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Distribución regional de ventilación a diferentes frecuencias respiratorias

2 de mayo de 2024 actualizado por: Region Örebro County

Distribución regional de la ventilación en diferentes frecuencias respiratorias: un estudio de pacientes con ventilación mecánica sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot

Este estudio investigará la distribución de gas durante la ventilación mecánica en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot. Se monitorea la distribución de gases de ventilación y se extraen datos mediante tomografía de impedancia eléctrica en diferentes frecuencias respiratorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ventilación mecánica durante la anestesia y los cuidados intensivos a menudo da como resultado una distribución desigual del gas de la ventilación. Los pacientes anestesiados para cirugía laparoscópica y los pacientes colocados en una posición de Trendelenburg corren un riesgo particular.

Un modo de ventilación menos dañino podría conducir a una ventilación más óptima evitando lesiones pulmonares inducidas por el ventilador. Nuestro proyecto investigará si la ventilación controlada por volumen con una frecuencia respiratoria más alta se puede utilizar para este propósito.

Pretendemos investigar pacientes, sin enfermedad pulmonar previamente conocida, sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot. Una vez que los pacientes hayan dado su consentimiento informado, serán incluidos en nuestro proyecto. La distribución de la ventilación se controlará con tomografía de impedancia eléctrica (EIT). Una vez anestesiados los pacientes, colocados con la cabeza hacia abajo y iniciado el procedimiento quirúrgico con insuflación de dióxido de carbono comenzaremos nuestra prueba.

Realizaremos tres episodios de ventilación estandarizada con una frecuencia respiratoria (RR) de 20, 40 y 60. Con un RR más alto, el volumen corriente se reducirá para mantener un volumen minuto inhalado constante. Los datos se recopilarán del equipo EIT, la máquina de anestesia y el sistema de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes planeados para prostatectomía laparoscópica asistida por robot
  • > 18 años
  • Consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Función cognitiva deteriorada
  • Enfermedad pulmonar previamente conocida
  • Habilidades insuficientes en el idioma sueco para comprender la información sobre el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 20-40-60
La frecuencia respiratoria durante la ventilación mecánica se modificará de 20 a 40 y finalmente a 60 respiraciones por minuto.
Experimental: 60-40-20
La frecuencia respiratoria durante la ventilación mecánica se modificará de 60 a 40 y finalmente a 20 respiraciones por minuto.
Experimental: 40-60-20
La frecuencia respiratoria durante la ventilación mecánica se modificará de 40 a 60 y finalmente a 20 respiraciones por minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de ventilación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de prostatectomía
Distribución de gases de ventilación entre diferentes regiones de interés monitoreadas con tomografía de impedancia eléctrica.
Durante el procedimiento de prostatectomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de ventilación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de prostatectomía
Distribución de gas de ventilación medida como centro de ventilación monitoreado con tomografía de impedancia eléctrica.
Durante el procedimiento de prostatectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 281122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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