Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Distribuzione regionale della ventilazione a diverse frequenze respiratorie

2 maggio 2024 aggiornato da: Region Örebro County

Distribuzione regionale della ventilazione in diverse frequenze respiratorie: uno studio su pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a prostatectomia laparoscopica robotizzata

Questo studio esaminerà la distribuzione del gas durante la ventilazione meccanica in pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica assistita da robot. La distribuzione del gas della ventilazione viene monitorata e i dati vengono estratti utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica in diverse frequenze respiratorie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica durante l'anestesia e la terapia intensiva spesso determina una distribuzione non uniforme del gas di ventilazione. Particolarmente a rischio sono i pazienti anestetizzati per interventi laparoscopici e i pazienti posizionati in posizione Trendelenburg.

Una modalità di ventilazione meno dannosa potrebbe portare a una ventilazione più ottimale evitando lesioni polmonari indotte dal ventilatore. Il nostro progetto valuterà se la ventilazione a volume controllato con una frequenza respiratoria più elevata possa essere utilizzata a questo scopo.

Intendiamo studiare pazienti, senza malattie polmonari precedentemente note, sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita. Dopo che i pazienti avranno dato il consenso informato, verranno inclusi nel nostro progetto. La distribuzione della ventilazione sarà monitorata con tomografia ad impedenza elettrica (EIT). Una volta anestetizzati i pazienti, posizionati a testa in giù e avviato l'intervento chirurgico con l'insufflazione di anidride carbonica inizieremo il nostro test.

Eseguiremo tre episodi di ventilazione standardizzata con la frequenza respiratoria (RR) di 20, 40 e 60. Con un RR più elevato il volume corrente verrà ridotto per mantenere un volume minuto inalato costante. I dati verranno raccolti dall'attrezzatura EIT, dalla macchina per l'anestesia e dal sistema di monitoraggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pianificati per prostatectomia laparoscopica robot-assistita
  • > 18 anni
  • Consenso a prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • Funzione cognitiva compromessa
  • Malattia polmonare precedentemente nota
  • Competenze insufficienti in lingua svedese per comprendere le informazioni sullo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 20-40-60
La frequenza respiratoria durante la ventilazione meccanica verrà modificata da 20 a 40 e infine a 60 respiri al minuto.
Sperimentale: 60-40-20
La frequenza respiratoria durante la ventilazione meccanica verrà modificata da 60 a 40 e infine a 20 respiri al minuto.
Sperimentale: 40-60-20
La frequenza respiratoria durante la ventilazione meccanica verrà modificata da 40 a 60 e infine a 20 respiri al minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di prostatectomia
Distribuzione del gas di ventilazione tra diverse regioni di interesse monitorata con tomografia ad impedenza elettrica.
Durante la procedura di prostatectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di prostatectomia
Distribuzione del gas di ventilazione misurata come centro di ventilazione monitorato con tomografia ad impedenza elettrica.
Durante la procedura di prostatectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 281122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione 20-40-60

3
Sottoscrivi