Regionale verdeling van ventilatie bij verschillende ademhalingsfrequenties
Regionale verdeling van ventilatie bij verschillende ademhalingsfrequenties: een onderzoek bij mechanisch beademde patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing tijdens anesthesie en intensive care resulteert vaak in een ongelijkmatige gasverdeling van de beademing. Vooral patiënten die onder narcose zijn gebracht voor laparoscopische chirurgie en patiënten die in een Trendelenburg-positie zijn gepositioneerd, lopen risico.
Een minder schadelijke manier van beademen zou mogelijk kunnen leiden tot een meer optimale ventilatie, waarbij beademingsgeïnduceerde longletsels worden vermeden. Ons project gaat onderzoeken of volumegecontroleerde ventilatie met een hogere ademfrequentie hiervoor ingezet kan worden.
We zijn van plan patiënten te onderzoeken, zonder eerder bekende longziekte, die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan. Nadat de patiënten geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden zij opgenomen in ons project. De verdeling van de ventilatie zal worden gevolgd met elektrische impedantietomografie (EIT). Zodra de patiënten zijn verdoofd, met het hoofd naar beneden zijn gepositioneerd en de chirurgische procedure is gestart met het inblazen van kooldioxide, beginnen we met onze test.
We zullen drie afleveringen van gestandaardiseerde beademing uitvoeren met een ademhalingsfrequentie (RR) van 20, 40 en 60. Bij een hogere RR wordt het ademvolume verkleind om een constant geïnhaleerd minuutvolume te behouden. Er zullen gegevens worden verzameld van de EIT-apparatuur, de anesthesiemachine en het monitoringsysteem.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erik Wikström, MD
- Telefoonnummer: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Pether Jildenstål, PhD
- E-mail: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70185
- Werving
- Region Örebro Län
-
Contact:
- Erik Wikström, MD
- Telefoonnummer: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie
- > 18 jaar
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde cognitieve functie
- Eerder bekende longziekte
- Onvoldoende vaardigheden in de Zweedse taal om informatie over de studie te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20-40-60
|
De ademhalingsfrequentie tijdens mechanische ventilatie wordt gewijzigd van 20 naar 40 en uiteindelijk naar 60 ademhalingen per minuut.
|
|
Experimenteel: 60-40-20
|
De ademhalingsfrequentie tijdens mechanische ventilatie wordt gewijzigd van 60 naar 40 en uiteindelijk naar 20 ademhalingen per minuut.
|
|
Experimenteel: 40-60-20
|
De ademhalingsfrequentie tijdens mechanische ventilatie wordt gewijzigd van 40 naar 60 en uiteindelijk naar 20 ademhalingen per minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de prostatectomieprocedure
|
Gasverdeling van ventilatie tussen verschillende interessegebieden, gevolgd met elektrische impedantietomografie.
|
Tijdens de prostatectomieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de prostatectomieprocedure
|
Gasverdeling van ventilatie gemeten als ventilatiecentrum, bewaakt met elektrische impedantietomografie.
|
Tijdens de prostatectomieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 281122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .