Regionalny rozkład wentylacji przy różnych częstościach oddechów
Regionalny rozkład wentylacji przy różnych częstościach oddechów: badanie pacjentów wentylowanych mechanicznie poddawanych prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna podczas znieczulenia i intensywnej terapii często skutkuje nierównomiernym rozkładem gazów podczas wentylacji. Szczególnie zagrożeni są pacjenci znieczuleni do operacji laparoskopowej oraz pacjenci ułożeni w pozycji Trendelenburga.
Mniej szkodliwy sposób wentylacji mógłby prowadzić do bardziej optymalnej wentylacji, unikając uszkodzeń płuc wywołanych respiratorem. W naszym projekcie zbadamy, czy można w tym celu zastosować wentylację kontrolowaną objętością z większą częstotliwością oddechów.
Zamierzamy zbadać pacjentów bez wcześniej rozpoznanej choroby płuc, poddawanych prostatektomii laparoskopowej z wykorzystaniem robota. Po wyrażeniu świadomej zgody przez pacjentów, zostaną oni objęci naszym projektem. Rozkład wentylacji będzie monitorowany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT). Po znieczuleniu, ułożeniu pacjentów głową w dół i rozpoczęciu zabiegu chirurgicznego z wdmuchnięciem dwutlenku węgla rozpoczynamy badanie.
Przeprowadzimy trzy epizody standaryzowanej wentylacji z częstością oddechów (RR) wynoszącą 20, 40 i 60. Przy wyższym RR objętość oddechowa zostanie zmniejszona, aby utrzymać stałą wdychaną objętość minutową. Dane będą zbierane ze sprzętu EIT, aparatu do znieczulenia i systemu monitorowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik Wikström, MD
- Numer telefonu: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pether Jildenstål, PhD
- E-mail: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70185
- Rekrutacyjny
- Region Örebro Län
-
Kontakt:
- Erik Wikström, MD
- Numer telefonu: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota
- > 18 lat
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzone funkcje poznawcze
- Znana wcześniej choroba płuc
- Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego, aby zrozumieć informacje na temat badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20-40-60
|
Częstość oddechów podczas wentylacji mechanicznej będzie zmieniana z 20 na 40, a ostatecznie na 60 oddechów na minutę.
|
|
Eksperymentalny: 60-40-20
|
Częstość oddechów podczas wentylacji mechanicznej będzie zmieniana z 60 na 40, a ostatecznie na 20 oddechów na minutę.
|
|
Eksperymentalny: 40-60-20
|
Częstość oddechów podczas wentylacji mechanicznej będzie zmieniana z 40 na 60, a ostatecznie na 20 oddechów na minutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozprowadzenie wentylacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu prostatektomii
|
Dystrybucja gazów wentylacyjnych pomiędzy różnymi obszarami zainteresowania monitorowana za pomocą tomografii impedancyjnej elektrycznej.
|
Podczas zabiegu prostatektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozprowadzenie wentylacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu prostatektomii
|
Rozkład gazu w wentylacji mierzony jako środek wentylacji monitorowany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
Podczas zabiegu prostatektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .