의 포커스 그룹에 참여하며 각각 60분이 소요됩니다. 2단계에서는 AURA_ALZ(오디오 및 무선 감지 시스템 연결 - 알츠하이머병)가 참가자의 집에 2주 동안 배포됩니다. 2주 후에 시스템 사용의 유용성과 수용성을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Fitbit 시계와 Amazon Echo 기기를 사용하는 경도 인지 장애 또는 경도 치매 환자와 간병인의 돌봄 부담을 줄이는 것입니다. 커플을 모집하고 연구를 설명하는 동의서를 제공합니다.
첫 번째 단계에서는 사전 동의 후 선택된 쌍방이 두 개의 포커스 그룹에 참여하게 되며 각각 60분이 소요됩니다. 이를 위해 연구진은 줌 회의 일정을 잡은 후 Alexa와 Fitbit에 대한 짧은 소개 영상, Alexa와의 음성 상호 작용 목록, Fitbit 대화 목록을 보여줄 것입니다. 그 후, 각 쌍은 하나의 포커스 그룹 인터뷰에 참여합니다. 참가자에게는 이 연구 단계에 대해 $50.00의 기프트 카드가 보상으로 제공됩니다.
두 번째 단계에서는 연구원이 각 부부의 집을 방문하여 Amazon Echo 및 Fitbit을 설정합니다. 연구진은 참가자들에게 Amazon Echo 장치 및 Fitbit 사용 방법을 교육할 예정입니다. 거실에 웹 카메라가 설치됩니다. 이번 방문에는 약 3시간 정도 소요됩니다. 카메라는 3시간 동안 작동한 후 홈 설정에서 제거됩니다. 두 대의 라우터, Amazon echo, Fitbit 시계 및 iPad가 2주 동안 집에 유지됩니다. 두 라우터의 신호는 활동을 캡처합니다. 부부는 질문이 있는 경우 연구원에게 연락합니다. 2주 동안 WIFI 라우터에서 감지한 환자의 움직임, 앉기, 눕기, 걷기, 마시기, 먹기, 넘어짐, 세수, 양치질, 위치 데이터에 대한 데이터입니다. 식사 시간, 약 복용 등 일상 생활의 일상 활동에 대해 음성 지원 ECHO 시스템을 통해 일일 알림이 제공됩니다. 2주간의 연구 기간이 끝나면 시스템 사용의 유용성과 수용성에 대한 측정이 이루어집니다. 참가자는 연구의 이 단계를 완료하면 $50.00의 추가 기프트 카드로 보상을 받게 됩니다.
설문조사, 인터뷰, 장치 타당성 테스트로 구성된 연구 절차를 수행할 때 위험은 최소화됩니다. 그러나 PI는 참가자의 피해나 불편 사항을 지속적으로 모니터링합니다.
데이터 보고: 본 연구 참가자에 대해 알게 된 정보는 법률의 한도 내에서 기밀로 처리됩니다. 연구 결과를 과학 저널이나 서적에 게재하는 경우 참가자를 식별하지 않습니다. 연구 모니터링 책임이 있는 기관 검토 위원회 및 기타 그룹은 참가자를 이 연구의 피험자로 식별하는 연구 기록을 보고 싶어할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함되려면 ADRD 환자 쌍과 그 가족 간병인이 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 1명은 의사로부터 ADRD 진단을 받아야 합니다. 간병인은 치매의 단계를 결정하기 위해 의사로부터 자신의 치매 진단을 자가 보고하고 간병 대상자의 GDS(Global Deterioration Scale) 등급을 자가 보고해야 합니다. 적격 참가자는 자신의 ADRD 증상이 3단계 및 4단계(경도 인지 장애부터 경도 알츠하이머형 치매로 정의됨)에 적합한 것으로 특성화해야 합니다.
- 지난 6개월 동안 하루 4시간 이상 같은 가구에 거주하는 간병인이 1명 이상,
- 쌍방 내의 두 사람 모두 최소 18세 이상이어야 합니다.
- 두 쌍의 개인 모두 음성 지원 시스템을 사용할 수 있는 충분한 시력과 말하기 능력을 가지고 있으며,
- 두 사람 모두 탤러해시의 지역 사회 환경이나 탤러해시의 생활 보조 환경에서 살고 있습니다.
제외 기준,
- 사람이 중등도 및 중증 ADRD 진단을 받았습니다.
- 같은 집에 거주하는 간병인이 없습니다.
- 두 사람 모두 18세 미만
- 쌍방 내의 두 개인 모두 언어 장벽이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Mild ADRA와 그 간병인
집에 AURA_ALZ 시스템 배포
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AURA_ALZ에는 WiFi CSI 기반 인간 감지 알고리즘과 음성 및 웹 인터페이스가 포함되어 있습니다.
AURA_ALZ의 장치는 Fitbit 시계, iPad, ASUS 라우터, Jetson nano, 웹캠 및 Amazon Echo로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AURA_ALZ 시스템의 사용 가능성이 결정됩니다.
기간: 시스템 배포 후 2주가 지나면
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AURA-ALZ의 유용성을 평가하기 위해 AURA-ALZ 평가에 적합한 사용성 척도(1~5점 등급)가 적용됩니다.
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시스템 배포 후 2주가 지나면
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AURA_ALZ 시스템 사용의 허용 여부가 결정됩니다.
기간: 시스템 배포 후 2주가 지나면
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AURA-ALZ 시스템의 수용 여부를 묻기 위해 모든 연구 참가자와 인터뷰를 실시합니다.
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시스템 배포 후 2주가 지나면
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AURA_ALZ 시스템의 사용 가능성이 결정됩니다.
기간: 시스템 배포 후 2주가 지나면
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타당성은 유지율에 따라 결정됩니다.
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시스템 배포 후 2주가 지나면
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jing Wang, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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