Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konstrukcja i walidacja modelu przewidywania ryzyka wtórnego złamania kręgów u pacjentów z osteoporotycznymi złamaniami kompresyjnymi kręgów po przezskórnej wertebroplastyce

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
„Zbieranie retrospektywnych danych klinicznych od pacjentów po PVA (przezskórnej wertebroplastyce), rejestrowanie częstości występowania wtórnych złamań kręgów i przeprowadzanie analiz statystycznych w celu stworzenia modelu przewidywania ryzyka dla nawracających złamań”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsza populacja chorych na osteoporozę, u których wykonano zabiegi augmentacji kręgów z powodu osteoporotycznych złamań kręgów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne pierwotnej osteoporozy zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia osteoporozy (2022);
  2. Brak historii urazów wysokoenergetycznych;
  3. Pacjent skarży się na ból w okolicy lędźwiowej, co potwierdza badanie MRI wykazujące nowo powstałe złamanie kręgu od T5 do L5 (tj. MR wykazuje niski sygnał na T1 i wysoki lub lekko wysoki sygnał na T2);
  4. Przeszedł zabieg przezskórnej wertebroplastyki (PVA).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekompletne dane obrazowe lub dokumentacja medyczna;
  2. Historia operacji kręgosłupa innych niż PVA;
  3. Istniejące wcześniej objawy ucisku rdzenia kręgowego lub uszkodzenia korzenia nerwowego;
  4. Pacjenci poddawani leczeniu PVA z powodu schorzeń takich jak nowotwory, malformacje naczyniowe, zakażenia lub objawowe węzły Schmorla;
  5. Choroby przewlekłe, takie jak choroba Kummella lub brak zrostu starych złamań;
  6. Jednoczesne złamania pękające kręgów;
  7. Diagnostyka chorób ośrodkowego układu nerwowego, takich jak demencja czy udar, przed lub w okresie obserwacji po zabiegu PVA;
  8. Historia gwałtownego urazu po zabiegu PVA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital pamięci Sun Yat-sena
Inny: Żadnych interwencji
Wszystkie procedury są obserwacją. Żadnej interwencji w tym badaniu.
Drugi Szpital Ludowy w Foshan City
Inny: Żadnych interwencji
Wszystkie procedury są obserwacją. Żadnej interwencji w tym badaniu.
Piąty Szpital Ludowy w dystrykcie Nanhai w mieście Foshan
Inny: Żadnych interwencji
Wszystkie procedury są obserwacją. Żadnej interwencji w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wtórne złamania kręgów
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Rejestracja wtórnych złamań kręgów
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-1155-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model prognozowania

Badania kliniczne na Żadnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj