- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06171477
Distribuzione regionale della ventilazione a diverse frequenze respiratorie
Distribuzione regionale della ventilazione in diverse frequenze respiratorie: uno studio su pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a prostatectomia laparoscopica robotizzata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica durante l'anestesia e la terapia intensiva spesso determina una distribuzione non uniforme del gas di ventilazione. Particolarmente a rischio sono i pazienti anestetizzati per interventi laparoscopici e i pazienti posizionati in posizione Trendelenburg.
Una modalità di ventilazione meno dannosa potrebbe portare a una ventilazione più ottimale evitando lesioni polmonari indotte dal ventilatore. Il nostro progetto valuterà se la ventilazione a volume controllato con una frequenza respiratoria più elevata possa essere utilizzata a questo scopo.
Intendiamo studiare pazienti, senza malattie polmonari precedentemente note, sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita. Dopo che i pazienti avranno dato il consenso informato, verranno inclusi nel nostro progetto. La distribuzione della ventilazione sarà monitorata con tomografia ad impedenza elettrica (EIT). Una volta anestetizzati i pazienti, posizionati a testa in giù e avviato l'intervento chirurgico con l'insufflazione di anidride carbonica inizieremo il nostro test.
Eseguiremo tre episodi di ventilazione standardizzata con la frequenza respiratoria (RR) di 20, 40 e 60. Con un RR più elevato il volume corrente verrà ridotto per mantenere un volume minuto inalato costante. I dati verranno raccolti dall'attrezzatura EIT, dalla macchina per l'anestesia e dal sistema di monitoraggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erik Wikström, MD
- Numero di telefono: +46196025907
- Email: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pether Jildenstål, PhD
- Email: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Luoghi di studio
-
-
-
Örebro, Svezia, 70185
- Reclutamento
- Region Örebro län
-
Contatto:
- Erik Wikström, MD
- Numero di telefono: +46196025907
- Email: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pianificati per prostatectomia laparoscopica robot-assistita
- > 18 anni
- Consenso a prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- Funzione cognitiva compromessa
- Malattia polmonare precedentemente nota
- Competenze insufficienti in lingua svedese per comprendere le informazioni sullo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 20-40-60
|
La frequenza respiratoria durante la ventilazione meccanica verrà modificata da 20 a 40 e infine a 60 respiri al minuto.
|
Sperimentale: 60-40-20
|
La frequenza respiratoria durante la ventilazione meccanica verrà modificata da 60 a 40 e infine a 20 respiri al minuto.
|
Sperimentale: 40-60-20
|
La frequenza respiratoria durante la ventilazione meccanica verrà modificata da 40 a 60 e infine a 20 respiri al minuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di prostatectomia
|
Distribuzione del gas di ventilazione tra diverse regioni di interesse monitorata con tomografia ad impedenza elettrica.
|
Durante la procedura di prostatectomia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di prostatectomia
|
Distribuzione del gas di ventilazione misurata come centro di ventilazione monitorato con tomografia ad impedenza elettrica.
|
Durante la procedura di prostatectomia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 281122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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