이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경피적 척추성형술 후 골다공증성 척추 압박 골절 환자의 이차 척추 골절 위험 예측 모델 구축 및 검증

"PVA(경피적 척추성형술) 후 환자의 임상 데이터를 후향적으로 수집하고, 2차 척추 골절 발생률을 기록하고, 통계 분석을 수행하여 재발성 골절에 대한 위험 예측 모델을 작성합니다."

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골다공증성 척추 골절로 인해 척추 보강술을 받은 골다공증 노인 인구.

설명

포함 기준:

  1. 골다공증 진단 및 치료 지침(2022)에 따른 원발성 골다공증 진단 기준을 충족합니다.
  2. 고에너지 외상의 병력은 없습니다.
  3. 환자는 요추 부위의 통증을 호소하며 MRI로 T5에서 L5까지 새로 발생한 척추 골절을 확인했습니다(즉, MRI는 T1에서 낮은 신호를 보이고 T2에서는 높거나 약간 높은 신호를 나타냄).
  4. 경피적 척추성형술(PVA) 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 불완전한 영상 또는 의료 기록 데이터
  2. PVA 이외의 척추 수술 병력;
  3. 척수 압박 또는 신경근 손상의 기존 증상;
  4. 종양, 혈관 기형, 감염 또는 증상이 있는 슈모를 결절과 같은 질환으로 인해 PVA 치료를 받고 있는 환자
  5. Kummell병 또는 오래된 골절의 불유합과 같은 만성 질환;
  6. 동시 척추 파열 골절;
  7. PVA 시술 전 또는 후속 기간 동안 치매, 뇌졸중 등 중추신경계 질환 진단
  8. PVA 시술 후 폭력적인 외상의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쑨원 기념병원
모든 절차는 관찰입니다. 이 연구에는 개입이 없습니다.
포산시 제2인민병원
모든 절차는 관찰입니다. 이 연구에는 개입이 없습니다.
포산시 난하이구 제5인민병원
모든 절차는 관찰입니다. 이 연구에는 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 척추 골절
기간: 수술 후 2년
이차 척추 골절 기록
수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2023-1155-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다