ARUA-ALZ - Propojení audio a rádiových SensingmSystems pro zlepšení péče o ADRD doma
ARUA-ALZ - Připojení audio a rádiových snímacích systémů pro zlepšení domácí péče o ADRD
Účelem této studie je zaměřit se na nenaplněné potřeby péče a snížit zátěž péče o osoby s ADRD (Alzheimerova choroba a demence související s Alzheimerovou chorobou) a jejich pečovatele tím, že zajistí monitorování každodenních aktivit a gest pomocí zvukového a rádiového snímání a poskytování hlasových intervence založené na připomínkách.
Ve fázi 1 se dyády zúčastní ve dvou fokusních skupinách, každá zabere 60 minut. Ve fázi 2 bude AURA_ALZ (propojující Audio a Radio Sensing Systems-Alzheimer's Disease) nasazen na dva týdny u účastníků doma. Na konci dvou týdnů bude změřena použitelnost, přijatelnost použití systému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je snížit zátěž péče o lidi s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou demencí a jejich pečovatele pomocí hodinek Fitbit a zařízení Amazon Echo. Páry budou přijaty a budou jim poskytnuty formuláře souhlasu, které vysvětlují studii.
V první fázi, po informovaném souhlasu, se vybrané dyády zúčastní ve dvou fokusních skupinách, každá po 60 minutách. Za tímto účelem výzkumný tým naplánuje schůzku se zoomem a poté ukáže krátké úvodní video týkající se Alexy a Fitbit, seznamy hlasové interakce s Alexou a seznamy konverzací Fitbit. Poté se každá dyáda zúčastní jednoho rozhovoru v ohniskové skupině. Účastníci budou v této fázi studie odměněni dárkovou kartou v hodnotě 50,00 USD.
Ve druhé fázi navštíví každou dyádu výzkumník, aby nastavil Amazon Echo a Fitbit. Výzkumní pracovníci budou školit účastníky v používání zařízení Amazon Echo a Fitbit. V obývacím pokoji bude zřízena webová kamera. Tato návštěva bude trvat asi tři hodiny. Kamera poběží tři hodiny a poté bude odstraněna z domácího nastavení. Dva routery, Amazon echo, hodinky Fitbit a iPad zůstanou v domácnosti dva týdny. Signály ze dvou směrovačů budou zachycovat aktivity. Páry budou kontaktovat výzkumníka s dotazy. Během dvou týdnů údaje o pohybu, sezení, ležení, chůzi, pití, jídle, pádech, mytí obličeje, čištění zubů a údaje o poloze pacientů zjištěné WIFI routerem. Prostřednictvím hlasově podporovaného systému ECHO budou denně připomenuty běžné činnosti každodenního života, včetně času na jídlo, užívání léků atd. Na konci dvoutýdenního studijního období bude provedeno měření použitelnosti, přijatelnosti použití systému. Za dokončení této fáze studie budou účastníci kompenzováni další dárkovou kartou v hodnotě 50,00 USD.
Při provádění výzkumných postupů, které sestávají z průzkumu, rozhovoru a testování proveditelnosti zařízení, jsou minimální rizika. PI však bude neustále monitorovat jakékoli poškození nebo nepohodlí účastníků.
Hlášení údajů: S informacemi, které se o účastnících této studie dozvíme, bude nakládáno důvěrně v mezích zákona. Pokud výsledky studie zveřejníme ve vědeckém časopise nebo knize, nebudeme identifikovat účastníky. Institucionální kontrolní komise a další skupiny, které jsou odpovědné za monitorování výzkumu, mohou chtít vidět záznamy studie, které identifikují účastníky jako subjekty této studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byly zahrnuty, dyády osob s ADRD a jejich rodinných pečovatelů musí splňovat následující kritéria:
- 1 osobě musí lékař diagnostikovat ADRD. Pečovatelé musí sami hlásit, že diagnóza demence u jejich osoby je od lékaře, a musí sami hlásit hodnocení globální stupnice zhoršení (GDS) pro příjemce péče, aby určili stadium demence. Způsobilí účastníci musí charakterizovat symptomy ADRD své osoby tak, že odpovídají stadiu 3 a 4 (definované jako mírná kognitivní porucha až mírná demence Alzheimerova typu),
- alespoň 1 pečovatel žijící ve společné domácnosti alespoň 4 hodiny denně po dobu alespoň posledních 6 měsíců,
- oba jedinci v dyádách jsou starší 18 let,
- oba jedinci v dyádách mají dostatečné schopnosti vidění a řeči, aby mohli používat hlasový systém, a
- oba jednotlivci v rámci dyád žijí v komunitním prostředí v Tallahassee nebo v prostředí asistovaného života v Tallahassee.
Kritéria vyloučení,
- Osoba má diagnostikovanou střední a střední ADRD
- Žádná pečovatelka nežijící ve společné domácnosti
- Oba jedinci mladší 18 let
- Oba jedinci v rámci dyád mají jazykové bariéry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Mírní ADRA a jejich pečovatelé
Nasazen systém AURA_ALZ doma
|
AURA_ALZ zahrnuje algoritmy detekce člověka založené na WiFi CSI, stejně jako hlasové a webové rozhraní.
Zařízení AURA_ALZ se skládají z hodinek Fitbit, iPad, routerů ASUS, Jetson nano, webové kamery a Amazon Echo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude stanovena použitelnost použití systému AURA_ALZ
Časové okno: Dva týdny po nasazení systému
|
K posouzení použitelnosti AURA-ALZ bude administrována škála použitelnosti (hodnocení od 1 do 5 s vyšším skóre je lepší) upravená pro hodnocení AURA-ALZ.
|
Dva týdny po nasazení systému
|
|
Bude stanovena přijatelnost použití systému AURA_ALZ
Časové okno: Dva týdny po nasazení systému
|
Se všemi účastníky studie budou vedeny rozhovory, abychom se zeptali na jejich přijatelnost systému AURA-ALZ
|
Dva týdny po nasazení systému
|
|
Bude stanovena proveditelnost použití systému AURA_ALZ
Časové okno: Dva týdny po nasazení systému
|
Proveditelnost bude určena mírou zadržování.
|
Dva týdny po nasazení systému
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .