- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171477
Distribución regional de ventilación a diferentes frecuencias respiratorias
Distribución regional de la ventilación en diferentes frecuencias respiratorias: un estudio de pacientes con ventilación mecánica sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica durante la anestesia y los cuidados intensivos a menudo da como resultado una distribución desigual del gas de la ventilación. Los pacientes anestesiados para cirugía laparoscópica y los pacientes colocados en una posición de Trendelenburg corren un riesgo particular.
Un modo de ventilación menos dañino podría conducir a una ventilación más óptima evitando lesiones pulmonares inducidas por el ventilador. Nuestro proyecto investigará si la ventilación controlada por volumen con una frecuencia respiratoria más alta se puede utilizar para este propósito.
Pretendemos investigar pacientes, sin enfermedad pulmonar previamente conocida, sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot. Una vez que los pacientes hayan dado su consentimiento informado, serán incluidos en nuestro proyecto. La distribución de la ventilación se controlará con tomografía de impedancia eléctrica (EIT). Una vez anestesiados los pacientes, colocados con la cabeza hacia abajo y iniciado el procedimiento quirúrgico con insuflación de dióxido de carbono comenzaremos nuestra prueba.
Realizaremos tres episodios de ventilación estandarizada con una frecuencia respiratoria (RR) de 20, 40 y 60. Con un RR más alto, el volumen corriente se reducirá para mantener un volumen minuto inhalado constante. Los datos se recopilarán del equipo EIT, la máquina de anestesia y el sistema de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erik Wikström, MD
- Número de teléfono: +46196025907
- Correo electrónico: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pether Jildenstål, PhD
- Correo electrónico: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70185
- Reclutamiento
- Region Örebro Län
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Contacto:
- Erik Wikström, MD
- Número de teléfono: +46196025907
- Correo electrónico: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes planeados para prostatectomía laparoscópica asistida por robot
- > 18 años
- Consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Función cognitiva deteriorada
- Enfermedad pulmonar previamente conocida
- Habilidades insuficientes en el idioma sueco para comprender la información sobre el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 20-40-60
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La frecuencia respiratoria durante la ventilación mecánica se modificará de 20 a 40 y finalmente a 60 respiraciones por minuto.
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Experimental: 60-40-20
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La frecuencia respiratoria durante la ventilación mecánica se modificará de 60 a 40 y finalmente a 20 respiraciones por minuto.
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Experimental: 40-60-20
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La frecuencia respiratoria durante la ventilación mecánica se modificará de 40 a 60 y finalmente a 20 respiraciones por minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de ventilación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de prostatectomía
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Distribución de gases de ventilación entre diferentes regiones de interés monitoreadas con tomografía de impedancia eléctrica.
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Durante el procedimiento de prostatectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de ventilación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de prostatectomía
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Distribución de gas de ventilación medida como centro de ventilación monitoreado con tomografía de impedancia eléctrica.
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Durante el procedimiento de prostatectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 281122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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