Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARUA-ALZ - Koble til lyd- og radiosensingmsystemer for å forbedre omsorgen hjemme for ADRD

21. august 2024 oppdatert av: Jing Wang, Florida State University

ARUA-ALZ - Koble til lyd- og radiosensorsystemer for å forbedre omsorgen hjemme for ADRD

Hensikten med denne studien er å adressere de udekkede omsorgsbehovene og redusere omsorgsbyrdene for personer med ADRD (Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease Related Dementias) og deres omsorgspersoner ved å overvåke daglige aktiviteter og gester ved å bruke lyd- og radiosensing, gi stemme- basert påminnelsesintervensjon.

I fase 1 vil dyader delta i to fokusgrupper som vil ta 60 minutter per hver. I fase 2 vil AURA_ALZ (kobler lyd- og radiosensingsystemer-Alzheimers sykdom) utplasseres i to uker hjemme hos deltakerne. På slutten av de to ukene vil brukervennlighet, akseptabel bruk av systemet bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å redusere omsorgsbyrdene til personer med mild kognitiv svikt eller mild demens og deres omsorgspersoner som bruker Fitbit-klokker og Amazon Echo-enheter. Par vil bli både rekruttert og utstyrt med samtykkeskjemaer som forklarer studien.

I den første fasen, etter informert samtykke, vil utvalgte dyader delta i to fokusgrupper som vil ta 60 minutter per hver. For dette vil en forskningsstab planlegge et zoommøte og deretter vise den korte introduksjonsvideoen om Alexa og Fitbit, lister over stemmeinteraksjon med Alexa og lister over Fitbit-samtaler. Etter dette vil hver dyade delta i ett fokusgruppeintervju. Deltakerne vil bli kompensert med et gavekort på $50,00 til denne fasen av studien.

I den andre fasen vil en forsker besøke hver dyads hjem for å sette opp Amazon Echo og Fitbit. Forskningsstaben vil trene deltakere i bruk av Amazon Echo-enheten og Fitbit. Det vil bli satt opp webkamera i stua. Dette besøket vil ta omtrent tre timer. Kameraet vil gå i tre timer, og deretter fjernes fra hjemmeinnstillingen. To rutere, Amazon echo, Fitbit-klokke og iPad blir værende i hjemmet i to uker. Signaler fra to rutere vil fange opp aktiviteter. Par vil kontakte forskeren med spørsmål. I løpet av de to ukene data om bevegelse, sittende, liggende, gå, drikke, spise, falle, vaske ansikt, pusse tenner og plasseringsdata for pasientene som oppdaget av WIFI-ruteren. Daglige påminnelser vil bli gitt gjennom det stemmeassisterte ECHO-systemet for rutinemessige aktiviteter i dagliglivet, inkludert tid til å spise, ta medisiner, etc. På slutten av den to uker lange studieperioden vil det bli foretatt målinger på brukervennlighet, aksept av bruk av systemet. Deltakerne vil bli kompensert med ytterligere $50,00 gavekort for å fullføre denne fasen av studien.

Det er minimal risiko ved å utføre forskningsprosedyrene som består av en undersøkelse, intervju og testing av enhetens gjennomførbarhet. Imidlertid vil PI kontinuerlig overvåke eventuelle skader eller ubehag fra deltakerne.

Datarapportering: Informasjon vi får vite om deltakere i denne studien vil bli behandlet på en konfidensiell måte, innenfor lovens rammer. Hvis vi publiserer resultatene av studien i et vitenskapelig tidsskrift eller en bok, vil vi ikke identifisere deltakere. Institutional Review Board og andre grupper som har ansvaret for å overvåke forskning kan være lurt å se studieregistreringer som identifiserer deltakerne som subjekt i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å bli inkludert, må dyader av personer med ADRD og deres familieomsorgspersoner oppfylle følgende kriterier:

    1. 1 person må diagnostiseres med ADRD fra en lege. Omsorgspersoner må selv rapportere at deres persons demensdiagnose fra en lege og selvrapportere Global Deterioration Scale (GDS) vurdering for omsorgsmottakere for å fastslå stadiet av demens. Kvalifiserte deltakere må karakterisere deres persons ADRD-symptomer som passer med stadier 3 og 4 (definert som mild kognitiv svikt til mild demens av Alzheimers type),
    2. minst 1 omsorgsperson som har bodd i samme husholdning i minst 4 timer per dag i minst de siste 6 månedene,
    3. begge individene i dyadene er minst 18 år gamle,
    4. begge individene i dyadene har tilstrekkelig syn og taleevne til å bruke et stemmeaktivert system, og
    5. begge individene i dyadene bor i et fellesskapsmiljø i Tallahassee eller et hjelpehjem i Tallahassee.

Ekskluderingskriterier,

  1. Personen er diagnostisert med moderat og alvorlig ADRD
  2. Ingen omsorgspersoner bor i samme husholdning
  3. Begge personer under 18 år
  4. Begge individene innenfor dyadene har språkbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mild ADRA og deres omsorgspersoner
Implementerte AURA_ALZ-systemet hjemme
AURA_ALZ inkluderer de WiFi CSI-baserte menneskelige sansealgoritmene, samt tale- og nettgrensesnitt. Enhetene til AURA_ALZ består av Fitbit-klokke, iPad, ASUS-rutere, Jetson nano, webkamera og Amazon Echo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennligheten av AURA_ALZ-systemet vil bli bestemt
Tidsramme: To uker etter utrulling av systemet
Usability Scale (rangering fra 1 til 5 med den høyeste poengsummen er bedre) tilpasset for evalueringen av AURA-ALZ vil bli administrert for å vurdere brukervennligheten til AURA-ALZ.
To uker etter utrulling av systemet
Akseptabel bruk av AURA_ALZ-systemet vil bli bestemt
Tidsramme: To uker etter utrulling av systemet
Intervjuer vil bli gjennomført med alle studiedeltakerne for å spørre om deres aksept av AURA-ALZ-systemet
To uker etter utrulling av systemet
Mulighet for bruk av AURA_ALZ-systemet vil bli bestemt
Tidsramme: To uker etter utrulling av systemet
Gjennomførbarhet vil bli bestemt av oppbevaringsratene.
To uker etter utrulling av systemet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jing Wang, PhD, Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere