- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06171477
A szellőztetés regionális megoszlása különböző légzési sebességgel
A lélegeztetés regionális megoszlása a különböző légzésszámokban: Robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómián átesett, mechanikusan lélegeztetett betegek vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítés és az intenzív terápia során végzett gépi lélegeztetés gyakran a lélegeztetés egyenetlen gázeloszlását eredményezi. A laparoszkópos műtét miatt érzéstelenített betegek és a Trendelenburg pozícióban elhelyezett betegek különösen veszélyeztetettek.
A kevésbé káros lélegeztetési mód optimálisabb lélegeztetést eredményezhet, elkerülve a lélegeztetőgép okozta tüdősérüléseket. Projektünk azt vizsgálja, hogy használható-e erre a célra a térfogatszabályozott, magasabb légzési frekvenciájú lélegeztetés.
Olyan, korábban ismert tüdőbetegségben nem szenvedő betegeket kívánunk vizsgálni, akiknél robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómia történt. Miután a betegek beleegyezésüket adták, bevonjuk őket projektünkbe. A szellőztetés eloszlását elektromos impedancia tomográfiával (EIT) fogják ellenőrizni. Miután a betegeket elaltattuk, lehajtott fejjel pozícionáltuk, és a műtéti beavatkozás szén-dioxid befúvással megkezdődött, megkezdjük a vizsgálatot.
A standardizált lélegeztetés három epizódját hajtjuk végre 20, 40 és 60 légzésszámmal (RR). Magasabb RR esetén a légzési térfogat csökken, hogy állandó belélegzett perctérfogatot tartsanak fenn. Az adatgyűjtés az EIT-berendezésből, az altatógépből és a monitorozó rendszerből történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erik Wikström, MD
- Telefonszám: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pether Jildenstål, PhD
- E-mail: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Robot-asszisztált laparoszkópos prostatectomiára tervezett betegek
- > 18 év
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Károsodott kognitív funkció
- Korábban ismert tüdőbetegség
- Nem rendelkezik elegendő svéd nyelvtudással a vizsgálattal kapcsolatos információk megértéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 20-40-60
|
A gépi lélegeztetés során a légzésszám 20-ról 40-re, végül 60-ra változik percenként.
|
Kísérleti: 60-40-20
|
A gépi lélegeztetés során a légzésszám 60-ról 40-re, végül 20-ra változik percenként.
|
Kísérleti: 40-60-20
|
A gépi lélegeztetés során a légzésszám 40-ről 60-ra, végül 20-ra változik percenként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szellőztetés elosztása
Időkeret: A prosztatektómiás eljárás során
|
A szellőztetés gázeloszlása a különböző érdeklődésre számot tartó területek között elektromos impedancia tomográfiával monitorozva.
|
A prosztatektómiás eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szellőztetés elosztása
Időkeret: A prosztatektómiás eljárás során
|
A szellőztetés gázeloszlása a szellőztetés középpontjában mérve, elektromos impedancia tomográfia segítségével.
|
A prosztatektómiás eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 281122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szellőztetés 20-40-60
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular and... és más munkatársakIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákOlaszország
-
CephalonBefejezve
-
Winthrop University HospitalMegszűnt
-
Aarhus University HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg... és más munkatársakBefejezvePitvarfibrilláció | Sinus csomó betegségDánia
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásCsökkent glükóztolerancia
-
Janssen Research & Development, LLCBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezveKoraszülésEgyesült Államok
-
Kangbuk Samsung HospitalBefejezveNőgyógyászati betegségekKoreai Köztársaság
-
VA Office of Research and DevelopmentChildren's Hospital of Philadelphia; Oregon Health and Science UniversityToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
Anji PharmaCovanceBefejezveFunkcionális székrekedésKína, Egyesült Államok