- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171477
Regionale Verteilung der Beatmung bei unterschiedlichen Atemfrequenzen
Regionale Verteilung der Beatmung bei unterschiedlichen Atemfrequenzen: Eine Studie an mechanisch beatmeten Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die maschinelle Beatmung während der Narkose und Intensivpflege führt häufig zu einer ungleichmäßigen Gasverteilung der Beatmung. Besonders gefährdet sind Patienten, die für eine laparoskopische Operation anästhesiert werden, und Patienten, die in einer Trendelenburg-Position gelagert werden.
Eine weniger schädliche Beatmungsart könnte möglicherweise zu einer optimaleren Beatmung führen und beatmungsbedingte Lungenschäden vermeiden. Unser Projekt wird untersuchen, ob hierfür eine volumenkontrollierte Beatmung mit einer höheren Atemfrequenz eingesetzt werden kann.
Wir beabsichtigen, Patienten ohne vorbekannte Lungenerkrankung zu untersuchen, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen. Nachdem die Patienten ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, werden sie in unser Projekt aufgenommen. Die Verteilung der Beatmung wird mit der elektrischen Impedanztomographie (EIT) überwacht. Sobald die Patienten betäubt, mit gesenktem Kopf gelagert und der chirurgische Eingriff mit der Insufflation von Kohlendioxid eingeleitet wurde, beginnen wir mit unserem Test.
Wir werden drei Episoden einer standardisierten Beatmung mit einer Atemfrequenz (RR) von 20, 40 und 60 durchführen. Bei einem höheren RR wird das Atemzugvolumen reduziert, um ein konstantes inhaliertes Minutenvolumen aufrechtzuerhalten. Es werden Daten von der EIT-Ausrüstung, dem Anästhesiegerät und dem Überwachungssystem gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erik Wikström, MD
- Telefonnummer: +46196025907
- E-Mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pether Jildenstål, PhD
- E-Mail: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine robotergestützte laparoskopische Prostatektomie geplant ist
- > 18 Jahre
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte kognitive Funktion
- Vorher bekannte Lungenerkrankung
- Unzureichende Kenntnisse der schwedischen Sprache, um Informationen über die Studie zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 20-40-60
|
Die Atemfrequenz bei maschineller Beatmung wird von 20 auf 40 und schließlich auf 60 Atemzüge pro Minute verändert.
|
Experimental: 60-40-20
|
Die Atemfrequenz bei maschineller Beatmung wird von 60 auf 40 und schließlich auf 20 Atemzüge pro Minute verändert.
|
Experimental: 40-60-20
|
Die Atemfrequenz während der maschinellen Beatmung wird von 40 auf 60 und schließlich auf 20 Atemzüge pro Minute verändert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verteilung der Belüftung
Zeitfenster: Während der Prostatektomie
|
Gasverteilung der Beatmung zwischen verschiedenen interessierenden Regionen, überwacht mit elektrischer Impedanztomographie.
|
Während der Prostatektomie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verteilung der Belüftung
Zeitfenster: Während der Prostatektomie
|
Gasverteilung der Beatmung gemessen als Beatmungszentrum, überwacht mit elektrischer Impedanztomographie.
|
Während der Prostatektomie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 281122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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