- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06171477
다양한 호흡률에 따른 환기의 지역적 분포
2024년 5월 2일 업데이트: Region Örebro County
다양한 호흡률에 따른 환기의 지역적 분포: 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 기계 환기 환자에 대한 연구
본 연구에서는 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받은 환자의 기계적 환기 중 가스 분포를 조사할 것입니다.
환기의 가스 분포를 모니터링하고 다양한 호흡 속도에서 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 데이터를 추출합니다.
연구 개요
상세 설명
마취 및 집중 치료 중 기계적 환기는 환기 시 가스 분포가 고르지 않게 되는 경우가 많습니다. 복강경 수술을 위해 마취된 환자와 Trendelenburg 자세를 취한 환자는 특히 위험합니다.
덜 유해한 환기 모드를 사용하면 인공호흡기로 인한 폐 손상을 방지하면서 보다 최적의 환기를 얻을 수 있습니다. 우리 프로젝트에서는 더 높은 호흡 빈도를 갖춘 용적 조절 환기를 이러한 목적으로 사용할 수 있는지 조사할 것입니다.
우리는 이전에 알려진 폐질환이 없이 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받은 환자를 조사할 계획입니다. 환자가 사전 동의를 한 후에는 우리 프로젝트에 포함됩니다. 환기 분포는 전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 모니터링됩니다. 환자를 마취시키고 머리를 아래로 한 자세를 취하고 이산화탄소를 주입하면서 수술 절차를 시작하면 테스트를 시작합니다.
호흡수(RR)가 20, 40, 60인 표준 환기의 세 가지 에피소드를 수행합니다. RR이 높을수록 일회 호흡량은 감소하여 분당 흡입량을 일정하게 유지합니다. 데이터는 EIT 장비, 마취 기계 및 모니터링 시스템에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Wikström, MD
- 전화번호: +46196025907
- 이메일: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
연구 연락처 백업
- 이름: Pether Jildenstål, PhD
- 이메일: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70185
- 모병
- Region Örebro Län
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연락하다:
- Erik Wikström, MD
- 전화번호: +46196025907
- 이메일: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받을 예정인 환자
- > 18세
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 인지 기능 손상
- 이전에 알려진 폐질환
- 연구에 대한 정보를 이해하기 위한 스웨덴어 능력이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 20-40-60
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기계적 환기 중 호흡수는 분당 20회에서 40회, 최종적으로는 60회로 변경됩니다.
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실험적: 60-40-20
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기계적 환기 중 호흡수는 60회에서 40회, 마지막으로 분당 20회로 변경됩니다.
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실험적: 40-60-20
|
기계적 환기 중 호흡수는 40회에서 60회, 마지막으로 분당 20회로 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기의 분포
기간: 전립선절제술 시술 중
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전기 임피던스 단층촬영으로 모니터링되는 다양한 관심 영역 사이의 환기 가스 분포.
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전립선절제술 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기의 분포
기간: 전립선절제술 시술 중
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전기 임피던스 단층촬영으로 모니터링한 환기 중심으로 측정된 환기의 가스 분포.
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전립선절제술 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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