- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06171477
Distribuição Regional da Ventilação em Diferentes Frequências Respiratórias
Distribuição regional da ventilação em diferentes frequências respiratórias: um estudo de pacientes ventilados mecanicamente submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica durante a anestesia e a terapia intensiva geralmente resulta em uma distribuição desigual dos gases da ventilação. Pacientes anestesiados para cirurgia laparoscópica e pacientes posicionados em posição de Trendelenburg estão particularmente em risco.
Um modo de ventilação menos prejudicial poderia levar a uma ventilação mais ideal, evitando lesões pulmonares induzidas pelo ventilador. Nosso projeto investigará se a ventilação controlada por volume com maior frequência respiratória pode ser utilizada para esse fim.
Pretendemos investigar pacientes, sem doença pulmonar previamente conhecida, submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô. Após os pacientes terem dado consentimento informado, eles serão incluídos em nosso projeto. A distribuição da ventilação será monitorada com tomografia de impedância elétrica (TIE). Uma vez anestesiados, posicionados com a cabeça baixa e iniciado o procedimento cirúrgico com insuflação de dióxido de carbono, iniciaremos nosso teste.
Realizaremos três episódios de ventilação padronizada com frequência respiratória (FR) de 20, 40 e 60. Com uma FR mais elevada o volume corrente será reduzido para manter um volume minuto inspirado constante. Os dados serão coletados do equipamento EIT, da máquina de anestesia e do sistema de monitoramento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erik Wikström, MD
- Número de telefone: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Estude backup de contato
- Nome: Pether Jildenstål, PhD
- E-mail: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70185
- Recrutamento
- Region Örebro Län
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Contato:
- Erik Wikström, MD
- Número de telefone: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para prostatectomia laparoscópica assistida por robô
- > 18 anos
- Consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Função cognitiva prejudicada
- Doença pulmonar anteriormente conhecida
- Habilidades insuficientes no idioma sueco para compreender as informações sobre o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 20-40-60
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A frequência respiratória durante a ventilação mecânica será alterada de 20 para 40 e finalmente para 60 respirações por minuto.
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Experimental: 60-40-20
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A frequência respiratória durante a ventilação mecânica será alterada de 60 para 40 e finalmente para 20 respirações por minuto.
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Experimental: 40-60-20
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A frequência respiratória durante a ventilação mecânica será alterada de 40 para 60 e finalmente para 20 respirações por minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de ventilação
Prazo: Durante o procedimento de prostatectomia
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Distribuição de gases da ventilação entre diferentes regiões de interesse monitoradas com tomografia de impedância elétrica.
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Durante o procedimento de prostatectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de ventilação
Prazo: Durante o procedimento de prostatectomia
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Distribuição de gases da ventilação medida como centro de ventilação monitorado com tomografia de impedância elétrica.
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Durante o procedimento de prostatectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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