Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Региональное распределение вентиляции при различной частоте дыхания

29 января 2024 г. обновлено: Region Örebro County

Региональное распределение вентиляции при различной частоте дыхания: исследование пациентов на искусственной вентиляции легких, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию

В этом исследовании будет изучено распределение газа во время искусственной вентиляции легких у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию. Газораспределение вентиляции контролируют и данные извлекают с помощью электроимпедансной томографии при различной частоте дыхания.

Обзор исследования

Подробное описание

Механическая вентиляция легких во время анестезии и интенсивной терапии часто приводит к неравномерному газораспределению вентиляции. Особому риску подвергаются пациенты, находящиеся под анестезией перед лапароскопической операцией, и пациенты, находящиеся в положении Тренделенбурга.

Менее вредный режим вентиляции мог бы привести к более оптимальной вентиляции и избежать повреждений легких, вызванных аппаратом искусственной вентиляции легких. В рамках нашего проекта будет изучено, можно ли с этой целью использовать вентиляцию с контролируемым объемом и более высокой частотой дыхания.

Мы намерены исследовать пациентов без ранее известных заболеваний легких, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию. После того, как пациенты дали информированное согласие, они будут включены в наш проект. Распределение вентиляции будет контролироваться с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ). Как только пациенты будут анестезированы, помещены головой вниз и начата хирургическая процедура с инсуффляцией углекислого газа, мы начнем наше исследование.

Мы выполним три эпизода стандартизированной вентиляции с частотой дыхания (ЧД) 20, 40 и 60. При более высоком ЧД дыхательный объем будет уменьшен для поддержания постоянного минутного объема вдоха. Данные будут собираться с оборудования EIT, наркозного аппарата и системы мониторинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована роботизированная лапароскопическая простатэктомия
  • > 18 лет
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Нарушение когнитивной функции
  • Ранее известное заболевание легких
  • Недостаточные навыки шведского языка для понимания информации об исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20-40-60
Частота дыхания во время искусственной вентиляции легких будет изменена с 20 до 40 и, наконец, до 60 вдохов в минуту.
Экспериментальный: 60-40-20
Частота дыхания во время искусственной вентиляции легких будет изменена с 60 до 40 и, наконец, до 20 вдохов в минуту.
Экспериментальный: 40-60-20
Частота дыхания во время искусственной вентиляции легких будет изменена с 40 до 60 и, наконец, до 20 вдохов в минуту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение вентиляции
Временное ограничение: Во время процедуры простатэктомии
Газораспределение вентиляции между различными интересующими областями контролируется с помощью электроимпедансной томографии.
Во время процедуры простатэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение вентиляции
Временное ограничение: Во время процедуры простатэктомии
Газораспределение в вентиляции измеряется по центру вентиляции, контролируемому с помощью электроимпедансной томографии.
Во время процедуры простатэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 281122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентиляция 20-40-60

Подписаться