Regional fordeling av ventilasjon ved forskjellige respirasjonsfrekvenser
Regional fordeling av ventilasjon i forskjellige respirasjonsfrekvenser: En studie av mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon under anestesi og intensivbehandling gir ofte ujevn gassfordeling av ventilasjonen. Pasienter som er bedøvet for laparoskopisk kirurgi og pasienter plassert i Trendelenburg-stilling er spesielt utsatt.
En mindre skadelig ventilasjonsmåte kan mulig føre til en mer optimal ventilasjon med unngåelse av respiratorinduserte lungeskader. Vårt prosjekt vil undersøke om volumstyrt ventilasjon med høyere respirasjonsfrekvens kan brukes i dette formålet.
Vi har til hensikt å undersøke pasienter, uten tidligere kjent lungesykdom, som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi. Etter at pasientene har gitt informert samtykke, vil de bli inkludert i vårt prosjekt. Fordelingen av ventilasjon vil bli overvåket med elektrisk impedanstomografi (EIT). Når pasientene har blitt bedøvet, plassert med hodet ned og den kirurgiske prosedyren er startet med insufflasjon av karbondioksid starter vi vår test.
Vi vil utføre tre episoder med standardisert ventilasjon med respirasjonsfrekvens (RR) på 20, 40 og 60. Med en høyere RR vil tidalvolumet reduseres for å opprettholde et konstant inhalert minuttvolum. Data vil bli samlet inn fra EIT-utstyret, anestesiapparatet og overvåkingssystemet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erik Wikström, MD
- Telefonnummer: +46196025907
- E-post: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pether Jildenstål, PhD
- E-post: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Rekruttering
- Region Örebro Län
-
Ta kontakt med:
- Erik Wikström, MD
- Telefonnummer: +46196025907
- E-post: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegges for robotassistert laparoskopisk prostatektomi
- > 18 år
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt kognitiv funksjon
- Tidligere kjent lungesykdom
- Utilstrekkelige ferdigheter i svensk til å forstå informasjon om studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20-40-60
|
Respirasjonsfrekvensen under mekanisk ventilasjon vil bli endret fra 20 til 40 og til slutt til 60 pust per minutt.
|
|
Eksperimentell: 60-40-20
|
Respirasjonsfrekvensen under mekanisk ventilasjon vil bli endret fra 60 til 40 og til slutt til 20 pust per minutt.
|
|
Eksperimentell: 40-60-20
|
Respirasjonsfrekvensen under mekanisk ventilasjon vil bli endret fra 40 til 60 og til slutt til 20 pust per minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av ventilasjon
Tidsramme: Under prostatektomiprosedyren
|
Gassfordeling av ventilasjon mellom ulike områder av interesse overvåket med elektrisk impedanstomografi.
|
Under prostatektomiprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av ventilasjon
Tidsramme: Under prostatektomiprosedyren
|
Gassfordeling av ventilasjon målt som senter for ventilasjon overvåket med elektrisk impedanstomografi.
|
Under prostatektomiprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 281122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .