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Lariboisière 인지 평가: 1년 결과 평가 (ECOG)

2024년 5월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lariboisière 신경외과에 입원한 환자의 1년 결과에 대한 연구

인지 후유증은 후천적 뇌 손상 후에 흔하게 나타납니다. 그러나 특히 신경외과와 같은 급성 치료실에서는 이러한 검출이 어려울 수 있습니다. 급성기의 특정 선별검사는 조기 발견과 적절한 방향을 위해 중요합니다. Lariboisière 인지 평가(Cog-First)는 급성기 후천성 뇌 손상 환자를 대상으로 터치스크린 태블릿을 통해 수행되는 간단한 인지 평가로, Lariboisière의 일상 치료에 통합되어 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 신경외과 병원에 입원한 환자의 1년간 인지 및 기능적 결과를 평가하는 것입니다. 일차 목표는 일상적인 치료의 일부로 수행되는 체계적인 퇴원 전 평가(Cog-First)가 불량한 기능적 예후를 예측하고 위험에 처한 환자를 더 빠르고 효과적으로 식별하는 데 도움이 되는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상성 뇌 손상(TBI)은 매년 유럽에서 주민 100,000명당 약 262건의 입원을 초래합니다. 외상성 뇌 손상 후 100,000명 중 704명은 운동 장애 및/또는 균형 장애, 피로, 만성 통증, 심리적 장애, 기억 문제, 이해 장애, 주의력 결핍 및 손상과 같은 인지 장애 등의 장기적인 결과를 경험합니다. 작업 기억의. 적절한 재활이 없으면 인지 장애가 수년 동안 지속될 수 있으며, 이로 인해 실직, 사회적 고립은 물론 의학적, 경제적 결과와 같은 심각한 사회-직업적 결과가 초래될 수 있습니다.

파리 TBI 연구에 따르면 급성 치료 서비스에서 퇴원한 후 심각한 외상성 뇌 손상을 입은 환자 중 45%만이 전문 재활 시설로 이송되었고 30%는 직접 집으로 돌아갔습니다. 또한, 급성 치료 서비스에는 인지 평가가 부족합니다. 예를 들어, 뇌졸중 환자를 치료하는 서비스에서는 환자의 61%만이 퇴원 전에 재활 전문가를 만나게 됩니다. 급성기에 환자의 퇴원을 안내하기 위해 일반적으로 사용되는 짧은 인지 검사 배터리로는 몬트리올 인지 평가(MoCA) 또는 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 있습니다. 그러나 이러한 점수는 매우 구체적이거나 민감하지 않으며 검사관에 따라 다르며 훈련된 직원이 필요합니다. 현재 외상성 뇌 손상 환자의 급성기 평가 및 일상적인 사용에 사용할 수 있는 검증된 디지털 인지 평가 배터리는 거의 없습니다. 더욱이, 외상성 뇌 손상 후 초기에 인지 장애를 평가하는 것은 다양한 교란 요인(예: 피로, 스트레스가 많은 입원 상황) 및 조직적 요인으로 인해 어려울 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 필요한 경우 환자를 전문 재활 시설로 적절하게 의뢰하기 위해서는 인지 장애에 대한 조기 평가가 여전히 필수적입니다.

뇌 손상 후 인지 장애를 보다 효과적으로 조기에 발견할 수 있도록 당사는 태블릿 장치에서 인지 장애 검사 배터리인 Lariboisière(Cog-First라고도 함)의 인지 평가를 개발했습니다. 환자. Cog-First는 이제 재활 계획 없이 집으로 퇴원하는 환자를 위한 체계적인 퇴원 전 평가로서 Lariboisière의 일상 진료에 통합되었습니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 장기적인 기능적 예후에 큰 영향을 미칠 수 있는 인지 장애를 경험할 위험이 있는 환자를 식별하는 것입니다. 퇴원 시 Cog-First를 이용한 체계적인 평가를 통해 얻은 초기 결과가 1년 후의 기능적, 인지적 결과를 정확하게 예측할 수 있는지 평가해 보겠습니다. 이를 통해 우리는 급성 치료에서 퇴원하기 전에 위험에 처한 환자를 식별하고 더 일찍 전문 재활 부서에 의뢰하여 이들 개인의 향후 결과를 개선할 수 있습니다.

퇴원 후 1년간의 후속 상담 동안 적격 환자에게 연구에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 동의하는 경우 일련의 테스트와 설문지를 사용하여 기능적, 인지적 능력을 평가합니다. 평가에는 수정된 Rankin 점수, IADL 설문지, MoCA, Bref, Rivermead 설문지, SF-36 설문지, CIQ-R 설문지 및 PCL-5 설문지가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Neurosurgery - Lariboisière hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 2월부터 2024년 2월 사이에 라리보이시에르 병원 신경외과에 입원한 환자들.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 2023년 2월부터 2024년 2월 사이에 Lariboisière 병원 신경외과에 입원한 환자
  • 집으로 퇴원한 환자
  • 사회보장제도에 가입된 환자
  • 반대 의사를 표시하지 않은 환자

제외 기준:

  • 신경외과 입원 후 재활시설로 이송된 환자
  • 신경학적 또는 정신적 질환의 병력
  • 심각한 교정되지 않은 시각 장애 및/또는 실어증
  • 프랑스어를 사용하지 않는 환자
  • 주 의료 지원(AME)을 받는 환자
  • 후견/큐레이터 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라리보이시에르 신경외과 입원 환자의 1년차 기능적 결과를 초기 체계적 인지 평가(Cog-First)와 비교 평가
기간: 일년
Modified Rankin Scale(MRS)은 체계적인 후속 상담 중에 사용됩니다. MRS는 기능적 독립 수준을 0(증상 없음 또는 무능력)부터 5(심각한 장애)까지 표기할 수 있는 점수입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활에서 환자의 독립성을 평가합니다.
기간: 일년

일상 생활의 도구적 활동(IADL) 설문지가 환자에게 제출됩니다.

IADL 설문지는 0에서 8까지의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
일년
환자의 다양한 인지 기능 측정(언어, 기억, 시공간 기능, 주의력, 집중력, 시간 및 공간 방향).
기간: 일년

몬트리올 인지 평가(MoCA)는 이 결과에 답하기 위해 사용되는 도구입니다.

MoCA는 0에서 30까지의 점수를 부여합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
일년
언어, 기억, 시공간 능력을 포함한 환자의 다양한 인지 기능을 평가합니다.
기간: 일년

BREF(Batterie Rapide d'Efficience Frontale) 테스트는 환자에게 질문하는 데 사용되는 정면 평가 배터리입니다.

BREF 테스트는 0에서 18까지의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
일년
리버미드 설문지
기간: 라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년
뇌진탕 후 증후군의 평가. Rivermead 설문지는 0에서 52까지의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년
약식(36) 건강 설문조사(SF-36)
기간: 라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년
삶의 질 평가. SF-36은 0에서 100까지의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년
커뮤니티 통합 설문지 – 개정판(CIQ-R)
기간: 라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년
사회 직업적 재통합 평가. CIQ-R은 0에서 35까지의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년
외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
기간: 라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년
외상후 스트레스 평가. PCL-5는 0에서 80까지의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
라리부아시에르 신경외과 퇴원 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

SBT Human(s) Matter

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel Mandonnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 책임자: Alexis Schnitzler, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP230528
  • 2023-A00386-39 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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