- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06171477
Ilmanvaihdon alueellinen jakautuminen eri hengitysnopeuksilla
Hengityksen alueellinen jakautuminen eri hengitystaajuuksilla: Tutkimus mekaanisesti ventiloiduista potilaista, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ventilaatio anestesian ja tehohoidon aikana johtaa usein epätasaiseen ilmanvaihdon kaasun jakautumiseen. Erityisen vaarassa ovat laparoskooppiseen leikkaukseen nukutetut potilaat ja Trendelenburg-asennossa olevat potilaat.
Vähemmän haitallinen hengitystapa voisi mahdollistaa optimaalisemman ilmanvaihdon välttäen ventilaattorin aiheuttamia keuhkovaurioita. Projektissamme selvitetään, voidaanko tilavuusohjattua ilmanvaihtoa korkeammalla hengitystaajuudella käyttää tähän tarkoitukseen.
Aiomme tutkia potilaita, joilla ei ole aiemmin tunnettua keuhkosairautta ja joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto. Kun potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksen, heidät otetaan mukaan projektiimme. Ilmanvaihdon jakautumista seurataan sähköimpedanssitomografialla (EIT). Kun potilaat on nukutettu, asetettu pää alaspäin ja leikkaus on aloitettu hiilidioksidin puhalluksella, aloitamme testimme.
Suoritamme kolme standardoitua ventilaatiojaksoa hengitystiheydellä (RR) 20, 40 ja 60. Suuremmalla RR:llä hengityksen tilavuus pienenee, jotta sisäänhengitetyn minuuttitilavuus pysyy vakiona. Tietoja kerätään EIT-laitteistosta, anestesiakoneesta ja seurantajärjestelmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Wikström, MD
- Puhelinnumero: +46196025907
- Sähköposti: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pether Jildenstål, PhD
- Sähköposti: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Rekrytointi
- Region Örebro län
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Wikström, MD
- Puhelinnumero: +46196025907
- Sähköposti: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joita suunnitellaan robottiavusteiseen laparoskooppiseen eturauhasen poistoon
- > 18 vuotta
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta
- Aikaisemmin tunnettu keuhkosairaus
- Riittämätön ruotsin kielen taito ymmärtää tutkimukseen liittyvää tietoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 20-40-60
|
Hengitystiheys koneellisen ventilaation aikana muutetaan 20:stä 40:een ja lopulta 60:een minuutissa.
|
Kokeellinen: 60-40-20
|
Hengitystiheys koneellisen ventilaation aikana muutetaan 60:stä 40:een ja lopuksi 20 hengitykseen minuutissa.
|
Kokeellinen: 40-60-20
|
Hengitystiheys koneellisen ventilaation aikana muutetaan 40:stä 60:een ja lopuksi 20 hengitykseen minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Eturauhasen poistotoimenpiteen aikana
|
Ilmanvaihdon kaasun jakautumista eri alueiden välillä seurataan sähköimpedanssitomografialla.
|
Eturauhasen poistotoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Eturauhasen poistotoimenpiteen aikana
|
Ilmanvaihdon kaasun jakautuminen mitattuna ilmanvaihtokeskuksena, jota seurataan sähköimpedanssitomografialla.
|
Eturauhasen poistotoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmanvaihto 20-40-60
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäItalia
-
Winthrop University HospitalLopetettu
-
CephalonValmis
-
Aarhus University HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark ja muut yhteistyökumppanitValmisEteisvärinä | Sinussolmukkeen sairausTanska
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointiaGlukoositoleranssi heikentynyt
-
University of Mississippi Medical CenterValmisEnnenaikainen SynnytysYhdysvallat
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Tongji HospitalRekrytointiRemimatsolaami | Awake endotrakeaalinen intubaatioKiina
-
Kangbuk Samsung HospitalValmisGynekologiset sairaudetKorean tasavalta
-
Cairo UniversityValmis