ARUA-ALZ - Conectando sistemas de detecção de áudio e rádio para melhorar o atendimento domiciliar para ADRD
O objetivo deste estudo é abordar as necessidades de cuidados não atendidas e reduzir a carga de cuidados para pessoas com ADRD (doença de Alzheimer e demências relacionadas à doença de Alzheimer) e seus cuidadores, fornecendo monitoramento de atividades diárias e gestos usando detecção de áudio e rádio, fornecendo voz- intervenção com lembretes baseados.
Na fase 1, as díades participarão de dois grupos focais com duração de 60 minutos cada. Na Fase 2, AURA_ALZ (conectando sistemas de detecção de áudio e rádio-doença de Alzheimer) será implantado por duas semanas na casa dos participantes. Ao final das duas semanas será medida a usabilidade, aceitabilidade do uso do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é reduzir a carga de cuidado de pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência leve e seus cuidadores que usam relógios Fitbit e dispositivos Amazon Echo. Os casais serão recrutados e receberão formulários de consentimento que explicam o estudo.
Na primeira fase, após o consentimento informado, as díades selecionadas participarão de dois grupos focais com duração de 60 minutos cada. Para isso, uma equipe de pesquisa agendará uma reunião zoom e em seguida mostrará o breve vídeo de introdução sobre Alexa e Fitbit, listas de interação de voz com Alexa e listas de conversas do Fitbit. Depois disso, cada díade participará de uma entrevista de grupo focal. Os participantes serão recompensados com um vale-presente de $ 50,00 para esta fase do estudo.
Na segunda fase, um pesquisador visitará a casa de cada díade para instalar o Amazon Echo e o Fitbit. A equipe de pesquisa treinará os participantes no uso do dispositivo Amazon Echo e do Fitbit. Uma webcam será instalada na sala de estar. Esta visita levará cerca de três horas. A câmera funcionará por três horas e depois será removida do ambiente inicial. Dois roteadores, o Amazon echo, o relógio Fitbit e o iPad, permanecerão em casa por duas semanas. Os sinais de dois roteadores capturarão atividades. Os casais entrarão em contato com o pesquisador com dúvidas. Durante as duas semanas, dados sobre movimento, sentar, deitar, andar, beber, comer, quedas, lavar o rosto, escovar os dentes e dados de localização dos pacientes detectados pelo roteador WIFI. Lembretes diários serão dados através do sistema ECHO assistido por voz para atividades rotineiras da vida diária, incluindo hora de comer, tomar medicamentos, etc. Ao final do período de estudo de duas semanas, serão feitas medições de usabilidade e aceitabilidade do uso do sistema. Os participantes serão recompensados com outro vale-presente de $ 50,00 pela conclusão desta fase do estudo.
Existem riscos mínimos na realização dos procedimentos de pesquisa que consistem em pesquisa, entrevista e teste de viabilidade do dispositivo. No entanto, a PI monitorará continuamente quaisquer danos ou desconforto dos participantes.
Relatório de dados: As informações que obtivermos sobre os participantes deste estudo serão tratadas de forma confidencial, dentro dos limites da lei. Se publicarmos os resultados do estudo em revista ou livro científico, não identificaremos os participantes. O Conselho de Revisão Institucional e outros grupos que têm a responsabilidade de monitorar a pesquisa podem querer ver os registros do estudo que identificam os participantes como sujeitos deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem incluídas, as díades de pessoas com ADRD e seus cuidadores familiares devem atender aos seguintes critérios:
- 1 pessoa deve ser diagnosticada com ADRD por um médico. Os cuidadores devem auto-relatar o diagnóstico de demência de sua pessoa por um médico e auto-relatar a classificação da Escala de Deterioração Global (GDS) para os destinatários dos cuidados para determinar o estágio da demência. Os participantes elegíveis devem caracterizar os sintomas de ADRD da sua pessoa como adequados aos Estágios 3 e 4 (definidos como comprometimento cognitivo leve a demência leve do tipo Alzheimer),
- pelo menos 1 cuidador morando na mesma casa por pelo menos 4 horas por dia durante pelo menos os últimos 6 meses,
- ambos os indivíduos dentro das díades tenham pelo menos 18 anos de idade,
- ambos os indivíduos dentro das díades têm visão e capacidade de fala suficientes para usar um sistema habilitado para voz, e
- ambos os indivíduos dentro das díades vivem em um ambiente comunitário em Tallahassee ou em um ambiente de vida assistida em Tallahassee.
Critério de exclusão,
- Pessoa é diagnosticada com ADRD moderada e grave
- Nenhum cuidador morando na mesma casa
- Tanto os indivíduos com menos de 18 anos
- Ambos os indivíduos dentro das díades têm barreiras linguísticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ADRA leve e seus cuidadores
Implantei o sistema AURA_ALZ em casa
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AURA_ALZ inclui algoritmos de detecção humana baseados em WiFi CSI, bem como interfaces de voz e web.
Os dispositivos AURA_ALZ consistem em relógio Fitbit, iPad, roteadores ASUS, Jetson nano, webcam e Amazon Echo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A usabilidade do uso do sistema AURA_ALZ será determinada
Prazo: Duas semanas após a implantação do sistema
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Escala de Usabilidade (classificação de 1 a 5 com a pontuação mais alta é melhor) adaptada para a avaliação do AURA-ALZ será administrada para avaliar a usabilidade do AURA-ALZ.
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Duas semanas após a implantação do sistema
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A aceitabilidade do uso do sistema AURA_ALZ será determinada
Prazo: Duas semanas após a implantação do sistema
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Serão realizadas entrevistas com todos os participantes do estudo para perguntar sobre sua aceitabilidade do sistema AURA-ALZ
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Duas semanas após a implantação do sistema
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A viabilidade de uso do sistema AURA_ALZ será determinada
Prazo: Duas semanas após a implantação do sistema
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A viabilidade será determinada pelas taxas de retenção.
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Duas semanas após a implantação do sistema
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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