Regionální distribuce ventilace při různých rychlostech dýchání
Regionální distribuce ventilace při různých dechových frekvencích: Studie mechanicky ventilovaných pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická ventilace během anestezie a intenzivní péče má často za následek nerovnoměrné rozložení plynů ve ventilaci. Zvláště ohroženi jsou pacienti anestetizovaní pro laparoskopickou operaci a pacienti v poloze Trendelenburg.
Méně škodlivý způsob ventilace by mohl vést k optimálnější ventilaci s vyloučením poranění plic způsobených ventilátorem. Náš projekt bude zkoumat, zda lze k tomuto účelu použít objemově řízenou ventilaci s vyšší frekvencí dýchání.
Máme v úmyslu vyšetřovat pacienty bez dříve známého plicního onemocnění, kteří podstupují robotizovanou laparoskopickou prostatektomii. Poté, co pacienti dají informovaný souhlas, budou zařazeni do našeho projektu. Distribuce ventilace bude monitorována elektrickou impedanční tomografií (EIT). Jakmile jsou pacienti anestetizováni, umístěni hlavou dolů a operační výkon byl zahájen insuflací oxidu uhličitého, zahájíme náš test.
Provedeme tři epizody standardizované ventilace s dechovou frekvencí (RR) 20, 40 a 60. Při vyšší RR se dechový objem sníží, aby se zachoval konstantní minutový vdechovaný objem. Data budou shromažďována ze zařízení EIT, anesteziologického přístroje a monitorovacího systému.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erik Wikström, MD
- Telefonní číslo: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pether Jildenstål, PhD
- E-mail: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70185
- Nábor
- Region Örebro Län
-
Kontakt:
- Erik Wikström, MD
- Telefonní číslo: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovali robotizovanou laparoskopickou prostatektomii
- > 18 let
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená kognitivní funkce
- Dříve známé onemocnění plic
- Nedostatečná znalost švédského jazyka k porozumění informacím o studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20-40-60
|
Dechová frekvence během mechanické ventilace se změní z 20 na 40 a nakonec na 60 dechů za minutu.
|
|
Experimentální: 60-40-20
|
Dechová frekvence během mechanické ventilace se změní z 60 na 40 a nakonec na 20 dechů za minutu.
|
|
Experimentální: 40-60-20
|
Dechová frekvence během mechanické ventilace se změní ze 40 na 60 a nakonec na 20 dechů za minutu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvody ventilace
Časové okno: Během procedury prostatektomie
|
Distribuce ventilace plynu mezi různými oblastmi zájmu monitorovaná elektrickou impedanční tomografií.
|
Během procedury prostatektomie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvody ventilace
Časové okno: Během procedury prostatektomie
|
Distribuce plynu ventilace měřená jako střed ventilace monitorovaná elektrickou impedanční tomografií.
|
Během procedury prostatektomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 281122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .