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Distribuição Regional da Ventilação em Diferentes Frequências Respiratórias

2 de maio de 2024 atualizado por: Region Örebro County

Distribuição regional da ventilação em diferentes frequências respiratórias: um estudo de pacientes ventilados mecanicamente submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô

Este estudo investigará a distribuição de gás durante a ventilação mecânica em pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô. A distribuição dos gases da ventilação é monitorada e os dados extraídos por meio de tomografia de impedância elétrica em diferentes frequências respiratórias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ventilação mecânica durante a anestesia e a terapia intensiva geralmente resulta em uma distribuição desigual dos gases da ventilação. Pacientes anestesiados para cirurgia laparoscópica e pacientes posicionados em posição de Trendelenburg estão particularmente em risco.

Um modo de ventilação menos prejudicial poderia levar a uma ventilação mais ideal, evitando lesões pulmonares induzidas pelo ventilador. Nosso projeto investigará se a ventilação controlada por volume com maior frequência respiratória pode ser utilizada para esse fim.

Pretendemos investigar pacientes, sem doença pulmonar previamente conhecida, submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô. Após os pacientes terem dado consentimento informado, eles serão incluídos em nosso projeto. A distribuição da ventilação será monitorada com tomografia de impedância elétrica (TIE). Uma vez anestesiados, posicionados com a cabeça baixa e iniciado o procedimento cirúrgico com insuflação de dióxido de carbono, iniciaremos nosso teste.

Realizaremos três episódios de ventilação padronizada com frequência respiratória (FR) de 20, 40 e 60. Com uma FR mais elevada o volume corrente será reduzido para manter um volume minuto inspirado constante. Os dados serão coletados do equipamento EIT, da máquina de anestesia e do sistema de monitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes planejados para prostatectomia laparoscópica assistida por robô
  • > 18 anos
  • Consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Função cognitiva prejudicada
  • Doença pulmonar anteriormente conhecida
  • Habilidades insuficientes no idioma sueco para compreender as informações sobre o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 20-40-60
A frequência respiratória durante a ventilação mecânica será alterada de 20 para 40 e finalmente para 60 respirações por minuto.
Experimental: 60-40-20
A frequência respiratória durante a ventilação mecânica será alterada de 60 para 40 e finalmente para 20 respirações por minuto.
Experimental: 40-60-20
A frequência respiratória durante a ventilação mecânica será alterada de 40 para 60 e finalmente para 20 respirações por minuto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de ventilação
Prazo: Durante o procedimento de prostatectomia
Distribuição de gases da ventilação entre diferentes regiões de interesse monitoradas com tomografia de impedância elétrica.
Durante o procedimento de prostatectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de ventilação
Prazo: Durante o procedimento de prostatectomia
Distribuição de gases da ventilação medida como centro de ventilação monitorado com tomografia de impedância elétrica.
Durante o procedimento de prostatectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 281122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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