Региональное распределение вентиляции при различной частоте дыхания
Региональное распределение вентиляции при различной частоте дыхания: исследование пациентов на искусственной вентиляции легких, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция легких во время анестезии и интенсивной терапии часто приводит к неравномерному газораспределению вентиляции. Особому риску подвергаются пациенты, находящиеся под анестезией перед лапароскопической операцией, и пациенты, находящиеся в положении Тренделенбурга.
Менее вредный режим вентиляции мог бы привести к более оптимальной вентиляции и избежать повреждений легких, вызванных аппаратом искусственной вентиляции легких. В рамках нашего проекта будет изучено, можно ли с этой целью использовать вентиляцию с контролируемым объемом и более высокой частотой дыхания.
Мы намерены исследовать пациентов без ранее известных заболеваний легких, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию. После того, как пациенты дали информированное согласие, они будут включены в наш проект. Распределение вентиляции будет контролироваться с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ). Как только пациенты будут анестезированы, помещены головой вниз и начата хирургическая процедура с инсуффляцией углекислого газа, мы начнем наше исследование.
Мы выполним три эпизода стандартизированной вентиляции с частотой дыхания (ЧД) 20, 40 и 60. При более высоком ЧД дыхательный объем будет уменьшен для поддержания постоянного минутного объема вдоха. Данные будут собираться с оборудования EIT, наркозного аппарата и системы мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erik Wikström, MD
- Номер телефона: +46196025907
- Электронная почта: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pether Jildenstål, PhD
- Электронная почта: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- Рекрутинг
- Region Örebro Län
-
Контакт:
- Erik Wikström, MD
- Номер телефона: +46196025907
- Электронная почта: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована роботизированная лапароскопическая простатэктомия
- > 18 лет
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Нарушение когнитивной функции
- Ранее известное заболевание легких
- Недостаточные навыки шведского языка для понимания информации об исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20-40-60
|
Частота дыхания во время искусственной вентиляции легких будет изменена с 20 до 40 и, наконец, до 60 вдохов в минуту.
|
|
Экспериментальный: 60-40-20
|
Частота дыхания во время искусственной вентиляции легких будет изменена с 60 до 40 и, наконец, до 20 вдохов в минуту.
|
|
Экспериментальный: 40-60-20
|
Частота дыхания во время искусственной вентиляции легких будет изменена с 40 до 60 и, наконец, до 20 вдохов в минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение вентиляции
Временное ограничение: Во время процедуры простатэктомии
|
Газораспределение вентиляции между различными интересующими областями контролируется с помощью электроимпедансной томографии.
|
Во время процедуры простатэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение вентиляции
Временное ограничение: Во время процедуры простатэктомии
|
Газораспределение в вентиляции измеряется по центру вентиляции, контролируемому с помощью электроимпедансной томографии.
|
Во время процедуры простатэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 281122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .