Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Répartition régionale de la ventilation à différentes fréquences respiratoires

2 mai 2024 mis à jour par: Region Örebro County

Répartition régionale de la ventilation selon différentes fréquences respiratoires : une étude sur des patients ventilés mécaniquement subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

Cette étude examinera la distribution des gaz pendant la ventilation mécanique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot. La distribution des gaz de ventilation est surveillée et les données extraites par tomographie par impédance électrique dans différentes fréquences respiratoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation mécanique pendant l'anesthésie et les soins intensifs entraîne souvent une répartition inégale des gaz de ventilation. Les patients anesthésiés pour une chirurgie laparoscopique et les patients positionnés en position de Trendelenburg sont particulièrement à risque.

Un mode de ventilation moins nocif pourrait éventuellement conduire à une ventilation plus optimale en évitant les lésions pulmonaires induites par le ventilateur. Notre projet examinera si une ventilation à volume contrôlé avec une fréquence respiratoire plus élevée peut être utilisée à cette fin.

Nous avons l'intention d'enquêter sur des patients, sans maladie pulmonaire connue, subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot. Une fois que les patients auront donné leur consentement éclairé, ils seront inclus dans notre projet. La distribution de la ventilation sera surveillée par tomographie par impédance électrique (EIT). Une fois que les patients auront été anesthésiés, positionnés tête baissée et que l'intervention chirurgicale aura commencé avec une insufflation de dioxyde de carbone, nous commencerons notre test.

Nous réaliserons trois épisodes de ventilation standardisée avec une fréquence respiratoire (RR) de 20, 40 et 60. Avec un RR plus élevé, le volume courant sera réduit pour maintenir un volume minute inhalé constant. Les données seront collectées à partir de l'équipement EIT, de l'appareil d'anesthésie et du système de surveillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
  • > 18 ans
  • Consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Fonction cognitive altérée
  • Maladie pulmonaire antérieurement connue
  • Compétences insuffisantes en suédois pour comprendre les informations sur l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 20-40-60
La fréquence respiratoire lors de la ventilation mécanique sera modifiée de 20 à 40 et enfin à 60 respirations par minute.
Expérimental: 60-40-20
La fréquence respiratoire lors de la ventilation mécanique sera modifiée de 60 à 40 et enfin à 20 respirations par minute.
Expérimental: 40-60-20
La fréquence respiratoire lors de la ventilation mécanique sera modifiée de 40 à 60 et enfin à 20 respirations par minute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la ventilation
Délai: Pendant la procédure de prostatectomie
Répartition des gaz de ventilation entre différentes régions d'intérêt surveillée par tomographie par impédance électrique.
Pendant la procédure de prostatectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la ventilation
Délai: Pendant la procédure de prostatectomie
Distribution de gaz de ventilation mesurée en tant que centre de ventilation surveillé par tomographie par impédance électrique.
Pendant la procédure de prostatectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pether Jildenstål, PhD, Örebro University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 281122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner