ARUA-ALZ — łączenie systemów wykrywania dźwiękowego i radiowego w celu poprawy opieki domowej nad ADRD
Celem tego badania jest zajęcie się niezaspokojonymi potrzebami w zakresie opieki i zmniejszenie obciążeń związanych z opieką nad osobami z ADRD (chorobą Alzheimera i otępieniem związanym z chorobą Alzheimera) oraz ich opiekunami poprzez zapewnienie monitorowania codziennych czynności i gestów za pomocą czujników audio i radiowych, zapewniając komunikację głosową interwencja oparta na przypomnieniach.
W fazie 1 diady będą uczestniczyć w dwóch grupach fokusowych, każda zajmie 60 minut. W fazie 2 AURA_ALZ (łączący dźwiękowe i radiowe systemy wykrywania choroby Alzheimera) będzie rozmieszczony na dwa tygodnie w domach uczestników. Pod koniec dwóch tygodni zostanie zmierzona użyteczność, akceptowalność wykorzystania systemu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmniejszenie obciążeń związanych z opieką nad osobami z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub łagodną demencją oraz ich opiekunami korzystającymi z zegarków Fitbit i urządzeń Amazon Echo. Pary zostaną zrekrutowane i otrzymają formularze zgody wyjaśniające przebieg badania.
W pierwszej fazie, po wyrażeniu świadomej zgody, wybrane diady wezmą udział w dwóch grupach fokusowych, każda po 60 minut. W tym celu zespół badawczy zaplanuje spotkanie Zoom, a następnie wyświetli krótki film wprowadzający dotyczący Alexy i Fitbit, listy interakcji głosowych z Alexą oraz listy rozmów Fitbit. Następnie każda diada weźmie udział w jednym wywiadzie grupowym. Uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 50,00 USD na ten etap badania.
W drugiej fazie badacz odwiedzi domy każdej diady, aby skonfigurować Amazon Echo i Fitbit. Personel badawczy przeszkoli uczestników w zakresie obsługi urządzenia Amazon Echo i Fitbit. W salonie zostanie zainstalowana kamera internetowa. Ta wizyta zajmie około trzech godzin. Kamera będzie działać przez trzy godziny, po czym zostanie usunięta z ustawień domowych. Dwa routery, Amazon echo, zegarek Fitbit i iPad pozostaną w domu przez dwa tygodnie. Sygnały z dwóch routerów będą rejestrować działania. Pary będą kontaktować się z badaczem w przypadku pytań. W ciągu dwóch tygodni dane dotyczące ruchu, siedzenia, leżenia, chodzenia, picia, jedzenia, upadków, mycia twarzy i mycia zębów oraz dane dotyczące lokalizacji pacjentów wykryte przez router WIFI. Za pośrednictwem wspomaganego głosowo systemu ECHO będą wysyłane codzienne przypomnienia dotyczące rutynowych czynności życia codziennego, w tym czasu na jedzenie, przyjmowanie leków itp. Na koniec dwutygodniowego okresu badawczego zostaną dokonane pomiary użyteczności i akceptowalności wykorzystania systemu. Za ukończenie tego etapu badania uczestnicy otrzymają kolejną kartę podarunkową o wartości 50,00 USD.
Wykonywanie procedur badawczych obejmujących ankietę, wywiad i testowanie wykonalności urządzenia wiąże się z minimalnym ryzykiem. Jednakże PI będzie stale monitorować wszelkie szkody lub dyskomfort ze strony uczestników.
Raportowanie danych: Informacje, które uzyskamy na temat uczestników tego badania, będą traktowane w sposób poufny, w granicach prawa. Jeśli opublikujemy wyniki badania w czasopiśmie naukowym lub książce, nie będziemy identyfikować uczestników. Instytucjonalna Komisja Rewizyjna i inne grupy odpowiedzialne za monitorowanie badań mogą chcieć zapoznać się z dokumentacją badania, która identyfikuje uczestników jako uczestnika tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zostać uwzględnione, diady osób z ADRD i ich opiekunów rodzinnych muszą spełniać następujące kryteria:
- U 1 osoby musi zostać zdiagnozowane przez lekarza ADRD. Opiekunowie muszą samodzielnie zgłosić diagnozę demencji u ich osoby przez lekarza oraz samodzielnie zgłosić ocenę w Globalnej Skali Pogorszenia Stanu (GDS) dla osób objętych opieką w celu określenia stopnia demencji. Kwalifikujący się uczestnicy muszą scharakteryzować objawy ADRD u swojej osoby jako pasujące do etapów 3 i 4 (definiowanych jako łagodne upośledzenie funkcji poznawczych do łagodnego otępienia typu Alzheimera),
- co najmniej 1 opiekun zamieszkujący w tym samym gospodarstwie domowym przez co najmniej 4 godziny dziennie przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy,
- obie osoby w diadzie muszą mieć ukończone 18 lat,
- obie osoby w diadzie mają wystarczające zdolności widzenia i mówienia, aby korzystać z systemu obsługującego głos, oraz
- obie osoby w diadach mieszkają w ośrodku pomocy społecznej w Tallahassee lub w ośrodku opieki w Tallahassee.
Kryteria wyłączenia,
- U tej osoby zdiagnozowano umiarkowane i ciężkie ADRD
- Brak opiekunów mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym
- Obie osoby poniżej 18. roku życia
- Obie osoby w diadzie mają barierę językową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Łagodna ADRA i ich opiekunowie
Wdrożono system AURA_ALZ w domu
|
AURA_ALZ obejmuje algorytmy wykrywania człowieka oparte na WiFi CSI, a także interfejsy głosowe i internetowe.
Urządzenia AURA_ALZ składają się z zegarka Fitbit, iPada, routerów ASUS, Jetson nano, kamery internetowej i Amazon Echo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określona zostanie użyteczność korzystania z systemu AURA_ALZ
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wdrożeniu systemu
|
W celu oceny użyteczności AURA-ALZ zostanie zastosowana Skala Użyteczności (ocena od 1 do 5, im wyższy wynik, tym lepsza) dostosowana do oceny AURA-ALZ.
|
Dwa tygodnie po wdrożeniu systemu
|
|
Zostanie ustalona dopuszczalność stosowania systemu AURA_ALZ
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wdrożeniu systemu
|
Ze wszystkimi uczestnikami badania zostaną przeprowadzone wywiady w celu zapytania o ich akceptację systemu AURA-ALZ
|
Dwa tygodnie po wdrożeniu systemu
|
|
Określona zostanie możliwość wykorzystania systemu AURA_ALZ
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wdrożeniu systemu
|
Wykonalność zostanie określona na podstawie wskaźników retencji.
|
Dwa tygodnie po wdrożeniu systemu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Wang, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .