Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Konstruktion und Validierung eines Risikovorhersagemodells für sekundäre Wirbelfrakturen bei Patienten mit osteoporotischen Wirbelkompressionsfrakturen nach perkutaner Vertebroplastie

„Retrospektive Sammlung klinischer Daten von Patienten nach PVA (perkutane Vertebroplastie), Aufzeichnung der Häufigkeit sekundärer Wirbelfrakturen und Durchführung statistischer Analysen zur Erstellung eines Risikovorhersagemodells für wiederkehrende Frakturen.“

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Bevölkerung mit Osteoporose, die sich aufgrund osteoporotischer Wirbelfrakturen einer Wirbelvergrößerung unterzogen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für primäre Osteoporose gemäß den Osteoporose-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien (2022);
  2. Keine Vorgeschichte von hochenergetischen Traumata;
  3. Der Patient klagt über Schmerzen im Lendenwirbelbereich, was durch die MRT bestätigt wird und eine neu entwickelte Wirbelfraktur von T5 bis L5 zeigt (d. h. die MRT zeigt ein niedriges Signal bei T1 und ein hohes oder leicht hohes Signal bei T2);
  4. Wurde einer perkutanen Vertebroplastie (PVA)-Behandlung unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unvollständige Bild- oder Krankenaktendaten;
  2. Vorgeschichte anderer Wirbelsäulenoperationen als PVA;
  3. Vorbestehende Symptome einer Rückenmarkskompression oder einer Nervenwurzelverletzung;
  4. Patienten, die sich einer PVA-Behandlung aufgrund von Erkrankungen wie Tumoren, Gefäßmissbildungen, Infektionen oder symptomatischen Schmorl-Knoten unterziehen;
  5. Chronische Erkrankungen wie Morbus Kummell oder Pseudarthrose alter Frakturen;
  6. Gleichzeitige Wirbelkörperfrakturen;
  7. Diagnose von Erkrankungen des Zentralnervensystems wie Demenz oder Schlaganfall vor oder während der Nachbeobachtungszeit nach dem PVA-Eingriff;
  8. Vorgeschichte eines gewalttätigen Traumas nach PVA-Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sun Yat-sen-Gedenkkrankenhaus
Alle Verfahren unterliegen der Beobachtung. Keine Intervention in dieser Studie.
Zweites Volkskrankenhaus der Stadt Foshan
Alle Verfahren unterliegen der Beobachtung. Keine Intervention in dieser Studie.
Das Fünfte Volkskrankenhaus des Bezirks Nanhai, Stadt Foshan
Alle Verfahren unterliegen der Beobachtung. Keine Intervention in dieser Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundäre Wirbelfrakturen
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Aufnahme der sekundären Wirbelfrakturen
2 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2023-1155-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhersagemodell

Klinische Studien zur Keine Eingriffe

3
Abonnieren