ARUA-ALZ — Подключение аудиосистем и радиозондирующих систем для улучшения ухода за больными ADRD на дому
ARUA-ALZ — Подключение аудио- и радиодетекторных систем для улучшения ухода за больными ADRD на дому
Целью этого исследования является удовлетворение неудовлетворенных потребностей в уходе и снижение бремени ухода за людьми с ADRD (болезнью Альцгеймера и деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера) и лицами, осуществляющими уход за ними, путем обеспечения мониторинга повседневной деятельности и жестов с использованием аудио- и радиозондирования, обеспечения голосового контроля. вмешательство на основе напоминаний.
На этапе 1 диады будут участвовать в двух фокус-группах продолжительностью 60 минут каждая. На втором этапе AURA_ALZ (подключение аудио- и радиозондирующих систем к болезни Альцгеймера) будет развернут на две недели в домах участников. По итогам двух недель будет измерено удобство использования, приемлемость использования системы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — снизить нагрузку по уходу за людьми с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией и лицами, осуществляющими за ними уход, с помощью часов Fitbit и устройств Amazon Echo. Пары будут набраны, и им будут предоставлены формы согласия, объясняющие исследование.
На первом этапе, после получения информированного согласия, выбранные диады примут участие в двух фокус-группах продолжительностью 60 минут каждая. Для этого исследовательский персонал запланирует встречу в масштабе, а затем покажет короткое вводное видео об Alexa и Fitbit, списки голосового взаимодействия с Alexa и списки разговоров Fitbit. После этого каждая диада примет участие в одном интервью фокус-группы. На этом этапе исследования участникам будет предоставлена подарочная карта на сумму 50 долларов США.
На втором этапе исследователь посетит дом каждой пары, чтобы настроить Amazon Echo и Fitbit. Исследовательский персонал обучит участников использованию устройства Amazon Echo и Fitbit. В гостиной будет установлена веб-камера. Этот визит займет около трех часов. Камера проработает три часа, а затем будет удалена из домашней обстановки. Два маршрутизатора, Amazon Echo, часы Fitbit и iPad останутся дома в течение двух недель. Сигналы от двух маршрутизаторов будут фиксировать действия. Пары обратятся к исследователю с вопросами. В течение двух недель данные о движении, сидении, лежании, ходьбе, питье, еде, падениях, умывании лица, чистке зубов, а также данные о местонахождении пациентов, обнаруженные WIFI-маршрутизатором. Ежедневные напоминания будут передаваться через систему голосового управления ECHO о повседневных действиях, включая время еды, приема лекарств и т. д. В конце двухнедельного периода исследования будут проведены измерения удобства использования, приемлемости использования системы. За завершение этого этапа исследования участники получат еще одну подарочную карту на сумму 50 долларов США.
Риски при выполнении исследовательских процедур, состоящих из опроса, интервью и проверки работоспособности устройства, минимальны. Тем не менее, PI будет постоянно отслеживать любой вред или дискомфорт со стороны участников.
Отчетность о данных: информация, которую мы узнаем об участниках этого исследования, будет обрабатываться конфиденциально в рамках закона. Если мы опубликуем результаты исследования в научном журнале или книге, мы не будем идентифицировать участников. Институциональный наблюдательный совет и другие группы, отвечающие за мониторинг исследований, возможно, захотят просмотреть записи исследования, в которых участники указаны как субъекты этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть включенными, диады людей с ADRD и лиц, осуществляющих уход за ними, должны соответствовать следующим критериям:
- 1 человеку должен быть поставлен диагноз ADRD от врача. Лица, осуществляющие уход, должны самостоятельно сообщить о диагнозе деменции, поставленном им врачом, и самостоятельно сообщить рейтинг по шкале глобального ухудшения состояния (GDS) для получателей помощи, чтобы определить стадию деменции. Участники, имеющие право на участие в программе, должны охарактеризовать симптомы ADRD своего человека как соответствующие стадиям 3 и 4 (определяемым от легких когнитивных нарушений до легкой деменции типа болезни Альцгеймера).
- как минимум 1 опекун, проживающий в одном домохозяйстве не менее 4 часов в день в течение как минимум последних 6 месяцев,
- оба человека в диадах должны быть не моложе 18 лет,
- оба человека в диадах обладают достаточным зрением и способностью говорить, чтобы использовать голосовую систему, и
- оба человека в диадах живут в общине в Таллахасси или в условиях проживания для престарелых в Таллахасси.
Критерий исключения,
- У человека диагностирован ADRD средней и тяжелой степени.
- Нет лиц, осуществляющих уход, проживающих в одном домохозяйстве
- Оба лица моложе 18 лет.
- Оба человека в диадах имеют языковые барьеры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Легкая форма ADRA и лица, осуществляющие уход за ними
Развернул систему AURA_ALZ дома.
|
AURA_ALZ включает в себя алгоритмы распознавания человека на основе Wi-Fi CSI, а также голосовой и веб-интерфейсы.
Устройства AURA_ALZ включают часы Fitbit, iPad, маршрутизаторы ASUS, Jetson nano, веб-камеру и Amazon Echo.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет определено удобство использования системы AURA_ALZ.
Временное ограничение: Через две недели после развертывания системы
|
Шкала удобства использования (оценка от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше), адаптированная для оценки AURA-ALZ, будет применяться для оценки удобства использования AURA-ALZ.
|
Через две недели после развертывания системы
|
|
Приемлемость использования системы AURA_ALZ будет определена.
Временное ограничение: Через две недели после развертывания системы
|
Со всеми участниками исследования будут проведены интервью, чтобы узнать о приемлемости для них системы AURA-ALZ.
|
Через две недели после развертывания системы
|
|
Целесообразность использования системы AURA_ALZ будет определена
Временное ограничение: Через две недели после развертывания системы
|
Целесообразность будет определяться коэффициентами удержания.
|
Через две недели после развертывания системы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jing Wang, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .