Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional fordeling af ventilation ved forskellige respirationsfrekvenser

2. maj 2024 opdateret af: Region Örebro County

Regional fordeling af ventilation i forskellige respirationsfrekvenser: En undersøgelse af mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Denne undersøgelse vil undersøge fordelingen af ​​gas under mekanisk ventilation hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi. Ventilationens gasfordeling overvåges og data udtrækkes ved hjælp af elektrisk impedanstomografi i forskellige respirationsfrekvenser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation under anæstesi og intensivbehandling resulterer ofte i en ujævn gasfordeling af ventilationen. Patienter bedøvet til laparoskopisk kirurgi og patienter placeret i en Trendelenburg-stilling er særligt udsatte.

En mindre skadelig ventilationsmetode kunne mulig føre til en mere optimal ventilation med undgåelse af ventilatorinducerede lungeskader. Vores projekt vil undersøge, om volumenstyret ventilation med en højere respirationsfrekvens kan anvendes til dette formål.

Vi har til hensigt at undersøge patienter, uden tidligere kendt lungesygdom, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi. Efter at patienterne har givet informeret samtykke, vil de indgå i vores projekt. Fordelingen af ​​ventilation vil blive overvåget med elektrisk impedanstomografi (EIT). Når patienterne er blevet bedøvet, placeret med hovedet nedad, og det kirurgiske indgreb er startet med insufflation af kuldioxid, starter vi vores test.

Vi vil udføre tre episoder med standardiseret ventilation med respirationsfrekvensen (RR) på 20, 40 og 60. Med en højere RR vil tidalvolumenet blive reduceret for at opretholde et konstant inhaleret minutvolumen. Data vil blive indsamlet fra EIT-udstyret, anæstesiapparatet og overvågningssystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi
  • > 18 år
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat kognitiv funktion
  • Tidligere kendt lungesygdom
  • Utilstrækkelige færdigheder i svensk sprog til at forstå information om undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20-40-60
Enhed: Ventilation 20-40-60
Åndedrætsfrekvensen under mekanisk ventilation vil blive ændret fra 20 til 40 og til sidst til 60 vejrtrækninger i minuttet.
Eksperimentel: 60-40-20
Enhed: Ventilation 60-40-20
Åndedrætsfrekvensen under mekanisk ventilation vil blive ændret fra 60 til 40 og til sidst til 20 vejrtrækninger i minuttet.
Eksperimentel: 40-60-20
Enhed: Ventilation 40-60-20
Åndedrætsfrekvensen under mekanisk ventilation vil blive ændret fra 40 til 60 og til sidst til 20 vejrtrækninger i minuttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af ventilation
Tidsramme: Under prostatektomiproceduren
Gasfordeling af ventilation mellem forskellige områder af interesse overvåget med elektrisk impedanstomografi.
Under prostatektomiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af ventilation
Tidsramme: Under prostatektomiproceduren
Gasfordeling af ventilation målt som ventilationscenter overvåget med elektrisk impedanstomografi.
Under prostatektomiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Efterforskere

  • Studieleder: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 281122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Ventilation 20-40-60

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner