Construction et validation d'un modèle de prédiction du risque de fracture vertébrale secondaire chez les patients présentant des fractures vertébrales par compression ostéoporotiques après vertébroplastie percutanée
7 décembre 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
"Collecte rétrospectivement des données cliniques de patients post-PVA (vertébroplastie percutanée), enregistrement des incidences de fractures vertébrales secondaires et réalisation d'analyses statistiques pour créer un modèle de prédiction des risques de fractures récurrentes."
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunhai Li, MD
- Numéro de téléphone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hanwen cheng, Master
- Numéro de téléphone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contact:
- Chunhai Li, MD
- Numéro de téléphone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
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Contact:
- hanwen cheng, Master
- Numéro de téléphone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population plus âgée atteinte d'ostéoporose, qui a subi des procédures d'augmentation vertébrale en raison de fractures vertébrales ostéoporotiques.
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères diagnostiques de l’ostéoporose primaire selon les lignes directrices sur le diagnostic et le traitement de l’ostéoporose (2022) ;
- Aucun antécédent de traumatisme à haute énergie ;
- Le patient se plaint de douleurs dans la région lombaire, confirmées par l'IRM montrant une fracture vertébrale nouvellement développée de T5 à L5 (c'est-à-dire que l'IRM montre un signal faible en T1 et un signal élevé ou légèrement élevé en T2) ;
- A subi un traitement de vertébroplastie percutanée (PVA).
Critère d'exclusion:
- Données d’imagerie ou de dossier médical incomplètes ;
- Antécédents de chirurgies de la colonne vertébrale autres que le PVA ;
- Symptômes préexistants de compression de la moelle épinière ou de lésion des racines nerveuses ;
- Patients subissant un traitement PVA en raison d'affections telles que des tumeurs, des malformations vasculaires, des infections ou des ganglions de Schmorl symptomatiques ;
- Conditions chroniques comme la maladie de Kummell ou la non-consolidation d'anciennes fractures ;
- Fractures vertébrales concomitantes par éclatement ;
- Diagnostic des maladies du système nerveux central telles que la démence ou l'accident vasculaire cérébral avant ou pendant la période de suivi post-procédure PVA ;
- Antécédents de traumatisme violent après procédure PVA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hôpital commémoratif Sun Yat-sen
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Toutes les procédures sont des observations.
Aucune intervention dans cette étude.
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Deuxième hôpital populaire de la ville de Foshan
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Toutes les procédures sont des observations.
Aucune intervention dans cette étude.
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Le cinquième hôpital populaire du district de Nanhai, ville de Foshan
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Toutes les procédures sont des observations.
Aucune intervention dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fractures vertébrales secondaires
Délai: 2 ans post-opératoire
|
Enregistrement des fractures vertébrales secondaires
|
2 ans post-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Estimé)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-1155-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .