- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06171477
Répartition régionale de la ventilation à différentes fréquences respiratoires
Répartition régionale de la ventilation selon différentes fréquences respiratoires : une étude sur des patients ventilés mécaniquement subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique pendant l'anesthésie et les soins intensifs entraîne souvent une répartition inégale des gaz de ventilation. Les patients anesthésiés pour une chirurgie laparoscopique et les patients positionnés en position de Trendelenburg sont particulièrement à risque.
Un mode de ventilation moins nocif pourrait éventuellement conduire à une ventilation plus optimale en évitant les lésions pulmonaires induites par le ventilateur. Notre projet examinera si une ventilation à volume contrôlé avec une fréquence respiratoire plus élevée peut être utilisée à cette fin.
Nous avons l'intention d'enquêter sur des patients, sans maladie pulmonaire connue, subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot. Une fois que les patients auront donné leur consentement éclairé, ils seront inclus dans notre projet. La distribution de la ventilation sera surveillée par tomographie par impédance électrique (EIT). Une fois que les patients auront été anesthésiés, positionnés tête baissée et que l'intervention chirurgicale aura commencé avec une insufflation de dioxyde de carbone, nous commencerons notre test.
Nous réaliserons trois épisodes de ventilation standardisée avec une fréquence respiratoire (RR) de 20, 40 et 60. Avec un RR plus élevé, le volume courant sera réduit pour maintenir un volume minute inhalé constant. Les données seront collectées à partir de l'équipement EIT, de l'appareil d'anesthésie et du système de surveillance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erik Wikström, MD
- Numéro de téléphone: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pether Jildenstål, PhD
- E-mail: pether.jildenstal@regionorebrolan.se
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70185
- Recrutement
- Region Örebro Län
-
Contact:
- Erik Wikström, MD
- Numéro de téléphone: +46196025907
- E-mail: erik.wikstrom@regionorebrolan.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
- > 18 ans
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Fonction cognitive altérée
- Maladie pulmonaire antérieurement connue
- Compétences insuffisantes en suédois pour comprendre les informations sur l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 20-40-60
|
La fréquence respiratoire lors de la ventilation mécanique sera modifiée de 20 à 40 et enfin à 60 respirations par minute.
|
|
Expérimental: 60-40-20
|
La fréquence respiratoire lors de la ventilation mécanique sera modifiée de 60 à 40 et enfin à 20 respirations par minute.
|
|
Expérimental: 40-60-20
|
La fréquence respiratoire lors de la ventilation mécanique sera modifiée de 40 à 60 et enfin à 20 respirations par minute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répartition de la ventilation
Délai: Pendant la procédure de prostatectomie
|
Répartition des gaz de ventilation entre différentes régions d'intérêt surveillée par tomographie par impédance électrique.
|
Pendant la procédure de prostatectomie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répartition de la ventilation
Délai: Pendant la procédure de prostatectomie
|
Distribution de gaz de ventilation mesurée en tant que centre de ventilation surveillé par tomographie par impédance électrique.
|
Pendant la procédure de prostatectomie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 281122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .