Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARUA-ALZ - Tilslutning af lyd- og radiosensorsystemer for at forbedre pleje derhjemme for ADRD

21. august 2024 opdateret af: Jing Wang, Florida State University

Formålet med denne undersøgelse er at adressere de udækkede plejebehov og reducere plejebyrderne for personer med ADRD (Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdomsrelateret demens) og deres pårørende ved at sørge for overvågning af daglige aktiviteter og gestus ved hjælp af lyd- og radiosensing, ved at give stemme- baseret påmindelsesintervention.

I fase 1 vil dyader deltage i to fokusgrupper, der tager 60 minutter pr. I fase 2 vil AURA_ALZ (forbinder lyd- og radiosensingsystemer-Alzheimers sygdom) blive indsat i to uger i deltagernes hjem. I slutningen af ​​de to uger vil brugervenlighed, acceptabilitet af brugen af ​​systemet blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at reducere plejebyrden for mennesker med mild kognitiv svækkelse eller mild demens og deres pårørende, der bruger Fitbit-ure og Amazon Echo-enheder. Par vil både blive rekrutteret og forsynet med samtykkeerklæringer, der forklarer undersøgelsen.

I den første fase, efter det informerede samtykke, vil udvalgte dyader deltage i to fokusgrupper, der tager 60 minutter pr. Til dette vil en forskningsmedarbejder planlægge et zoommøde og derefter vise den korte introduktionsvideo om Alexa og Fitbit, lister over stemmeinteraktion med Alexa og lister over Fitbit-samtale. Herefter vil hver dyade deltage i ét fokusgruppeinterview. Deltagerne vil blive kompenseret med et gavekort på $50,00 til denne fase af undersøgelsen.

I anden fase vil en forsker besøge hver dyades hjem for at opsætte Amazon Echo og Fitbit. Forskningspersonalet vil træne deltagere i brugen af ​​Amazon Echo-enheden og Fitbit. Der vil blive opsat et webkamera i stuen. Dette besøg vil tage omkring tre timer. Kameraet kører i tre timer og fjernes derefter fra hjemmeindstillingen. To routere, Amazon echo, Fitbit-ur og iPad forbliver i hjemmet i to uger. Signaler fra to routere vil fange aktiviteter. Par vil kontakte forskeren med spørgsmål. I løbet af de to uger data om bevægelse, siddende, liggende, gå, drikke, spise, fald, vaske ansigt, børste tænder og lokaliseringsdata for patienterne som registreret af WIFI-routeren. Daglige påmindelser vil blive givet gennem det stemmeassisterede ECHO-system for daglige rutineaktiviteter, herunder tid til at spise, tage medicin osv. Ved afslutningen af ​​den to uger lange undersøgelsesperiode vil der blive foretaget målinger på anvendelighed, acceptabilitet af brugen af ​​systemet. Deltagerne vil blive kompenseret med yderligere $50,00 gavekort for at gennemføre denne fase af undersøgelsen.

Der er minimale risici ved at udføre de forskningsprocedurer, der består af en undersøgelse, interview og test af gennemførligheden af ​​enheden. PI vil dog løbende overvåge enhver skade eller ubehag fra deltagerne.

Datarapportering: Oplysninger, vi får kendskab til om deltagere i denne undersøgelse, vil blive håndteret på en fortrolig måde inden for lovens grænser. Hvis vi offentliggør resultaterne af undersøgelsen i et videnskabeligt tidsskrift eller bog, identificerer vi ikke deltagere. Institutional Review Board og andre grupper, der har ansvaret for at overvåge forskningen, vil muligvis se undersøgelsesjournaler, der identificerer deltagerne som et emne i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet skal dyader af personer med ADRD og deres familieplejere opfylde følgende kriterier:

    1. 1 person skal diagnosticeres med ADRD fra en læge. Omsorgspersoner skal selv rapportere, at deres persons demensdiagnose fra en læge og selvrapportere Global Deterioration Scale (GDS) vurdering for plejemodtagere for at bestemme demensstadiet. Kvalificerede deltagere skal karakterisere deres persons ADRD-symptomer som passende med trin 3 og 4 (defineret som mild kognitiv svækkelse til mild demens af Alzheimers type),
    2. mindst 1 omsorgsperson, der har boet i samme husstand i mindst 4 timer om dagen i mindst de seneste 6 måneder,
    3. begge personer inden for dyaderne er mindst 18 år gamle,
    4. begge personer i dyaderne har tilstrækkelige syn og taleevner til at bruge et stemmeaktiveret system, og
    5. både individer inden for dyaderne bor i et samfundsmiljø i Tallahassee eller et plejehjem i Tallahassee.

Eksklusionskriterier,

  1. Personen er diagnosticeret med moderat og svær ADRD
  2. Ingen pårørende bor i samme husstand
  3. Begge personer under 18 år
  4. Begge personer inden for dyaderne har sprogbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mild ADRA og deres pårørende
Implementerede AURA_ALZ-systemet derhjemme
AURA_ALZ inkluderer de WiFi CSI-baserede menneskelige sansningsalgoritmer samt stemme- og webgrænseflader. Enhederne i AURA_ALZ består af Fitbit-ur, iPad, ASUS-routere, Jetson nano, webcam og Amazon Echo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendeligheden af ​​brugen af ​​AURA_ALZ-systemet vil blive bestemt
Tidsramme: To uger efter installation af systemet
Usability Scale (vurdering fra 1 til 5 med den højeste score er bedre) tilpasset til evalueringen af ​​AURA-ALZ vil blive administreret for at vurdere anvendeligheden af ​​AURA-ALZ.
To uger efter installation af systemet
Acceptabel brug af AURA_ALZ-systemet vil blive bestemt
Tidsramme: To uger efter installation af systemet
Der vil blive gennemført interviews med alle undersøgelsesdeltagere for at spørge om deres accept af AURA-ALZ-systemet
To uger efter installation af systemet
Muligheden for brug af AURA_ALZ-systemet vil blive bestemt
Tidsramme: To uger efter installation af systemet
Gennemførligheden vil blive bestemt af tilbageholdelsessatserne.
To uger efter installation af systemet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Wang, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner