ARUA-ALZ - Audio- ja Radio SensingmSystemsin yhdistäminen ADRD:n kotihoidon parantamiseksi
ARUA-ALZ - Audio- ja radiotunnistinjärjestelmien yhdistäminen ADRD:n kotihoidon parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata tyydyttämättömiin hoitotarpeisiin ja vähentää hoitotaakkaa ADRD:stä (Alzheimerin tautiin ja Alzheimerin tautiin liittyvistä dementioista) kärsiville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen tarjoamalla päivittäisten toimintojen ja eleiden seurantaa ääni- ja radiotunnistuksella sekä ääni- muistutuksiin perustuva interventio.
Vaiheessa 1 dyadit osallistuvat kahteen fokusryhmään, joista kukin vie 60 minuuttia. Vaiheessa 2 AURA_ALZ (yhdistää ääni- ja radiotunnistusjärjestelmät - Alzheimerin taudin) otetaan käyttöön kahdeksi viikoksi osallistujien kotona. Kahden viikon lopussa mitataan käytettävyys, järjestelmän käytön hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää lievää kognitiivista vajaatoimintaa tai lievää dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa hoitotaakkaa käyttämällä Fitbit-kelloja ja Amazon Echo -laitteita. Parit rekrytoidaan ja niille annetaan suostumuslomakkeet, jotka selittävät tutkimuksen.
Ensimmäisessä vaiheessa valitut dyadit osallistuvat tietoisen suostumuksen jälkeen kahteen fokusryhmään, joista kukin vie 60 minuuttia. Tätä varten tutkimushenkilöstö suunnittelee zoom-kokouksen ja näyttää sitten lyhyen esittelyvideon Alexasta ja Fitbitistä, luettelot äänivuorovaikutuksista Alexan kanssa ja luettelot Fitbit-keskusteluista. Tämän jälkeen jokainen dyadi osallistuu yhteen fokusryhmähaastatteluun. Osallistujat saavat 50,00 dollarin lahjakortin tähän tutkimuksen vaiheeseen.
Toisessa vaiheessa tutkija vierailee kunkin dyadin kotona perustaakseen Amazon Echon ja Fitbitin. Tutkimushenkilöstö kouluttaa osallistujia Amazon Echo -laitteen ja Fitbitin käyttöön. Olohuoneeseen asennetaan web-kamera. Tämä vierailu kestää noin kolme tuntia. Kamera toimii kolme tuntia, minkä jälkeen se poistetaan kotiasetuksista. Kaksi reititintä, Amazon echo, Fitbit-kello ja iPad pysyvät kotona kaksi viikkoa. Kahden reitittimen signaalit tallentavat toimintaa. Pariskunnat ottavat yhteyttä tutkijaan kysymyksissä. Kahden viikon aikana tiedot liikkumisesta, istumisesta, makaamisesta, kävelystä, juomisesta, syömisestä, kaatumisesta, kasvojen pesusta, hampaiden harjauksesta ja WIFI-reitittimen havaitsemista potilaiden sijaintitiedoista. Ääniavusteisen ECHO-järjestelmän kautta annetaan päivittäisiä muistutuksia päivittäisistä rutiineista, mukaan lukien ruokailuajasta, lääkkeiden ottamisesta jne. Kahden viikon tutkimusjakson päätteeksi tehdään mittauksia käytettävyydestä, järjestelmän käytön hyväksyttävyydestä. Osallistujat saavat korvauksen toisella 50,00 dollarin lahjakortilla tämän tutkimuksen vaiheen suorittamisesta.
Sellaisten tutkimustoimenpiteiden suorittamisessa, jotka koostuvat kyselystä, haastattelusta ja laitteen soveltuvuuden testauksesta, riskit ovat minimaaliset. PI seuraa kuitenkin jatkuvasti osallistujien aiheuttamia haittoja tai epämukavuutta.
Tietojen ilmoittaminen: Tähän tutkimukseen osallistuneista saamiamme tietoja käsitellään luottamuksellisesti lain sallimissa rajoissa. Jos julkaisemme tutkimuksen tulokset tieteellisessä lehdessä tai kirjassa, emme tunnista osallistujia. Institutional Review Board ja muut ryhmät, jotka ovat vastuussa tutkimuksen seurannasta, saattavat haluta nähdä tutkimustietueita, jotka tunnistavat osallistujat tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ADRD:tä sairastavien henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta ne voidaan ottaa mukaan:
- Lääkärin on diagnosoinut ADRD:n yhdelle henkilölle. Omaishoitajien on itse raportoitava lääkärin antamansa dementiadiagnoosi ja raportoitava itse Global Deterioration Scale (GDS) -luokitus hoidon saajille dementian vaiheen määrittämiseksi. Osallistujien on luonnehdittava henkilönsä ADRD-oireet sopivaksi vaiheisiin 3 ja 4 (määritelty lieväksi kognitiiviseksi heikkenemiseksi Alzheimerin tyypin lievään dementiaan),
- vähintään yksi omaishoitaja, joka on asunut samassa taloudessa vähintään 4 tuntia päivässä vähintään 6 kuukauden ajan,
- molemmat dyadeihin kuuluvat henkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita,
- molemmilla diadeissa olevilla yksilöillä on riittävä näkö- ja puhekyky käyttääkseen äänijärjestelmää, ja
- molemmat dyadeihin kuuluvat yksilöt asuvat yhteisöllisissä ympäristöissä Tallahasseen tai kotitalousympäristössä Tallahasseen alueella.
Poissulkemiskriteerit,
- Henkilöllä on diagnosoitu keskivaikea ja huono ADRD
- Ei samassa taloudessa asuvia omaishoitajia
- Molemmat ovat alle 18-vuotiaita
- Molemmilla diadeissa olevilla yksilöillä on kielimuurit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lievä ADRA ja heidän huoltajansa
Otin käyttöön AURA_ALZ-järjestelmän kotona
|
AURA_ALZ sisältää WiFi CSI -pohjaiset ihmisen tunnistusalgoritmit sekä puhe- ja verkkorajapinnat.
AURA_ALZ:n laitteet koostuvat Fitbit-kellosta, iPadista, ASUS-reitittimistä, Jetson nanosta, verkkokamerasta ja Amazon Echosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AURA_ALZ-järjestelmän käyttökelpoisuus selvitetään
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua järjestelmän käyttöönotosta
|
AURA-ALZ:n arviointiin mukautettua käytettävyysasteikkoa (arvosana 1-5, korkeampi pistemäärä on parempi) käytetään AURA-ALZ:n käytettävyyden arvioimiseksi.
|
Kahden viikon kuluttua järjestelmän käyttöönotosta
|
|
AURA_ALZ-järjestelmän käyttökelpoisuus määritetään
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua järjestelmän käyttöönotosta
|
Kaikkien tutkimuksen osallistujien kanssa tehdään haastatteluja, joissa kysytään heidän hyväksyvänsä AURA-ALZ-järjestelmästä
|
Kahden viikon kuluttua järjestelmän käyttöönotosta
|
|
AURA_ALZ-järjestelmän käyttökelpoisuus selvitetään
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua järjestelmän käyttöönotosta
|
Toteutettavuus määräytyy säilytysasteiden mukaan.
|
Kahden viikon kuluttua järjestelmän käyttöönotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Wang, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .